Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van handvoedingstechnieken voor personen met dementie

5 oktober 2016 bijgewerkt door: Duke University

Vergelijking van handvoedingstechnieken voor personen met dementie die in het verpleeghuis wonen

Het doel van deze studie is om drie handvoedingstechnieken te testen die kunnen worden gebruikt om voedingshulp te bieden aan personen met dementie: directe handvoeding, hand-over-hand voeding en hand-onder-hand voeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorgesteld doel 1: Verzamelen van proefgegevens met betrekking tot het gebruik van drie handvoedingstechnieken voor het voeden van personen met dementie (PWD) in verpleeghuizen (NH): (1) directe handvoeding; (2) hand-over-hand voeding; en (3) hand-onder-hand voeding. Primaire uitkomsten zijn de impact op de frequentie van aversief eetgedrag, de maaltijdinname en de tijd die wordt besteed aan het helpen met eten.

Voorgesteld doel 2: Evaluatie van de implementatie van de handvoedingsinterventie voor een grotere gerandomiseerde studie van voedingstechnieken.

Doel 2a: Voer een procesevaluatie uit voor de methode van werving, screening en het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers (LAR's)/instemming van PWD.

Doel 2b: Vaststellen van trouw aan de behandeling voor alle drie handvoedingsinterventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Apex, North Carolina, Verenigde Staten, 27502
        • Rex Apex
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27517
        • Carolina Meadows
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704
        • Carver Living Center
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Croasdaile
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Hillcrest
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Pettigrew
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27712
        • Treyburn
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Kindred Cypress Pointe
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Wilmington Health & Rehabilitation Center
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28403
        • Liberty Commons Nursing Center
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28411
        • Davis Health Care Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewoner van verpleeghuis 6 weken voor interventiebevalling
  • 60+ jaar oud
  • Een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger hebben om geïnformeerde toestemming te geven
  • medische diagnose dementie
  • vereiste uitgebreide hulp tot totale afhankelijkheid voor voeding
  • Kort interview voor mentale status (BIMS) score van 0-12

Uitsluitingscriteria:

  • Positieve diagnose van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), parkinson en/of traumatisch hersenletsel
  • Elke slikstoornis
  • Aanwezigheid van voedingssonde die de enige bron is voor maaltijdbezorging
  • Aanzienlijke auditieve of visuele beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventielevering met handvoeding
Getrainde Research Feeding Assistants (TRFA), blind voor de onderzoeksresultaten, zullen ingeschreven PWD's gedurende twee dagen bij alle drie de maaltijden assisteren met behulp van een vooraf gespecificeerde handmatige voedingstechniek. Om de efficiëntie te bevorderen, worden er video-opnames gemaakt van twee ingeschreven PWD's gedurende het tijdsbestek van zes dagen. Het coderen van de video wordt gedaan door een getrainde datatechnicus nadat de maaltijden zijn opgenomen om de frequentie van aversief voedingsgedrag te bepalen, de maaltijdinname te berekenen en de tijd besteed aan het assisteren bij de maaltijd.
Gedragsmatig: Handvoedingstechnieken

Directe handvoedingstechniek: wanneer de voerassistent het object vasthoudt (bijv. Vork, lepel, beker) dat bedoeld is om voedsel of vloeistoffen aan de persoon met een handicap te verstrekken zonder enige actieve betrokkenheid van de kant van de persoon met een handicap.

Hand-over-hand voedingstechniek: doet zich voor wanneer de persoon met een handicap het voorwerp vasthoudt (bijv. vork, lepel, beker) in een poging voor zichzelf te eten/drinken. Als de persoon met een handicap moeite heeft met deze activiteit, legt de voedingsassistent zijn of haar hand over de hand van de persoon met een handicap, in een poging de persoon met een handicap te begeleiden/ondersteunen/bijstaan ​​bij de activiteit.

Hand-onder-hand voedingstechniek: vindt plaats wanneer de voedingsassistent het object vasthoudt (bijv. Vork, lepel, beker) en de PWD-hand over de bovenkant van hun hand plaatst; daarom bevindt de hand van de voedingsassistent zich onder de hand van de PWD in een meer ondersteunende positie.

Andere namen:
  • Directe handvoeding, hand over hand voeding en hand onder hand voeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie van aversief voedingsgedrag
Tijdsspanne: Dag 6
Veranderingen in het gedrag van de persoon met dementie die wordt bijgestaan ​​door 3 maaltijden per dag gedurende 6 dagen
Dag 6
Wijzigingen in de tijd besteed aan het geven van hulp bij het voeren
Tijdsspanne: Dag 6
Veranderingen in de tijd besteed aan het geven van voedingshulp aan een persoon met dementie die gedurende 6 dagen dagelijks 3 maaltijden krijgt
Dag 6
Veranderingen in de maaltijdinname
Tijdsspanne: Dag 6
Veranderingen in de maaltijdinname voor een persoon met dementie die wordt geholpen met 3 maaltijden per dag gedurende 6 dagen
Dag 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel vermogen en voedingsgedrag vertoond door persoon met dementie
Tijdsspanne: Dag 6
Codering van op video opgenomen maaltijden van Uitkomsten 1-3
Dag 6
Karakteriseer de reacties van de voedingsassistent op functioneel vermogen en voedingsgedrag
Tijdsspanne: 6 dagen
Codering van op video opgenomen maaltijden van Uitkomsten 1-3
6 dagen
Ontwikkel een besluitvormingsalgoritme van adaptieve benaderingen die worden gebruikt door de voedingsassistent
Tijdsspanne: 6 dagen
Codering van op video opgenomen maaltijden van Uitkomsten 1-3
6 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

The John A. Hartford Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa B Aselage, PhD,RN,FNP, Duke University School of Nursing
  • Studie stoel: Ruth Anderson, PhD,RN,FAAN, Duke University School of Nursing
  • Studie stoel: Elaine J Amella, PhD,RN,FAAN, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00035130

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren