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Rôle de la dopamine sur le comportement d'aversion aux pertes : étude sur des patients parkinsoniens

29 janvier 2013 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Rôle de la dopamine sur le comportement d'aversion aux pertes : étude sur des patients parkinsoniens.

Utilisez un langage vulgaire.

De nombreuses décisions impliquent la possibilité de gagner ou de perdre par rapport au statu quo. Le comportement d'aversion aux pertes est un concept cognitif expliquant que les gens sont plus sensibles à la possibilité de perdre des objets ou de l'argent qu'à la possibilité de gagner les mêmes objets ou sommes d'argent.

Nous avons émis l'hypothèse que la dopamine pourrait être impliquée dans le comportement d'aversion aux pertes. Pour mettre cela en évidence, nous avons choisi un modèle de déplétion dopaminergique : la maladie de Parkinson L'objectif principal de ce protocole est d'étudier le rôle de la dopamine dans le phénomène d'aversion aux pertes en comparant l'activité cérébrale chez des patients parkinsoniens avec et sans traitement par L Dopa, lorsque ils sont exposés à des paris mixtes (gain/perte) en utilisant de l'argent.

Le second objectif est de mettre en évidence le rôle d'une déplétion dopaminergique en comparant patient sans traitement vs témoin apparié sain.

2 groupes :

  • 20 patients parkinsoniens (testés deux fois : avec et sans traitement par L dopa)
  • 20 contrôles appariés sains

Description du protocole pour les patients :

J0 : Visite d'inclusion (durée : 4h) :

  • bilan moteur (UPDRS)
  • évaluation neuropsychologique et psychiatrique (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, échelle d'Ardouin, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 jour et J0+2 jours : 2 visites d'acquisition IRM (imagerie par résonance magnétique) (avec ou sans traitement) :

Chaque acquisition était composée d'une séquence d'orientation + une séquence anatomique + une séquence fonctionnelle.

Pour les sujets sains, ils n'ont qu'une seule visite de 2 heures comprenant un MMS, un MADRS et les acquisitions IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Utilisez un langage vulgaire.

De nombreuses décisions impliquent la possibilité de gagner ou de perdre par rapport au statu quo. Le comportement d'aversion aux pertes est un concept cognitif expliquant que les gens sont plus sensibles à la possibilité de perdre des objets ou de l'argent qu'à la possibilité de gagner les mêmes objets ou sommes d'argent.

Nous avons émis l'hypothèse que la dopamine pourrait être impliquée dans le comportement d'aversion aux pertes. Pour mettre cela en évidence, nous avons choisi un modèle de déplétion dopaminergique : la maladie de Parkinson L'objectif principal de ce protocole est d'étudier le rôle de la dopamine dans le phénomène d'aversion aux pertes en comparant l'activité cérébrale chez des patients parkinsoniens avec et sans traitement par L Dopa, lorsque ils sont exposés à des paris mixtes (gain/perte) en utilisant de l'argent.

Le second objectif est de mettre en évidence le rôle d'une déplétion dopaminergique en comparant patient sans traitement vs témoin apparié sain.

2 groupes :

  • 20 patients parkinsoniens (testés deux fois : avec et sans traitement par L dopa)
  • 20 contrôles appariés sains

Description du protocole pour les patients :

J0 : Visite d'inclusion (durée : 4h) :

  • bilan moteur (UPDRS)
  • évaluation neuropsychologique et psychiatrique (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, échelle d'Ardouin, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 jour et J0+2 jours : 2 visites d'acquisition IRM (imagerie par résonance magnétique) (avec ou sans traitement) :

Chaque acquisition était composée d'une séquence d'orientation + une séquence anatomique + une séquence fonctionnelle.

Pour les sujets sains, ils n'ont qu'une seule visite de 2 heures comprenant un MMS, un MADRS et les acquisitions IRM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients :
  • Hommes ou femmes âgés de 35 à 75 ans
  • Patients atteints d'une maladie de Parkinson idiopathique selon les critères UKPDSBB avec une durée d'évolution de la maladie : 5-10 ans)
  • Avec fluctuations de fin de doses + akinésie matinale.
  • Non dément (MMS>24 ; Mattis > 130)
  • Affilié au système national de santé
  • Après avoir donné son consentement éclairé

Contrôles sains

  • Hommes ou femmes âgés de 35 à 75 ans
  • Non dément (MMS>24 )
  • Affilié au système national de santé
  • Après avoir donné son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Les patients :
  • Patients souffrant d'un syndrome de Parkinson atypique
  • Pathologie psychiatrique
  • Forme de tremblement (≥ 3 (point tremblement de l'UPDRS))
  • Patients atteints de troubles du contrôle impulsif
  • Dépression, démence
  • Enceinte
  • Sous tutelle
  • En période d'exclusion pour une autre étude
  • Toute contre-indication à l'IRM

Sujet sain

  • Sujet atteint de maladies neurologiques, psychiatriques
  • Dépression, démence
  • Enceinte
  • Sous tutelle
  • En période d'exclusion pour une autre étude
  • Toute contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients avec et sans traitement par L dopa)
étudier le rôle de la dopamine dans le phénomène d'aversion aux pertes en comparant l'activité cérébrale de patients parkinsoniens avec et sans traitement par L Dopa, lorsqu'ils sont exposés à des paris mixtes (gain/perte) en utilisant de l'argent.
Autre: contrôle apparié sain
mettre en évidence le rôle d'une déplétion dopaminergique en comparant patient sans traitement vs témoin apparié sain.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pourcentage de modification du signal
Délai: Du jour 1 (sans L Dopa) au jour 2 (avec L Dopa)
Du jour 1 (sans L Dopa) au jour 2 (avec L Dopa)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taille d'activation du cluster
Délai: du jour 1 (sans L Dopa) au jour 2 (avec LDopa)
du jour 1 (sans L Dopa) au jour 2 (avec LDopa)
Indicateurs d'activité cérébrale
Délai: du jour 1 (sans L Dopa) au jour 2 (avec L Dopa)
du jour 1 (sans L Dopa) au jour 2 (avec L Dopa)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2013

Première publication (Estimation)

31 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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