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Confronto delle tecniche di alimentazione manuale per le persone con demenza

5 ottobre 2016 aggiornato da: Duke University

Confronto delle tecniche di alimentazione manuale per le persone con demenza che vivono nella casa di cura

Lo scopo di questo studio è testare tre tecniche di alimentazione manuale che possono essere utilizzate per fornire assistenza alimentare alle persone con demenza: alimentazione manuale diretta, alimentazione manuale e alimentazione manuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo proposto 1: raccogliere dati pilota relativi all'utilizzo di tre tecniche di alimentazione manuale per l'alimentazione delle persone con demenza (PWD) nell'ambiente della casa di cura (NH): (1) alimentazione manuale diretta; (2) alimentazione manuale; e (3) alimentazione mano sotto mano. Gli esiti primari sono l'impatto sulla frequenza dei comportamenti avversi all'alimentazione, l'assunzione di pasti e il tempo trascorso ad assistere con l'alimentazione.

Obiettivo proposto 2: valutare l'implementazione dell'intervento di alimentazione manuale per uno studio randomizzato più ampio delle tecniche di alimentazione.

Obiettivo 2a: Condurre una valutazione del processo per il metodo di reclutamento, selezione e ottenimento del consenso informato dei rappresentanti legalmente autorizzati (LAR)/assenso del PWD.

Obiettivo 2b: stabilire la fedeltà al trattamento per tutti e tre gli interventi di alimentazione manuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Apex, North Carolina, Stati Uniti, 27502
        • Rex Apex
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27517
        • Carolina Meadows
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704
        • Carver Living Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Croasdaile
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Hillcrest
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Pettigrew
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27712
        • Treyburn
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Kindred Cypress Pointe
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Wilmington Health & Rehabilitation Center
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28403
        • Liberty Commons Nursing Center
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28411
        • Davis Health Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente della casa di cura 6 settimane prima della consegna dell'intervento
  • 60+ anni
  • Avere un rappresentante legalmente autorizzato per fornire il consenso informato
  • diagnosi medica di demenza
  • richiedeva un'ampia assistenza alla totale dipendenza per l'alimentazione
  • Breve intervista per lo stato mentale (BIMS) punteggio di 0-12

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi positiva di virus dell'immunodeficienza umana (HIV), morbo di Parkinson e/o lesione cerebrale traumatica
  • Qualsiasi disturbo della deglutizione
  • Presenza di un tubo di alimentazione che è l'unica fonte per la consegna del pasto
  • Compromissione uditiva o visiva significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consegna dell'intervento di alimentazione manuale
Assistenti di alimentazione di ricerca addestrati (TRFA), ciechi ai risultati dello studio, assisteranno i PWD iscritti con tutti e tre i pasti per due giorni utilizzando una tecnica di alimentazione manuale pre-specificata. La videoregistrazione avverrà per due PWD iscritti durante il periodo di sei giorni per promuovere l'efficienza. La codifica del video verrà eseguita da un tecnico dei dati addestrato dopo che i pasti sono stati registrati per determinare la frequenza dei comportamenti avversi all'alimentazione, calcolare l'assunzione di pasti e il tempo trascorso ad assistere con il pasto.
Comportamentale: Tecniche di alimentazione manuale

Tecnica di alimentazione manuale diretta: quando l'assistente per l'alimentazione tiene in mano l'oggetto (ad es. forchetta, cucchiaio, tazza) destinato a fornire cibo o liquidi al PWD senza alcun coinvolgimento attivo da parte del PWD.

Tecnica di alimentazione mano nella mano: si verifica quando il PWD tiene l'oggetto (ad es. Forchetta, cucchiaio, tazza) nel tentativo di nutrirsi/bere da solo. Se il DPF ha problemi con questa attività, l'assistente all'alimentazione mette la sua mano sopra la mano del PWD, nel tentativo di guidarlo/sostenerlo/assisterlo con l'attività.

Tecnica di alimentazione mano sotto mano: si verifica quando l'assistente di alimentazione tiene l'oggetto (ad es. Forchetta, cucchiaio, tazza) e posiziona la mano PWD sopra la parte superiore della mano; pertanto, la mano dell'assistente alla pappa è sotto la mano del PWD in una posizione di maggior sostegno.

Altri nomi:
  • Alimentazione manuale diretta, alimentazione mano dopo mano e alimentazione mano sotto mano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella frequenza dei comportamenti alimentari avversi
Lasso di tempo: Giorno 6
Cambiamenti nei comportamenti della persona con demenza assistita con 3 pasti al giorno per 6 giorni
Giorno 6
Cambiamenti nel tempo speso a fornire assistenza alimentare
Lasso di tempo: Giorno 6
Variazioni nel tempo impiegato a fornire assistenza alimentare a una persona con demenza assistita con 3 pasti al giorno per 6 giorni
Giorno 6
Cambiamenti nell'assunzione dei pasti
Lasso di tempo: Giorno 6
Cambiamenti nell'assunzione di pasti per una persona con demenza assistita con 3 pasti al giorno per 6 giorni
Giorno 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità funzionale e comportamenti alimentari esibiti dalla persona con demenza
Lasso di tempo: Giorno 6
Codifica dei pasti videoregistrati dai risultati 1-3
Giorno 6
Caratterizza le risposte dell'assistente all'alimentazione all'abilità funzionale e ai comportamenti di alimentazione
Lasso di tempo: 6 giorni
Codifica dei pasti videoregistrati dai risultati 1-3
6 giorni
Sviluppare l'algoritmo decisionale degli approcci adattivi utilizzati dall'assistente di alimentazione
Lasso di tempo: 6 giorni
Codifica dei pasti videoregistrati dai risultati 1-3
6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

The John A. Hartford Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa B Aselage, PhD,RN,FNP, Duke University School of Nursing
  • Cattedra di studio: Ruth Anderson, PhD,RN,FAAN, Duke University School of Nursing
  • Cattedra di studio: Elaine J Amella, PhD,RN,FAAN, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00035130

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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