Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль дофамина в поведении избегания потерь: исследование пациентов с болезнью Паркинсона

29 января 2013 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Роль допамина в поведении избегания потерь: исследование пациентов с болезнью Паркинсона.

Используйте мирской язык.

Многие решения связаны с возможностью приобретения или потери относительно статус-кво. Поведение неприязни к потерям — это когнитивная концепция, объясняющая, что люди более чувствительны к возможности потерять предметы или деньги, чем к возможности получить те же предметы или суммы денег.

Мы предположили, что дофамин может быть связан с поведением избегания потерь. Чтобы подчеркнуть это, мы выбрали модель дофаминергического истощения: болезнь Паркинсона. Основная цель этого протокола — изучить роль дофамина в феномене отвращения к потерям путем сравнения активности мозга у пациентов с паркинсонизмом, получавших и не получавших лечение леводопой. они вовлечены в смешанные (выигрышные/проигрышные) азартные игры с использованием денег.

Вторая цель состоит в том, чтобы подчеркнуть роль истощения дофамина путем сравнения пациента без лечения со здоровым парным контролем.

2 группы:

  • 20 пациентов с паркинсонизмом (испытывались дважды: с лечением леводопой и без него)
  • 20 здоровых парных контрольных

Описание протокола для пациентов:

J0 : Визит для включения (продолжительность: 4 часа):

  • моторная оценка (UPDRS)
  • нейропсихологическая и психиатрическая оценка (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, шкала Ардуэна, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 день и J0+2 дня: 2 посещения МРТ (магнитно-резонансная томография) (с лечением или без него):

Каждое приобретение состояло из последовательности ориентации + анатомической последовательности + функциональной последовательности.

Для здоровых субъектов у них есть только одно посещение продолжительностью 2 часа, включая MMS, MADRS и МРТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используйте мирской язык.

Многие решения связаны с возможностью приобретения или потери относительно статус-кво. Поведение неприязни к потерям — это когнитивная концепция, объясняющая, что люди более чувствительны к возможности потерять предметы или деньги, чем к возможности получить те же предметы или суммы денег.

Мы предположили, что дофамин может быть связан с поведением избегания потерь. Чтобы подчеркнуть это, мы выбрали модель дофаминергического истощения: болезнь Паркинсона. Основная цель этого протокола — изучить роль дофамина в феномене отвращения к потерям путем сравнения активности мозга у пациентов с паркинсонизмом, получавших и не получавших лечение леводопой. они вовлечены в смешанные (выигрышные/проигрышные) азартные игры с использованием денег.

Вторая цель состоит в том, чтобы подчеркнуть роль истощения дофамина путем сравнения пациента без лечения со здоровым парным контролем.

2 группы:

  • 20 пациентов с паркинсонизмом (испытывались дважды: с лечением леводопой и без него)
  • 20 здоровых парных контрольных

Описание протокола для пациентов:

J0 : Визит для включения (продолжительность: 4 часа):

  • моторная оценка (UPDRS)
  • нейропсихологическая и психиатрическая оценка (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, шкала Ардуэна, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 день и J0+2 дня: 2 посещения МРТ (магнитно-резонансная томография) (с лечением или без него):

Каждое приобретение состояло из последовательности ориентации + анатомической последовательности + функциональной последовательности.

Для здоровых субъектов у них есть только одно посещение продолжительностью 2 часа, включая MMS, MADRS и МРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты:
  • Мужчины или женщины в возрасте от 35 до 75 лет
  • Пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона по критериям UKPDSBB с длительностью течения заболевания: 5-10 лет)
  • С колебаниями в конце дозы + утренняя акинезия.
  • Без слабоумия (MMS>24; Mattis>130)
  • Принадлежит к национальной системе здравоохранения
  • Дав свое информированное согласие

Здоровые элементы управления

  • Мужчины или женщины в возрасте от 35 до 75 лет
  • Без деменции (MMS>24)
  • Принадлежит к национальной системе здравоохранения
  • Дав свое информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты:
  • Пациенты, страдающие атипичным синдромом Паркинсона
  • Психиатрическая патология
  • Форма тремора (≥ 3 (предметный тремор UPDRS))
  • Пациенты с импульсивным расстройством контроля
  • Депрессия, деменция
  • Беременная
  • Под опекой
  • За исключением периода для другого исследования
  • Любые противопоказания к МРТ

Здоровый субъект

  • Субъект с неврологическими, психическими заболеваниями
  • Депрессия, деменция
  • Беременная
  • Под опекой
  • За исключением периода для другого исследования
  • Любые противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты с лечением и без лечения леводопой)
изучить роль дофамина в феномене отвращения к потерям путем сравнения активности мозга у пациентов с паркинсонизмом, получавших и не получавших лечение леводопой, когда они участвовали в смешанных (выигрыш/проигрыш) азартных играх с использованием денег.
Поведенческий: Роль дофамина
Другой: здоровое парное управление
чтобы подчеркнуть роль истощения дофамина путем сравнения пациента без лечения со здоровым парным контролем.
Поведенческий: Роль дофамина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент модификации сигнала
Временное ограничение: С 1-го дня (без леводопы) до 2-го дня (с леводопой)
С 1-го дня (без леводопы) до 2-го дня (с леводопой)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Размер активации кластера
Временное ограничение: с 1-го дня (без L-допы) по 2-й день (с LDopa)
с 1-го дня (без L-допы) по 2-й день (с LDopa)
Показатели активности мозга
Временное ограничение: с 1-го дня (без леводопы) до 2-го дня (с леводопой)
с 1-го дня (без леводопы) до 2-го дня (с леводопой)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Следователи

  • Главный следователь: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0139
  • 2012-002768-28

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться