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損失回避行動に対するドーパミンの役割: パーキンソン病患者を対象とした研究

2013年1月29日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

損失回避行動に対するドーパミンの役割: パーキンソン病患者を対象とした研究。

一般的な言語を使用します。

多くの意思決定には、現状と比較して得をするか損をする可能性が伴います。 損失回避行動は、人々が同じ物や同じ金額のお金を得る可能性よりも、物やお金を失う可能性に対してより敏感であることを説明する認知概念です。

私たちは、ドーパミンが損失回避行動に関与している可能性があると仮説を立てました。 これを強調するために、ドーパミン作動性枯渇のモデルであるパー​​キンソン病を選択しました。このプロトコルの主な目的は、L ドーパによる治療の有無にかかわらず、パーキンソン病患者の脳活動を比較することにより、損失回避現象におけるドーパミンの役割を研究することです。彼らは、お金を使った混合(利益と損失)ギャンブルにさらされています。

2 番目の目的は、治療を受けていない患者と健康なペアの対照を比較することで、ドーパミン枯渇の役割を強調することです。

2グループ:

  • 20人のパーキンソン病患者(Lドーパによる治療ありとなしの2回検査)
  • 20 個の健康なペアの対照

患者向けプロトコルの説明:

J0 : 包括訪問 (所要時間 : 4 時間):

  • 運動評価 (UPDRS)
  • 神経心理学的および精神医学的評価(MMS、MATTIS、BREF、Stroop、Ardouin スケール、UPPS、MADRS、Hamilton、LARS)。

J0+1 日および J0+2 日: MRI (磁気共鳴画像法) 取得の 2 回の訪問 (治療の有無にかかわらず):

各取得は、方向シーケンス + 解剖学的シーケンス + 機能シーケンスで構成されています。

健康な被験者の場合、MMS、MADRS、MRI 撮影を含めて 2 時間の来院が 1 回だけです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

一般的な言語を使用します。

多くの意思決定には、現状と比較して得をするか損をする可能性が伴います。 損失回避行動は、人々が同じ物や同じ金額のお金を得る可能性よりも、物やお金を失う可能性に対してより敏感であることを説明する認知概念です。

私たちは、ドーパミンが損失回避行動に関与している可能性があると仮説を立てました。 これを強調するために、ドーパミン作動性枯渇のモデルであるパー​​キンソン病を選択しました。このプロトコルの主な目的は、L ドーパによる治療の有無にかかわらず、パーキンソン病患者の脳活動を比較することにより、損失回避現象におけるドーパミンの役割を研究することです。彼らは、お金を使った混合(利益と損失)ギャンブルにさらされています。

2 番目の目的は、治療を受けていない患者と健康なペアの対照を比較することで、ドーパミン枯渇の役割を強調することです。

2グループ:

  • 20人のパーキンソン病患者(Lドーパによる治療ありとなしの2回検査)
  • 20 個の健康なペアの対照

患者向けプロトコルの説明:

J0 : 包括訪問 (所要時間 : 4 時間):

  • 運動評価 (UPDRS)
  • 神経心理学的および精神医学的評価(MMS、MATTIS、BREF、Stroop、Ardouin スケール、UPPS、MADRS、Hamilton、LARS)。

J0+1 日および J0+2 日: MRI (磁気共鳴画像法) 取得の 2 回の訪問 (治療の有無にかかわらず):

各取得は、方向シーケンス + 解剖学的シーケンス + 機能シーケンスで構成されています。

健康な被験者の場合、MMS、MADRS、MRI 撮影を含めて 2 時間の来院が 1 回だけです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU clermont-ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 忍耐 :
  • 35歳から75歳までの男性または女性
  • UKPDSBB基準に基づく特発性パーキンソン病患者(疾患進行期間:5~10年)
  • 投与終了時の変動+朝の無動を伴う。
  • 非認知症 (MMS>24 ; マティス>130)
  • 国民健康保険制度に所属
  • インフォームドコンセントを与えた上で

健全なコントロール

  • 35歳から75歳までの男性または女性
  • 非認知症 (MMS>24)
  • 国民健康保険制度に所属
  • インフォームドコンセントを与えた上で

除外基準:

  • 忍耐 :
  • 非定型パーキンソン症候群に苦しむ患者
  • 精神病理
  • 振戦形態 (≧ 3 (UPDRS の項目振戦))
  • 衝動制御障害のある患者
  • うつ病、認知症
  • 妊娠中
  • 後見人付
  • 別の研究のための期間を除外する場合
  • MRIに対する禁忌

健康な被験者

  • 神経疾患、精神疾患のある被験者
  • うつ病、認知症
  • 妊娠中
  • 後見人付
  • 別の研究のための期間を除外する場合
  • MRIに対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Lドーパによる治療を受けた患者と受けていない患者)
Lドーパによる治療を受けたパーキンソン病患者と受けなかったパーキンソン病患者がお金を使った混合(利益と損失)ギャンブルにさらされたときの脳活動を比較することにより、損失回避現象におけるドーパミンの役割を研究する。
他の:健全なペアコントロール
治療を受けていない患者と健康なペアの対照を比較することで、ドーパミン枯渇の役割を強調します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
信号変更の割合
時間枠:1日目(Lドーパなし)から2日目(Lドーパあり)まで
1日目(Lドーパなし)から2日目(Lドーパあり)まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
クラスターのアクティブ化サイズ
時間枠:1日目(Lドーパなし)から2日目(Lドーパあり)まで
1日目(Lドーパなし)から2日目(Lドーパあり)まで
脳活動指標
時間枠:1日目(Lドーパなし)から2日目(Lドーパあり)まで
1日目(Lドーパなし)から2日目(Lドーパあり)まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ulla MIGUEL、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月29日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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