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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01780467
Rôle de la dopamine sur le comportement d'aversion aux pertes : étude sur des patients parkinsoniens
Rôle de la dopamine sur le comportement d'aversion aux pertes : étude sur des patients parkinsoniens.
Utilisez un langage vulgaire.
De nombreuses décisions impliquent la possibilité de gagner ou de perdre par rapport au statu quo. Le comportement d'aversion aux pertes est un concept cognitif expliquant que les gens sont plus sensibles à la possibilité de perdre des objets ou de l'argent qu'à la possibilité de gagner les mêmes objets ou sommes d'argent.
Nous avons émis l'hypothèse que la dopamine pourrait être impliquée dans le comportement d'aversion aux pertes. Pour mettre cela en évidence, nous avons choisi un modèle de déplétion dopaminergique : la maladie de Parkinson L'objectif principal de ce protocole est d'étudier le rôle de la dopamine dans le phénomène d'aversion aux pertes en comparant l'activité cérébrale chez des patients parkinsoniens avec et sans traitement par L Dopa, lorsque ils sont exposés à des paris mixtes (gain/perte) en utilisant de l'argent.
Le second objectif est de mettre en évidence le rôle d'une déplétion dopaminergique en comparant patient sans traitement vs témoin apparié sain.
2 groupes :
- 20 patients parkinsoniens (testés deux fois : avec et sans traitement par L dopa)
- 20 contrôles appariés sains
Description du protocole pour les patients :
J0 : Visite d'inclusion (durée : 4h) :
- bilan moteur (UPDRS)
- évaluation neuropsychologique et psychiatrique (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, échelle d'Ardouin, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).
J0+1 jour et J0+2 jours : 2 visites d'acquisition IRM (imagerie par résonance magnétique) (avec ou sans traitement) :
Chaque acquisition était composée d'une séquence d'orientation + une séquence anatomique + une séquence fonctionnelle.
Pour les sujets sains, ils n'ont qu'une seule visite de 2 heures comprenant un MMS, un MADRS et les acquisitions IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Utilisez un langage vulgaire.
De nombreuses décisions impliquent la possibilité de gagner ou de perdre par rapport au statu quo. Le comportement d'aversion aux pertes est un concept cognitif expliquant que les gens sont plus sensibles à la possibilité de perdre des objets ou de l'argent qu'à la possibilité de gagner les mêmes objets ou sommes d'argent.
Nous avons émis l'hypothèse que la dopamine pourrait être impliquée dans le comportement d'aversion aux pertes. Pour mettre cela en évidence, nous avons choisi un modèle de déplétion dopaminergique : la maladie de Parkinson L'objectif principal de ce protocole est d'étudier le rôle de la dopamine dans le phénomène d'aversion aux pertes en comparant l'activité cérébrale chez des patients parkinsoniens avec et sans traitement par L Dopa, lorsque ils sont exposés à des paris mixtes (gain/perte) en utilisant de l'argent.
Le second objectif est de mettre en évidence le rôle d'une déplétion dopaminergique en comparant patient sans traitement vs témoin apparié sain.
2 groupes :
- 20 patients parkinsoniens (testés deux fois : avec et sans traitement par L dopa)
- 20 contrôles appariés sains
Description du protocole pour les patients :
J0 : Visite d'inclusion (durée : 4h) :
- bilan moteur (UPDRS)
- évaluation neuropsychologique et psychiatrique (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, échelle d'Ardouin, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).
J0+1 jour et J0+2 jours : 2 visites d'acquisition IRM (imagerie par résonance magnétique) (avec ou sans traitement) :
Chaque acquisition était composée d'une séquence d'orientation + une séquence anatomique + une séquence fonctionnelle.
Pour les sujets sains, ils n'ont qu'une seule visite de 2 heures comprenant un MMS, un MADRS et les acquisitions IRM.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients :
- Hommes ou femmes âgés de 35 à 75 ans
- Patients atteints d'une maladie de Parkinson idiopathique selon les critères UKPDSBB avec une durée d'évolution de la maladie : 5-10 ans)
- Avec fluctuations de fin de doses + akinésie matinale.
- Non dément (MMS>24 ; Mattis > 130)
- Affilié au système national de santé
- Après avoir donné son consentement éclairé
Contrôles sains
- Hommes ou femmes âgés de 35 à 75 ans
- Non dément (MMS>24 )
- Affilié au système national de santé
- Après avoir donné son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les patients :
- Patients souffrant d'un syndrome de Parkinson atypique
- Pathologie psychiatrique
- Forme de tremblement (≥ 3 (point tremblement de l'UPDRS))
- Patients atteints de troubles du contrôle impulsif
- Dépression, démence
- Enceinte
- Sous tutelle
- En période d'exclusion pour une autre étude
- Toute contre-indication à l'IRM
Sujet sain
- Sujet atteint de maladies neurologiques, psychiatriques
- Dépression, démence
- Enceinte
- Sous tutelle
- En période d'exclusion pour une autre étude
- Toute contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patients avec et sans traitement par L dopa)
étudier le rôle de la dopamine dans le phénomène d'aversion aux pertes en comparant l'activité cérébrale de patients parkinsoniens avec et sans traitement par L Dopa, lorsqu'ils sont exposés à des paris mixtes (gain/perte) en utilisant de l'argent.
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Autre: contrôle apparié sain
mettre en évidence le rôle d'une déplétion dopaminergique en comparant patient sans traitement vs témoin apparié sain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pourcentage de modification du signal
Délai: Du jour 1 (sans L Dopa) au jour 2 (avec L Dopa)
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Du jour 1 (sans L Dopa) au jour 2 (avec L Dopa)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taille d'activation du cluster
Délai: du jour 1 (sans L Dopa) au jour 2 (avec LDopa)
|
du jour 1 (sans L Dopa) au jour 2 (avec LDopa)
|
|
Indicateurs d'activité cérébrale
Délai: du jour 1 (sans L Dopa) au jour 2 (avec L Dopa)
|
du jour 1 (sans L Dopa) au jour 2 (avec L Dopa)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Maladie de Parkinson
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Agents cardiotoniques
- Agents dopaminergiques
- Sympathomimétiques
- Dopamine
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0139
- 2012-002768-28
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