Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av håndmatingsteknikker for personer med demens

5. oktober 2016 oppdatert av: Duke University

Sammenligning av håndmatingsteknikker for personer med demens som bor på sykehjemmet

Hensikten med denne studien er å teste ut tre håndmatingsteknikker som kan brukes til å gi mathjelp til personer med demens – direkte håndmating, hånd-over-hånd-mating og hånd-under-hånd-mating.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Demens

Intervensjon / Behandling

Atferdsmessig: Håndmatingsteknikker

Detaljert beskrivelse

Foreslått mål 1: Å samle pilotdata knyttet til bruk av tre håndmatingsteknikker for mating av personer med demens (PWD) i sykehjemsmiljøet (NH): (1) direkte håndmating; (2) hånd-over-hånd fôring; og, (3) hånd-under-hånd-mating. Primære utfall er innvirkning på frekvensen av aversiv fôringsatferd, måltidsinntak og tid brukt på å hjelpe til med fôring.

Foreslått mål 2: Evaluere implementering av håndfôringsintervensjonen for større randomisert studie av fôringsteknikker.

Mål 2a: Gjennomføre en prosessevaluering for metode for rekruttering, screening og innhenting av informert samtykke fra lovlig autoriserte representanter (LAR)/samtykke fra PWD.

Mål 2b: Etablere behandlingstrohet for alle tre håndmatingsintervensjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- North Carolina
  - Apex, North Carolina, Forente stater, 27502
    - Rex Apex
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27517
    - Carolina Meadows
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27704
    - Carver Living Center
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
    - Croasdaile
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
    - Hillcrest
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
    - Pettigrew
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27712
    - Treyburn
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
    - Kindred Cypress Pointe
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
    - Wilmington Health & Rehabilitation Center
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28403
    - Liberty Commons Nursing Center
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28411
    - Davis Health Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Beboer på sykehjem 6 uker før intervensjonslevering
60+ år gammel
Få en juridisk autorisert representant til å gi informert samtykke
medisinsk diagnose av demens
krevde omfattende hjelp til total avhengighet for fôring
Kort intervju for mental status (BIMS) score på 0-12

Ekskluderingskriterier:

Positiv diagnose av humant immunsviktvirus (HIV), Parkinsons og/eller traumatisk hjerneskade
Enhver svelgeforstyrrelse
Tilstedeværelse av ernæringssonde som er eneste kilde for matlevering
Betydelig hørsels- eller synshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Støttende omsorg
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Dobbelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Håndmating intervensjon levering Trente forskningsfôringsassistenter (TRFA), blinde for studieresultatene, vil hjelpe registrerte PWDs med alle tre måltidene i to dager ved å bruke en forhåndsspesifisert håndmatingsteknikk. Videoopptak vil foregå for to påmeldte PWD i løpet av seks dagers tidsramme for å fremme effektivitet. Koding av videoen vil bli utført av en utdannet datatekniker etter at måltider er registrert for å bestemme frekvensen av aversiv fôringsatferd, beregne måltidsinntak og tid brukt på å hjelpe til med måltidet.	Atferdsmessig: Håndmatingsteknikker Direkte håndmatingsteknikk: Når fôringsassistenten holder gjenstanden (f.eks. gaffel, skje, kopp) beregnet på å gi mat eller væske til PWD uten aktiv involvering fra PWDs side. Hånd-over-hånd mateteknikk: Oppstår når PWD holder gjenstanden (f.eks. gaffel, skje, kopp) i et forsøk på å mate/drikke selv. Hvis PWD har problemer med denne aktiviteten, legger fôringsassistenten hånden over hånden til PWD, i et forsøk på å veilede/støtte/hjelpe PWD med aktiviteten. Hånd-under-hånd mateteknikk: Oppstår når fôringsassistenten holder gjenstanden (f.eks. gaffel, skje, kopp) og legger PWD-hånden over toppen av hånden; derfor er fôringsassistentens hånd under hånden til PWD i en mer støttende stilling. Andre navn: Direkte håndmating, hånd-over-håndmating og hånd-underhånd-mating.

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: Håndmating intervensjon levering

Trente forskningsfôringsassistenter (TRFA), blinde for studieresultatene, vil hjelpe registrerte PWDs med alle tre måltidene i to dager ved å bruke en forhåndsspesifisert håndmatingsteknikk. Videoopptak vil foregå for to påmeldte PWD i løpet av seks dagers tidsramme for å fremme effektivitet. Koding av videoen vil bli utført av en utdannet datatekniker etter at måltider er registrert for å bestemme frekvensen av aversiv fôringsatferd, beregne måltidsinntak og tid brukt på å hjelpe til med måltidet.

Atferdsmessig: Håndmatingsteknikker

Direkte håndmatingsteknikk: Når fôringsassistenten holder gjenstanden (f.eks. gaffel, skje, kopp) beregnet på å gi mat eller væske til PWD uten aktiv involvering fra PWDs side.

Hånd-over-hånd mateteknikk: Oppstår når PWD holder gjenstanden (f.eks. gaffel, skje, kopp) i et forsøk på å mate/drikke selv. Hvis PWD har problemer med denne aktiviteten, legger fôringsassistenten hånden over hånden til PWD, i et forsøk på å veilede/støtte/hjelpe PWD med aktiviteten.

Hånd-under-hånd mateteknikk: Oppstår når fôringsassistenten holder gjenstanden (f.eks. gaffel, skje, kopp) og legger PWD-hånden over toppen av hånden; derfor er fôringsassistentens hånd under hånden til PWD i en mer støttende stilling.

Andre navn:

Direkte håndmating, hånd-over-håndmating og hånd-underhånd-mating.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i frekvens av aversiv fôringsatferd Tidsramme: Dag 6	Endringer i atferd hos personer med demens som får hjelp med 3 måltider daglig over 6 dager	Dag 6
Endringer i tid brukt på å gi mathjelp Tidsramme: Dag 6	Endringer i tid brukt på å gi mathjelp til en person med demens som får hjelp med 3 måltider daglig over 6 dager	Dag 6
Endringer i måltidsinntak Tidsramme: Dag 6	Endringer i måltidsinntak for en person med demens assistert med 3 måltider daglig over 6 dager	Dag 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Funksjonsevne og fôringsatferd utvist av person med demens Tidsramme: Dag 6	Koding av videoopptak av måltider fra utfall 1-3	Dag 6
Karakteriser fôringsassistentens svar på funksjonsevne og fôringsatferd Tidsramme: 6 dager	Koding av videoopptak av måltider fra utfall 1-3	6 dager
Utvikle beslutningsalgoritme for adaptive tilnærminger som brukes av fôringsassistent Tidsramme: 6 dager	Koding av videoopptak av måltider fra utfall 1-3	6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

The John A. Hartford Foundation

Etterforskere

Hovedetterforsker: Melissa B Aselage, PhD,RN,FNP, Duke University School of Nursing
Studiestol: Ruth Anderson, PhD,RN,FAAN, Duke University School of Nursing
Studiestol: Elaine J Amella, PhD,RN,FAAN, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Pro00035130

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Sammenligning av håndmatingsteknikker for personer med demens