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치매환자의 손수유법 비교

2016년 10월 5일 업데이트: Duke University

요양원 입소 치매환자의 손수유법 비교

본 연구의 목적은 치매환자에게 섭식보조를 제공하기 위해 사용할 수 있는 3가지 손수유기법(직접 손수유, 손 위 손수유, 손아래 손수유)을 시험하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

제안된 목표 1: 요양원(NH) 환경에서 치매 환자(PWD)를 먹이기 위해 세 가지 손으로 먹이기 기술을 사용하는 것과 관련된 파일럿 데이터를 수집하려면: (1) 직접 손으로 먹이기; (2) 손으로 먹이기; 및 (3) 손으로 먹이기. 주요 결과는 혐오적인 수유 행동의 빈도, 식사 섭취 및 수유를 돕는 데 소요되는 시간에 미치는 영향입니다.

제안된 목표 2: 수유 기술에 대한 더 큰 무작위 연구를 위해 손 수유 개입의 구현을 평가합니다.

목표 2a: 법적 권한을 위임받은 대리인(LAR)/PWD의 동의를 모집, 선별 및 정보에 입각한 동의를 얻는 방법에 대한 프로세스 평가를 수행합니다.

목표 2b: 세 가지 수유 중재 모두에 대한 치료 충실도 확립.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Apex, North Carolina, 미국, 27502
        • Rex Apex
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
        • Carolina Meadows
      • Durham, North Carolina, 미국, 27704
        • Carver Living Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Croasdaile
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Hillcrest
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Pettigrew
      • Durham, North Carolina, 미국, 27712
        • Treyburn
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Kindred Cypress Pointe
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Wilmington Health & Rehabilitation Center
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28403
        • Liberty Commons Nursing Center
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28411
        • Davis Health Care Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

58년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 개입 전달 6주 전 요양원 거주자
  • 60세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 법적 권한이 있는 대리인을 확보합니다.
  • 치매의 의학적 진단
  • 급식에 대한 완전한 의존에 대한 광범위한 지원이 필요함
  • 정신 상태에 대한 간략한 인터뷰(BIMS) 점수 0-12

제외 기준:

  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 파킨슨병 및/또는 외상성 뇌손상 양성 진단
  • 삼키는 장애
  • 식사 전달을 위한 유일한 공급원인 영양 공급 튜브의 존재
  • 심각한 청각 또는 시각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수유 개입 전달
훈련된 연구 급식 보조원(TRFA)은 연구 결과를 보지 못하고 사전 지정된 손 급식 기술을 사용하여 등록된 장애인에게 이틀 동안 세 끼 식사를 모두 지원합니다. 비디오 녹화는 효율성을 높이기 위해 6일 기간 동안 등록된 장애인 2명에 대해 진행됩니다. 비디오의 코딩은 식사가 기록된 후 혐오스러운 수유 행동의 빈도를 결정하고 식사 섭취량을 계산하고 식사를 돕는 데 소요되는 시간을 결정하기 위해 훈련된 데이터 기술자가 수행합니다.

직접 손 수유 기술: 수유 도우미가 장애인의 적극적인 개입 없이 장애인에게 음식이나 액체를 제공하기 위한 물건(예: 포크, 스푼, 컵)을 들고 있는 경우.

손 위로 먹이기 기술: PWD가 스스로 음식을 먹거나 마시기 위해 물건(예: 포크, 숟가락, 컵)을 들고 있을 때 발생합니다. 장애인이 이 활동에 어려움을 겪는 경우, 수유 도우미는 장애인의 활동을 안내/지원/지원하기 위해 자신의 손을 장애인의 손 위에 올려놓습니다.

손 아래로 먹이기 기술: 먹이기 보조원이 물체(예: 포크, 숟가락, 컵)를 잡고 PWD 손을 손 위에 얹을 때 발생합니다. 따라서 수유 보조자의 손은 보다 지지적인 위치에서 PWD의 손 아래에 있습니다.

다른 이름들:
  • 직접 손으로 먹이기, 손 위로 손으로 먹이기, 손 아래서 먹이기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혐오적인 수유 행동 빈도의 변화
기간: 6일차
6일 동안 1일 3식을 보조받은 치매환자의 행동변화
6일차
수유 지원을 제공하는 데 소요되는 시간의 변화
기간: 6일차
6일 동안 1일 3식을 지원받은 치매환자의 급식지원 시간 변화
6일차
식사 섭취량의 변화
기간: 6일차
6일 동안 1일 3식을 보조받은 치매인의 식사 섭취량 변화
6일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매환자의 기능적 능력과 섭식행동
기간: 6일차
결과 1-3의 비디오 녹화 식사 코딩
6일차
기능적 능력과 수유 행동에 대한 수유 보조 반응 특성화
기간: 6 일
결과 1-3의 비디오 녹화 식사 코딩
6 일
수유 도우미가 사용하는 적응형 접근 방식의 의사 결정 알고리즘 개발
기간: 6 일
결과 1-3의 비디오 녹화 식사 코딩
6 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Melissa B Aselage, PhD,RN,FNP, Duke University School of Nursing
  • 연구 의자: Ruth Anderson, PhD,RN,FAAN, Duke University School of Nursing
  • 연구 의자: Elaine J Amella, PhD,RN,FAAN, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

손 먹이기 기술에 대한 임상 시험

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