Comparaison des techniques d'alimentation manuelle pour les personnes atteintes de démence
Comparaison des techniques d'alimentation à la main pour les personnes atteintes de démence vivant en maison de retraite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif proposé 1 : Recueillir des données pilotes liées à l'utilisation de trois techniques d'alimentation manuelle pour nourrir les personnes atteintes de démence (PWD) dans le cadre d'une maison de retraite (NH) : (1) alimentation manuelle directe ; (2) alimentation main sur main; et (3) alimentation main sous la main. Les critères de jugement principaux sont l'impact sur la fréquence des comportements alimentaires aversifs, la prise de repas et le temps passé à aider à l'alimentation.
Objectif proposé 2 : Évaluer la mise en œuvre de l'intervention d'alimentation manuelle pour une étude randomisée plus large des techniques d'alimentation.
Objectif 2a : Mener une évaluation du processus pour la méthode de recrutement, de sélection et d'obtention du consentement éclairé des représentants légalement autorisés (LAR)/assentiment des personnes handicapées.
Objectif 2b : Établir la fidélité au traitement pour les trois interventions d'alimentation manuelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Apex, North Carolina, États-Unis, 27502
- Rex Apex
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27517
- Carolina Meadows
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27704
- Carver Living Center
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Croasdaile
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Hillcrest
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Pettigrew
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27712
- Treyburn
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Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Kindred Cypress Pointe
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Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Wilmington Health & Rehabilitation Center
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Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28403
- Liberty Commons Nursing Center
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Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28411
- Davis Health Care Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident de la maison de retraite 6 semaines avant la livraison de l'intervention
- 60 ans et plus
- Avoir un représentant légalement autorisé pour fournir un consentement éclairé
- diagnostic médical de démence
- besoin d'une aide importante à la dépendance totale pour l'alimentation
- Brief Interview for Mental Status (BIMS) score de 0-12
Critère d'exclusion:
- Diagnostic positif du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), de la maladie de Parkinson et/ou d'une lésion cérébrale traumatique
- Tout trouble de la déglutition
- Présence d'une sonde d'alimentation qui est la seule source de livraison de repas
- Déficience auditive ou visuelle importante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'alimentation manuelle
Des assistants d'alimentation de recherche (TRFA) formés, aveugles aux résultats de l'étude, aideront les personnes handicapées inscrites à prendre les trois repas pendant deux jours en utilisant une technique d'alimentation manuelle pré-spécifiée.
L'enregistrement vidéo aura lieu pour deux personnes handicapées inscrites au cours de la période de six jours afin de promouvoir l'efficacité.
Le codage de la vidéo sera effectué par un technicien de données qualifié après l'enregistrement des repas afin de déterminer la fréquence des comportements alimentaires aversifs, de calculer la consommation de repas et le temps passé à aider au repas.
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Technique d'alimentation manuelle directe : Lorsque l'assistant d'alimentation tient l'objet (par exemple, une fourchette, une cuillère, une tasse) destiné à fournir de la nourriture ou des liquides à la personne handicapée sans aucune implication active de la part de la personne handicapée. Technique d'alimentation main sur main : se produit lorsque la personne handicapée tient l'objet (par exemple, une fourchette, une cuillère, une tasse) dans une tentative de se nourrir/boire elle-même. Si la personne handicapée a des problèmes avec cette activité, l'assistant alimentaire met sa main sur la main de la personne handicapée, dans un effort pour guider/soutenir/aider la personne handicapée avec l'activité. Technique d'alimentation main sous la main : se produit lorsque l'assistant d'alimentation tient l'objet (par exemple, une fourchette, une cuillère, une tasse) et place la main de la personne handicapée sur le dessus de sa main ; par conséquent, la main de l'assistant d'alimentation est sous la main de la personne handicapée dans une position plus favorable.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence des comportements alimentaires aversifs
Délai: Jour 6
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Changements de comportement d'une personne atteinte de démence assistée avec 3 repas par jour pendant 6 jours
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Jour 6
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Changements dans le temps passé à fournir une aide à l'alimentation
Délai: Jour 6
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Changements dans le temps passé à fournir une aide alimentaire à une personne atteinte de démence assistée avec 3 repas par jour pendant 6 jours
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Jour 6
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Changements dans la prise de repas
Délai: Jour 6
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Changements dans la prise de repas pour une personne atteinte de démence assistée avec 3 repas par jour pendant 6 jours
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Jour 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle et comportements alimentaires présentés par une personne atteinte de démence
Délai: Jour 6
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Codage des repas enregistrés sur vidéo à partir des résultats 1 à 3
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Jour 6
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Caractériser les réponses de l'assistant d'alimentation à la capacité fonctionnelle et aux comportements alimentaires
Délai: 6 jours
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Codage des repas enregistrés sur vidéo à partir des résultats 1 à 3
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6 jours
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Développer l'algorithme de prise de décision des approches adaptatives utilisées par l'assistant d'alimentation
Délai: 6 jours
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Codage des repas enregistrés sur vidéo à partir des résultats 1 à 3
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6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa B Aselage, PhD,RN,FNP, Duke University School of Nursing
- Chaise d'étude: Ruth Anderson, PhD,RN,FAAN, Duke University School of Nursing
- Chaise d'étude: Elaine J Amella, PhD,RN,FAAN, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00035130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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