Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie technik karmienia ręcznego osób z demencją

5 października 2016 zaktualizowane przez: Duke University

Porównanie technik karmienia ręcznego osób z demencją mieszkających w domu opieki

Celem tego badania jest przetestowanie trzech technik karmienia ręcznego, które można wykorzystać do udzielania pomocy w karmieniu osobom z demencją - bezpośrednie karmienie ręczne, karmienie ręka za ręką i karmienie ręka pod ręką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowany cel 1: Zebranie danych pilotażowych dotyczących stosowania trzech technik karmienia ręcznego przy karmieniu osób z demencją (PWD) w warunkach domu opieki (NH): (1) bezpośrednie karmienie ręczne; (2) karmienie z ręki do ręki; oraz (3) karmienie ręka pod ręką. Główne wyniki to wpływ na częstotliwość awersyjnych zachowań żywieniowych, przyjmowanie posiłków i czas spędzony na asystowaniu przy karmieniu.

Proponowany cel 2: Ocena wdrożenia interwencji w zakresie karmienia ręcznego w ramach większych randomizowanych badań technik karmienia.

Cel 2a: Przeprowadzenie ewaluacji procesu pod kątem sposobu rekrutacji, selekcji i uzyskiwania świadomej zgody przedstawicieli ustawowych (LAR)/zgody osoby niepełnosprawnej.

Cel 2b: Ustanowić wierność leczeniu dla wszystkich trzech interwencji związanych z karmieniem z ręki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Apex, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27502
        • Rex Apex
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27517
        • Carolina Meadows
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
        • Carver Living Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Croasdaile
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Hillcrest
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Pettigrew
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27712
        • Treyburn
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Kindred Cypress Pointe
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Wilmington Health & Rehabilitation Center
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
        • Liberty Commons Nursing Center
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28411
        • Davis Health Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydentka domu opieki 6 tygodni przed porodem interwencyjnym
  • 60+ lat
  • Mieć prawnie upoważnionego przedstawiciela do wyrażenia świadomej zgody
  • diagnostyka medyczna demencji
  • wymagała rozległej pomocy do całkowitego uzależnienia od karmienia
  • Krótki wywiad dotyczący stanu psychicznego (BIMS) z wynikiem 0-12

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywna diagnoza ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), choroby Parkinsona i/lub urazowego uszkodzenia mózgu
  • Wszelkie zaburzenia połykania
  • Obecność rurki do karmienia, która jest jedynym źródłem dostarczania posiłków
  • Znaczne upośledzenie słuchu lub wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostawa interwencyjna karmienia ręcznego
Wyszkoleni asystenci ds. żywienia badawczego (TRFA), nie znający wyników badań, będą pomagać zarejestrowanym osobom z niepełnosprawnością intelektualną przy wszystkich trzech posiłkach przez dwa dni, stosując wcześniej określoną technikę karmienia ręcznego. Nagrywanie wideo będzie miało miejsce dla dwóch zapisanych PWD w ciągu sześciu dni w celu promowania wydajności. Kodowanie wideo zostanie wykonane przez przeszkolonego technika danych po zarejestrowaniu posiłków w celu określenia częstotliwości awersyjnych zachowań żywieniowych, obliczenia spożycia posiłków i czasu spędzonego na asystowaniu przy posiłku.
Behawioralne: Techniki karmienia ręcznego

Technika bezpośredniego karmienia ręcznego: gdy asystent karmienia trzyma przedmiot (np. widelec, łyżkę, kubek) przeznaczony do dostarczania pokarmu lub płynów osobie niepełnosprawnej bez aktywnego zaangażowania ze strony osoby niepełnosprawnej.

Technika karmienia ręka za ręką: Występuje, gdy osoba z niepełnosprawnością intelektualną trzyma przedmiot (np. widelec, łyżkę, kubek) próbując samodzielnie nakarmić/napić się. Jeśli osoba niepełnosprawna ma problem z wykonaniem tej czynności, asystent karmienia kładzie swoją dłoń na dłoni osoby niepełnosprawnej, starając się poprowadzić/wspomóc/pomagać osobie niepełnosprawnej w tej czynności.

Technika karmienia „ręka pod ręką”: ma miejsce, gdy asystent karmienia trzyma przedmiot (np. widelec, łyżkę, kubek) i kładzie rękę PWD na wierzchu dłoni; dlatego ręka asystenta karmienia znajduje się pod ręką osoby niepełnosprawnej w bardziej wspierającej pozycji.

Inne nazwy:
  • Bezpośrednie karmienie z ręki, karmienie z ręki do ręki i karmienie z ręki do ręki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości awersyjnych zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Dzień 6
Zmiany w zachowaniu osoby z otępieniem otrzymującej 3 posiłki dziennie przez 6 dni
Dzień 6
Zmiany czasu poświęcanego na pomoc w karmieniu
Ramy czasowe: Dzień 6
Zmiany czasu poświęcanego na pomoc w karmieniu osoby z demencją, której pomagano w 3 posiłkach dziennie przez 6 dni
Dzień 6
Zmiany w spożyciu posiłków
Ramy czasowe: Dzień 6
Zmiany w spożyciu posiłków przez osobę z demencją otrzymującą pomoc w 3 posiłkach dziennie przez 6 dni
Dzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna i zachowania żywieniowe osoby z demencją
Ramy czasowe: Dzień 6
Kodowanie nagranych na wideo posiłków z Efektów 1-3
Dzień 6
Scharakteryzuj reakcje asystenta karmienia na zdolność funkcjonalną i zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: 6 dni
Kodowanie nagranych na wideo posiłków z Efektów 1-3
6 dni
Opracowanie algorytmu decyzyjnego podejść adaptacyjnych stosowanych przez asystenta żywienia
Ramy czasowe: 6 dni
Kodowanie nagranych na wideo posiłków z Efektów 1-3
6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

The John A. Hartford Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa B Aselage, PhD,RN,FNP, Duke University School of Nursing
  • Krzesło do nauki: Ruth Anderson, PhD,RN,FAAN, Duke University School of Nursing
  • Krzesło do nauki: Elaine J Amella, PhD,RN,FAAN, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00035130

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Techniki karmienia ręcznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj