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Comparação de técnicas de alimentação manual para pessoas com demência

5 de outubro de 2016 atualizado por: Duke University

Comparação de técnicas de alimentação manual para pessoas com demência que vivem no lar de idosos

O objetivo deste estudo é testar três técnicas de alimentação manual que podem ser usadas para fornecer assistência alimentar a pessoas com demência - alimentação manual direta, alimentação manual e alimentação manual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo proposto 1: Coletar dados piloto relacionados ao uso de três técnicas de alimentação manual para alimentar pessoas com demência (PWD) no ambiente de lar de idosos (NH): (1) alimentação manual direta; (2) alimentação manual; e, (3) alimentação mão sob mão. Os resultados primários são o impacto na frequência de comportamentos alimentares aversivos, ingestão de refeições e tempo gasto ajudando na alimentação.

Objetivo proposto 2: Avaliar a implementação da intervenção de alimentação manual para um estudo randomizado maior de técnicas de alimentação.

Objetivo 2a: Conduzir uma avaliação do processo para o método de recrutamento, triagem e obtenção de consentimento informado de representantes legalmente autorizados (LARs)/consentimento de PCD.

Objetivo 2b: Estabelecer fidelidade ao tratamento para todas as três intervenções de alimentação manual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Apex, North Carolina, Estados Unidos, 27502
        • Rex Apex
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
        • Carolina Meadows
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
        • Carver Living Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Croasdaile
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Hillcrest
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Pettigrew
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27712
        • Treyburn
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Kindred Cypress Pointe
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Wilmington Health & Rehabilitation Center
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
        • Liberty Commons Nursing Center
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28411
        • Davis Health Care Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente do lar de idosos 6 semanas antes da entrega da intervenção
  • 60+ anos
  • Ter um representante legalmente autorizado para fornecer consentimento informado
  • diagnóstico médico de demência
  • exigiu ampla assistência até a dependência total para alimentação
  • Pontuação da Entrevista Breve para o Estado Mental (BIMS) de 0-12

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico positivo de Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), Parkinson e/ou Traumatismo Cranioencefálico
  • Qualquer distúrbio de deglutição
  • Presença de tubo de alimentação que é a única fonte para entrega de refeição
  • Deficiência auditiva ou visual significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrega de intervenção de alimentação manual
Assistentes de alimentação de pesquisa treinados (TRFA), cegos para os resultados do estudo, ajudarão os PCDs inscritos com todas as três refeições por dois dias usando uma técnica de alimentação manual pré-especificada. A filmagem ocorrerá para duas PWD inscritas durante o período de seis dias para promover a eficiência. A codificação do vídeo será feita por um Técnico de Dados treinado após a gravação das refeições para determinar a frequência de comportamentos alimentares aversivos, calcular a ingestão de refeições e o tempo gasto auxiliando na refeição.
Comportamental: Técnicas de alimentação manual

Técnica de alimentação manual direta: Quando o auxiliar de alimentação segura o objeto (por exemplo, garfo, colher, copo) destinado a fornecer alimentos ou líquidos à PCD sem qualquer envolvimento ativo por parte da PCD.

Técnica de alimentação manual: Ocorre quando a PCD está segurando o objeto (por exemplo, garfo, colher, copo) na tentativa de se alimentar/beber por si mesma. Se a PCD tiver problemas com esta atividade, o auxiliar de alimentação coloca sua mão sobre a mão da PCD, em um esforço para orientar/apoiar/auxiliar a PCD na atividade.

Técnica de alimentação mão sob mão: Ocorre quando o auxiliar de alimentação segura o objeto (por exemplo, garfo, colher, copo) e coloca a mão da PCD sobre a mão; portanto, a mão do auxiliar de alimentação está sob a mão do PCD em uma posição de maior apoio.

Outros nomes:
  • Alimentação manual direta, alimentação manual e alimentação manual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência de comportamentos alimentares aversivos
Prazo: Dia 6
Alterações nos comportamentos da pessoa com demência assistida com 3 refeições diárias durante 6 dias
Dia 6
Mudanças no tempo gasto fornecendo assistência alimentar
Prazo: Dia 6
Mudanças no tempo gasto fornecendo assistência alimentar a uma pessoa com demência sendo assistida com 3 refeições diárias durante 6 dias
Dia 6
Alterações na ingestão de refeições
Prazo: Dia 6
Alterações na ingestão de refeições para uma pessoa com demência assistida com 3 refeições diárias durante 6 dias
Dia 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional e comportamentos alimentares exibidos por pessoas com demência
Prazo: Dia 6
Codificação de refeições gravadas em vídeo dos Resultados 1-3
Dia 6
Caracterizar as respostas do assistente de alimentação à capacidade funcional e comportamentos alimentares
Prazo: 6 dias
Codificação de refeições gravadas em vídeo dos Resultados 1-3
6 dias
Desenvolver algoritmo de tomada de decisão de abordagens adaptativas usadas pelo assistente de alimentação
Prazo: 6 dias
Codificação de refeições gravadas em vídeo dos Resultados 1-3
6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

The John A. Hartford Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa B Aselage, PhD,RN,FNP, Duke University School of Nursing
  • Cadeira de estudo: Ruth Anderson, PhD,RN,FAAN, Duke University School of Nursing
  • Cadeira de estudo: Elaine J Amella, PhD,RN,FAAN, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00035130

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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