A demenciában szenvedők kézi etetési technikáinak összehasonlítása
Az idősek otthonában élő demenciában szenvedő személyek kézi etetési technikáinak összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
1. javasolt cél: Kísérleti adatok gyűjtése három kézi etetési technikával kapcsolatban demenciában (PWD) szenvedő személyek ápolási otthoni (NH) környezetben: (1) közvetlen kézi táplálás; (2) kézi etetés; és (3) kézi etetés. Az elsődleges eredmények az averzív táplálkozási magatartás gyakoriságára gyakorolt hatás, az étkezés bevitele és az etetés segítésére fordított idő.
2. javasolt cél: A kézi etetési beavatkozás megvalósításának értékelése az etetési technikák nagyobb randomizált vizsgálatához.
2a. cél: Folyamatértékelés lebonyolítása a toborzás, átvilágítás és a törvényesen felhatalmazott képviselők (LAR-ok) tájékozott beleegyezésének/beleegyezésének beszerzése céljából.
2b. cél: Kezelési hűség kialakítása mindhárom kézi etetési beavatkozásnál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Apex, North Carolina, Egyesült Államok, 27502
- Rex Apex
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27517
- Carolina Meadows
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27704
- Carver Living Center
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Croasdaile
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Hillcrest
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Pettigrew
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27712
- Treyburn
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
- Kindred Cypress Pointe
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
- Wilmington Health & Rehabilitation Center
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28403
- Liberty Commons Nursing Center
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28411
- Davis Health Care Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idősek otthonának lakója 6 héttel a beavatkozás előtt
- 60+ éves
- Rendelkezzen jogilag meghatalmazott képviselővel, aki tájékozott hozzájárulást ad
- demencia orvosi diagnózisa
- kiterjedt segítségre volt szüksége a teljes táplálkozási függőséghez
- Rövid interjú a mentális állapothoz (BIMS) 0-12
Kizárási kritériumok:
- Humán immunhiány vírus (HIV), Parkinson-kór és/vagy traumás agysérülés pozitív diagnózisa
- Bármilyen nyelési zavar
- Etetőcső jelenléte, amely az étkezés egyetlen forrása
- Jelentős hallás- vagy látáskárosodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kézi etetés intervenciós szállítás
Képzett kutatói etetési asszisztensek (TRFA), akik nem látják a vizsgálati eredményeket, két napon keresztül mindhárom étkezésnél segítik a beiratkozott fogyatékossággal élő betegeket egy előre meghatározott kézi etetési technikával.
A hatékonyság növelése érdekében a hatnapos időkereten belül két beiratkozott fogyatékkal élő személyről videófelvételre kerül sor.
A videó kódolását egy képzett adattechnikus végzi el az étkezések rögzítése után, hogy meghatározza az averzív táplálkozási magatartások gyakoriságát, kiszámítsa az étkezési mennyiséget és az étkezéssel való segítéssel töltött időt.
|
Közvetlen kézi etetési technika: Amikor az etetési asszisztens tartja a tárgyat (pl. villát, kanalat, csészét), amelynek célja, hogy táplálékot vagy folyadékot biztosítson a fogyatékkal élőknek, anélkül, hogy a fogyatékkal élő személy aktívan részt venne. Kézzel történő etetési technika: Akkor fordul elő, amikor a mozgássérült személy tartja a tárgyat (pl. villát, kanalat, csészét), hogy megkíséreljen etetni/itatni magát. Ha a mozgássérültnek problémái vannak ezzel a tevékenységgel, az etetési asszisztens kezét a fogyatékkal élő személy kezére teszi, hogy irányítsa/támogassa/segítse a mozgássérültet a tevékenységben. Kéz a kéz etetési technikája: Akkor fordul elő, amikor az etetési asszisztens megfogja a tárgyat (pl. villát, kanalat, csészét), és a PWD kezét a keze tetejére helyezi; ezért az etetési asszisztensek keze a PWD keze alatt van, támogatóbb helyzetben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az averzív táplálkozási viselkedés gyakoriságának változása
Időkeret: 6. nap
|
A demenciában szenvedő személyek viselkedésének változásai, akiket 6 napon keresztül napi háromszori étkezéssel támogatnak
|
6. nap
|
|
Az etetési segítségnyújtásra fordított idő változása
Időkeret: 6. nap
|
Az etetési segítségnyújtásra fordított idő változása olyan demenciában szenvedő személynél, aki 6 napon keresztül napi 3 étkezéssel segít
|
6. nap
|
|
Változások az étkezésben
Időkeret: 6. nap
|
Változások az étkezési bevitelben egy demenciában szenvedő személynél, aki 6 napon keresztül napi 3 étkezéssel segít
|
6. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A demenciában szenvedő személy funkcionális képességei és táplálkozási viselkedései
Időkeret: 6. nap
|
Videón rögzített étkezések kódolása az 1-3. eredményekből
|
6. nap
|
|
Jellemezze az etetési asszisztens válaszait a funkcionális képességekre és a táplálkozási viselkedésekre
Időkeret: 6 nap
|
Videón rögzített étkezések kódolása az 1-3. eredményekből
|
6 nap
|
|
Az etetési asszisztens által használt adaptív megközelítések döntéshozatali algoritmusának kidolgozása
Időkeret: 6 nap
|
Videón rögzített étkezések kódolása az 1-3. eredményekből
|
6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa B Aselage, PhD,RN,FNP, Duke University School of Nursing
- Tanulmányi szék: Ruth Anderson, PhD,RN,FAAN, Duke University School of Nursing
- Tanulmányi szék: Elaine J Amella, PhD,RN,FAAN, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00035130
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .