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Vergleich von Handfütterungstechniken für Menschen mit Demenz

5. Oktober 2016 aktualisiert von: Duke University

Vergleich von Handfütterungstechniken für Menschen mit Demenz, die im Pflegeheim leben

Der Zweck dieser Studie ist es, drei Handfütterungstechniken zu testen, die verwendet werden können, um Personen mit Demenz beim Füttern zu unterstützen – direktes Füttern von Hand, Hand-über-Hand-Fütterung und Hand-unter-Hand-Fütterung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorgeschlagenes Ziel 1: Sammeln von Pilotdaten in Bezug auf die Verwendung von drei Handfütterungstechniken zur Ernährung von Personen mit Demenz (PWD) im Pflegeheim (NH): (1) direkte Handfütterung; (2) Fütterung von Hand zu Hand; und (3) Hand-unter-Hand-Fütterung. Primäre Endpunkte sind die Auswirkungen auf die Häufigkeit von aversivem Essverhalten, die Nahrungsaufnahme und die Zeit, die für die Unterstützung beim Füttern aufgewendet wird.

Vorgeschlagenes Ziel 2: Bewertung der Implementierung der Handfütterungsintervention für eine größere randomisierte Studie über Fütterungstechniken.

Ziel 2a: Durchführung einer Prozessevaluierung für die Methode der Rekrutierung, des Screenings und der Einholung der informierten Zustimmung von gesetzlich bevollmächtigten Vertretern (LARs) / Zustimmung von PWD.

Ziel 2b: Behandlungstreue für alle drei Handfütterungsinterventionen herstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Apex, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27502
        • Rex Apex
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27517
        • Carolina Meadows
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
        • Carver Living Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Croasdaile
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Hillcrest
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Pettigrew
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27712
        • Treyburn
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Kindred Cypress Pointe
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Wilmington Health & Rehabilitation Center
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
        • Liberty Commons Nursing Center
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28411
        • Davis Health Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner eines Pflegeheims 6 Wochen vor der Interventionslieferung
  • 60+ Jahre alt
  • Haben Sie einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter, um eine Einverständniserklärung abzugeben
  • medizinische Diagnose Demenz
  • erforderte umfassende Hilfestellung bis hin zur völligen Abhängigkeit von der Nahrungsaufnahme
  • Kurzes Interview für den mentalen Status (BIMS)-Score von 0-12

Ausschlusskriterien:

  • Positive Diagnose von Human Immunodeficiency Virus (HIV), Parkinson und/oder traumatischer Hirnverletzung
  • Jede Schluckstörung
  • Vorhandensein einer Ernährungssonde, die die einzige Quelle für die Zufuhr von Mahlzeiten ist
  • Erhebliche Hör- oder Sehbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionslieferung durch Handfütterung
Trainierte Research Feeding Assistants (TRFA), die die Studienergebnisse nicht kennen, werden eingeschriebene Menschen mit Behinderungen zwei Tage lang mit allen drei Mahlzeiten unter Verwendung einer vordefinierten Handfütterungstechnik unterstützen. Zur Förderung der Effizienz werden während des sechstägigen Zeitrahmens Videoaufnahmen für zwei eingeschriebene Menschen mit Behinderungen durchgeführt. Die Codierung des Videos wird von einem geschulten Datentechniker durchgeführt, nachdem die Mahlzeiten aufgezeichnet wurden, um die Häufigkeit von aversivem Essverhalten zu bestimmen, die Mahlzeitenaufnahme und die Zeit zu berechnen, die mit der Unterstützung bei der Mahlzeit verbracht wird.
Verhalten: Techniken der Handfütterung

Direkte Fütterungstechnik von Hand: Wenn der Fütterungsassistent den Gegenstand (z. B. Gabel, Löffel, Tasse) hält, der dazu bestimmt ist, dem PWD Nahrung oder Flüssigkeit zuzuführen, ohne dass der PWD aktiv beteiligt ist.

Hand-über-Hand-Fütterungstechnik: Tritt auf, wenn der PWD den Gegenstand (z. B. Gabel, Löffel, Tasse) hält, um selbst zu füttern/trinken. Wenn der PWD Probleme mit dieser Aktivität hat, legt der Fütterungsassistent seine oder ihre Hand über die Hand des PWD, um den PWD bei der Aktivität anzuleiten/zu unterstützen/zu unterstützen.

Hand-unter-Hand-Fütterungstechnik: Tritt auf, wenn der Fütterungsassistent den Gegenstand (z. B. Gabel, Löffel, Tasse) hält und die PWD-Hand über den Handrücken legt; Daher befindet sich die Hand des Fütterungsassistenten unter der Hand des PWD in einer unterstützenderen Position.

Andere Namen:
  • Direkte Handfütterung, Handfütterung und Handfütterung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit von aversivem Essverhalten
Zeitfenster: Tag 6
Verhaltensänderungen einer Person mit Demenz, die mit 3 Mahlzeiten täglich über 6 Tage unterstützt wird
Tag 6
Änderungen in der Zeit, die für die Unterstützung beim Essen aufgewendet wird
Zeitfenster: Tag 6
Änderungen in der Zeit, die für die Unterstützung beim Essen einer Person mit Demenz aufgewendet wird, die über 6 Tage mit 3 Mahlzeiten täglich unterstützt wird
Tag 6
Änderungen in der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Tag 6
Änderungen der Mahlzeitenaufnahme für eine Person mit Demenz, die mit 3 Mahlzeiten täglich über 6 Tage unterstützt wird
Tag 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit und Essverhalten von Menschen mit Demenz
Zeitfenster: Tag 6
Kodierung der auf Video aufgezeichneten Mahlzeiten aus den Ergebnissen 1-3
Tag 6
Charakterisieren Sie die Reaktionen von Fütterungsassistenten auf funktionale Fähigkeiten und Fütterungsverhalten
Zeitfenster: 6 Tage
Kodierung der auf Video aufgezeichneten Mahlzeiten aus den Ergebnissen 1-3
6 Tage
Entwickeln Sie einen Entscheidungsalgorithmus für adaptive Ansätze, die vom Fütterungsassistenten verwendet werden
Zeitfenster: 6 Tage
Kodierung der auf Video aufgezeichneten Mahlzeiten aus den Ergebnissen 1-3
6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

The John A. Hartford Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa B Aselage, PhD,RN,FNP, Duke University School of Nursing
  • Studienstuhl: Ruth Anderson, PhD,RN,FAAN, Duke University School of Nursing
  • Studienstuhl: Elaine J Amella, PhD,RN,FAAN, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00035130

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Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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