Сравнение методов ручного кормления для людей с деменцией
Сравнение методов кормления с рук для лиц с деменцией, проживающих в доме престарелых
Обзор исследования
Подробное описание
Предлагаемая цель 1: Собрать пилотные данные, связанные с использованием трех методов кормления с рук для кормления лиц с деменцией (PWD) в условиях дома престарелых (NH): (1) кормление непосредственно с руки; (2) кормление из рук в руки; и (3) кормление из рук в руки. Основными результатами являются влияние на частоту аверсивного пищевого поведения, потребление пищи и время, затрачиваемое на помощь при кормлении.
Предлагаемая цель 2: Оценить реализацию вмешательства по кормлению с рук для более масштабного рандомизированного исследования методов кормления.
Цель 2a: Провести оценку процесса на предмет метода найма, проверки и получения информированного согласия законно уполномоченных представителей (LAR)/согласия инвалидов.
Цель 2b: Установить верность лечению для всех трех вмешательств по кормлению с рук.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Apex, North Carolina, Соединенные Штаты, 27502
- Rex Apex
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27517
- Carolina Meadows
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704
- Carver Living Center
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Croasdaile
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Hillcrest
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Pettigrew
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27712
- Treyburn
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
- Kindred Cypress Pointe
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
- Wilmington Health & Rehabilitation Center
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28403
- Liberty Commons Nursing Center
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28411
- Davis Health Care Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Резидент дома престарелых за 6 недель до родоразрешения
- 60+ лет
- Иметь законного представителя для предоставления информированного согласия
- Медицинский диагноз деменции
- требуется обширная помощь для полной зависимости от кормления
- Краткое интервью для оценки психического статуса (BIMS) 0–12 баллов
Критерий исключения:
- Положительный диагноз вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), болезни Паркинсона и/или черепно-мозговой травмы
- Любое нарушение глотания
- Наличие зонда для кормления, который является единственным источником доставки еды
- Значительные нарушения слуха или зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осуществление вмешательства при кормлении руками
Обученные ассистенты-исследователи по кормлению (TRFA), не осведомленные о результатах исследования, будут помогать зачисленным инвалидам со всеми тремя приемами пищи в течение двух дней, используя заранее установленную технику кормления с рук.
Видеосъемка будет проводиться для двух зачисленных инвалидов в течение шести дней для повышения эффективности.
Кодирование видео будет выполнено обученным специалистом по данным после того, как прием пищи будет записан, чтобы определить частоту нежелательного поведения при кормлении, рассчитать потребление пищи и время, затрачиваемое на помощь с приемом пищи.
|
Техника прямого кормления руками: когда помощник по кормлению держит предмет (например, вилку, ложку, чашку), предназначенный для подачи пищи или жидкости ЛОВЗ без какого-либо активного участия со стороны ЛОВЗ. Техника кормления из рук в руки: происходит, когда инвалид держит предмет (например, вилку, ложку, чашку) в попытке поесть/поить для себя. Если у ЛОВЗ возникают проблемы с этим занятием, помощник по кормлению кладет свою руку на ладонь ЛОВЗ, пытаясь направить/поддержать/помочь ЛОВЗ в этом занятии. Техника кормления «рука-под-рукой»: происходит, когда помощник по кормлению держит предмет (например, вилку, ложку, чашку) и кладет руку инвалида поверх ладони; таким образом, рука помощника по кормлению находится под рукой инвалида в более удобном положении.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты аверсивного пищевого поведения
Временное ограничение: День 6
|
Изменения в поведении человека с деменцией, получающего трехразовое питание в течение 6 дней
|
День 6
|
|
Изменения во времени, затрачиваемом на оказание помощи при кормлении
Временное ограничение: День 6
|
Изменения во времени, затрачиваемом на оказание помощи при кормлении человеку с деменцией, которому помогают 3 раза в день в течение 6 дней
|
День 6
|
|
Изменения в приеме пищи
Временное ограничение: День 6
|
Изменения в приеме пищи для человека с деменцией, которому помогают 3 раза в день в течение 6 дней
|
День 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные способности и пищевое поведение человека с деменцией
Временное ограничение: День 6
|
Кодирование видеозаписей еды из исходов 1-3
|
День 6
|
|
Охарактеризовать реакции помощника по кормлению на функциональные способности и поведение при кормлении
Временное ограничение: 6 дней
|
Кодирование видеозаписей еды из исходов 1-3
|
6 дней
|
|
Разработать алгоритм принятия решений об адаптивных подходах, используемых помощником по кормлению
Временное ограничение: 6 дней
|
Кодирование видеозаписей еды из исходов 1-3
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Melissa B Aselage, PhD,RN,FNP, Duke University School of Nursing
- Учебный стул: Ruth Anderson, PhD,RN,FAAN, Duke University School of Nursing
- Учебный стул: Elaine J Amella, PhD,RN,FAAN, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00035130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .