Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av handmatningstekniker för personer med demens

5 oktober 2016 uppdaterad av: Duke University

Jämförelse av handmatningstekniker för personer med demens som bor på vårdhemmet

Syftet med denna studie är att testa tre handmatningstekniker som kan användas för att ge matningshjälp till personer med demens - direkt handmatning, hand-över-hand-matning och hand-under-hand-matning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Demens

Intervention / Behandling

Beteende: Handmatningstekniker

Detaljerad beskrivning

Föreslagna mål 1: Att samla in pilotdata relaterade till användning av tre handmatningstekniker för att mata personer med demens (PWD) i vårdhem (NH): (1) direkt handmatning; (2) hand-över-hand matning; och, (3) hand-under-hand matning. Primära resultat är inverkan på frekvensen av aversiva matbeteenden, måltidsintag och tid som ägnas åt att hjälpa till med matning.

Föreslagna mål 2: Utvärdera implementeringen av handmatningsinterventionen för en större randomiserad studie av matningstekniker.

Syfte 2a: Genomför en processutvärdering för metod för rekrytering, screening och inhämtning av informerat samtycke från lagligt auktoriserade representanter (LAR)/samtycke från PWD.

Mål 2b: Upprätta behandlingstrohet för alla tre handmatningsinsatserna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- North Carolina
  - Apex, North Carolina, Förenta staterna, 27502
    - Rex Apex
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27517
    - Carolina Meadows
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27704
    - Carver Living Center
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
    - Croasdaile
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
    - Hillcrest
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
    - Pettigrew
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27712
    - Treyburn
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
    - Kindred Cypress Pointe
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
    - Wilmington Health & Rehabilitation Center
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28403
    - Liberty Commons Nursing Center
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28411
    - Davis Health Care Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Bosatt på äldreboende 6 veckor före insatsförlossning
60+ år gammal
Låt en juridiskt auktoriserad representant ge informerat samtycke
medicinsk diagnos av demens
krävde omfattande hjälp till totalt beroende för utfodring
Kort intervju för mental status (BIMS) poäng på 0-12

Exklusions kriterier:

Positiv diagnos av humant immunbristvirus (HIV), Parkinsons och/eller traumatisk hjärnskada
Någon sväljstörning
Närvaro av matningsrör som är den enda källan för matleverans
Betydande hörsel- eller synnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Stödjande vård
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Dubbel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Handmatningsinterventionsleverans Utbildade forskningsmatningsassistenter (TRFA), blinda för studieresultaten, kommer att hjälpa inskrivna PWDs med alla tre måltiderna under två dagar med en fördefinierad handmatningsteknik. Videoinspelning kommer att ske för två inskrivna PWD under sexdagarsperioden för att främja effektiviteten. Kodning av videon kommer att göras av en utbildad datatekniker efter att måltider har spelats in för att bestämma frekvensen av aversiva matbeteenden, beräkna måltidsintag och tid som ägnas åt att hjälpa till med måltiden.	Beteende: Handmatningstekniker Direkt handmatningsteknik: När matningsassistenten håller föremålet (t.ex. gaffel, sked, kopp) avsett att ge mat eller vätska till PWD utan någon aktiv inblandning från PWD:s sida. Hand-over-hand matningsteknik: Uppstår när PWD håller i föremålet (t.ex. gaffel, sked, kopp) i ett försök att mata/dricka själv. Om PWD har problem med denna aktivitet, lägger matningsassistenten sin hand över handen på PWD, i ett försök att vägleda/stödja/hjälpa PWD med aktiviteten. Hand-under-hand matningsteknik: Uppstår när matningsassistenten håller föremålet (t.ex. gaffel, sked, kopp) och placerar PWD-handen över sin hand; därför är matningsassistentens hand under handen på PWD i en mer stödjande position. Andra namn: Direkt handmatning, hand över handmatning och hand under hand matning.

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Handmatningsinterventionsleverans

Utbildade forskningsmatningsassistenter (TRFA), blinda för studieresultaten, kommer att hjälpa inskrivna PWDs med alla tre måltiderna under två dagar med en fördefinierad handmatningsteknik. Videoinspelning kommer att ske för två inskrivna PWD under sexdagarsperioden för att främja effektiviteten. Kodning av videon kommer att göras av en utbildad datatekniker efter att måltider har spelats in för att bestämma frekvensen av aversiva matbeteenden, beräkna måltidsintag och tid som ägnas åt att hjälpa till med måltiden.

Beteende: Handmatningstekniker

Direkt handmatningsteknik: När matningsassistenten håller föremålet (t.ex. gaffel, sked, kopp) avsett att ge mat eller vätska till PWD utan någon aktiv inblandning från PWD:s sida.

Hand-over-hand matningsteknik: Uppstår när PWD håller i föremålet (t.ex. gaffel, sked, kopp) i ett försök att mata/dricka själv. Om PWD har problem med denna aktivitet, lägger matningsassistenten sin hand över handen på PWD, i ett försök att vägleda/stödja/hjälpa PWD med aktiviteten.

Hand-under-hand matningsteknik: Uppstår när matningsassistenten håller föremålet (t.ex. gaffel, sked, kopp) och placerar PWD-handen över sin hand; därför är matningsassistentens hand under handen på PWD i en mer stödjande position.

Andra namn:

Direkt handmatning, hand över handmatning och hand under hand matning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i frekvens av aversiva matbeteenden Tidsram: Dag 6	Förändringar i beteenden hos personer med demens som får hjälp med 3 måltider dagligen under 6 dagar	Dag 6
Förändringar i tid som ägnas åt att ge matningshjälp Tidsram: Dag 6	Förändringar i tid som ägnas åt att ge matningshjälp till en person med demens som får hjälp med 3 måltider dagligen under 6 dagar	Dag 6
Förändringar i måltidsintag Tidsram: Dag 6	Förändringar i måltidsintag för en person med demens som får hjälp med 3 måltider dagligen under 6 dagar	Dag 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Funktionsförmåga och matbeteenden som uppvisas av person med demens Tidsram: Dag 6	Kodning av videoinspelade måltider från resultat 1-3	Dag 6
Karakterisera utfodringsassistentens svar på funktionsförmåga och matningsbeteenden Tidsram: 6 dagar	Kodning av videoinspelade måltider från resultat 1-3	6 dagar
Utveckla beslutsfattande algoritm för adaptiva metoder som används av matningsassistent Tidsram: 6 dagar	Kodning av videoinspelade måltider från resultat 1-3	6 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

The John A. Hartford Foundation

Utredare

Huvudutredare: Melissa B Aselage, PhD,RN,FNP, Duke University School of Nursing
Studiestol: Ruth Anderson, PhD,RN,FAAN, Duke University School of Nursing
Studiestol: Elaine J Amella, PhD,RN,FAAN, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Pro00035130

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Jämförelse av handmatningstekniker för personer med demens