痴呆症患者手喂食技术的比较
2016年10月5日 更新者：Duke University
养老院痴呆症患者手喂食技术比较
本研究的目的是测试可用于为痴呆症患者提供喂养帮助的三种手喂养技术——直接手喂养、手上手喂养和手下手喂养。
研究概览
详细说明
拟议目标 1：收集与在疗养院 (NH) 环境中使用三种人工喂养技术喂养痴呆症患者 (PWD) 相关的试点数据：(1) 直接人工喂养； (2) 人工喂养； (3) 手下手喂食。 主要结果是对厌恶喂养行为的频率、进餐量和协助喂养所花费的时间的影响。
提议的目标 2：评估手动喂养干预的实施情况，以进行更大规模的喂养技术随机研究。
目标 2a：对招募、筛选和获得合法授权代表 (LAR) 的知情同意/PWD 同意的方法进行过程评估。
目标 2b：建立对所有三种手喂养干预措施的忠实度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Apex、North Carolina、美国、27502
- Rex Apex
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27517
- Carolina Meadows
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Durham、North Carolina、美国、27704
- Carver Living Center
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Croasdaile
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Hillcrest
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Pettigrew
-
Durham、North Carolina、美国、27712
- Treyburn
-
Wilmington、North Carolina、美国、28401
- Kindred Cypress Pointe
-
Wilmington、North Carolina、美国、28401
- Wilmington Health & Rehabilitation Center
-
Wilmington、North Carolina、美国、28403
- Liberty Commons Nursing Center
-
Wilmington、North Carolina、美国、28411
- Davis Health Care Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 干预实施前 6 周居住在疗养院
- 60岁以上
- 有合法授权的代表提供知情同意
- 痴呆症的医学诊断
- 需要广泛的帮助以完全依赖喂养
- 0-12 分的精神状态简短访谈 (BIMS)
排除标准：
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、帕金森病和/或创伤性脑损伤的阳性诊断
- 任何吞咽障碍
- 喂食管是送餐的唯一来源
- 严重的听觉或视觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：人工喂养干预分娩
训练有素的研究喂养助理 (TRFA) 对研究结果不知情，他们将使用预先指定的手动喂养技术协助登记的 PWD 进行为期两天的所有三餐。
在六天的时间范围内，将对两名登记的 PWD 进行录像，以提高效率。
视频编码将由训练有素的数据技术人员在记录饭菜后完成，以确定厌恶进食行为的频率、计算进餐量以及协助进餐所花费的时间。
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直接用手喂食技术：当喂养助手手持物品（例如，叉子、勺子、杯子）打算向残疾人提供食物或液体时，残疾人没有任何主动参与。 手递喂食技术：发生在残疾人拿着物体（例如叉子、勺子、杯子）试图自己进食/喝水时。 如果残疾人在这项活动中遇到困难，喂食助理将他或她的手放在残疾人的手上，以努力指导/支持/协助残疾人进行这项活动。 Hand-under-hand feeding technique：当喂养助理拿着物体（例如，叉子、勺子、杯子）并将残疾人的手放在他们的手上时发生；因此，喂养助手的手位于残疾人手的下方，处于更能支撑的位置。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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厌恶进食行为频率的变化
大体时间：第六天
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在 6 天内每天 3 餐协助痴呆症患者的行为变化
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第六天
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提供喂养帮助的时间变化
大体时间：第六天
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在 6 天内每天 3 餐协助痴呆症患者进食时花费的时间变化
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第六天
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进餐量的变化
大体时间：第六天
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在 6 天内每天 3 餐协助痴呆症患者进餐量的变化
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第六天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痴呆症患者表现出的功能能力和进食行为
大体时间：第六天
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从结果 1-3 中录制的视频编码
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第六天
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表征喂养助手对功能能力和喂养行为的反应
大体时间：6天
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从结果 1-3 中录制的视频编码
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6天
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开发喂养助手使用的自适应方法的决策算法
大体时间：6天
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从结果 1-3 中录制的视频编码
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6天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa B Aselage, PhD,RN,FNP、Duke University School of Nursing
- 学习椅：Ruth Anderson, PhD,RN,FAAN、Duke University School of Nursing
- 学习椅：Elaine J Amella, PhD,RN,FAAN、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月29日
首次发布 (估计)
2013年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月5日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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