Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van dopamine bij verliesaversiegedrag: onderzoek bij patiënten met de ziekte van Parkinson

29 januari 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

De rol van dopamine bij verliesaversiegedrag: onderzoek bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Gebruik lekentaal.

Bij veel beslissingen bestaat de mogelijkheid om te winnen of te verliezen ten opzichte van de status quo. Het verliesaversiegedrag is een cognitief concept dat verklaart dat mensen gevoeliger zijn voor de mogelijkheid om voorwerpen of geld te verliezen dan voor de mogelijkheid om dezelfde voorwerpen of geldbedragen te verwerven.

We veronderstelden dat dopamine betrokken zou kunnen zijn bij het verliesaversiegedrag. Om dit te benadrukken, hebben we gekozen voor een model van dopaminerge uitputting: de ziekte van Parkinson. Het primaire doel van dit protocol is om de rol van dopamine in het verliesaversiefenomeen te bestuderen door hersenactiviteit te vergelijken bij parkinsonpatiënten met en zonder behandeling met L Dopa, wanneer ze worden blootgesteld aan gemengde (winst/verlies)-gokken met geld.

Het tweede doel is om de rol van een dopaminedepletie te benadrukken door patiënt zonder behandeling te vergelijken met gezonde gepaarde controle.

2 groepen:

  • 20 parkinsonpatiënten (twee keer getest: met en zonder behandeling met L-dopa)
  • 20 gezonde gepaarde controle

Beschrijving van het protocol voor patiënten:

J0 : Inclusiebezoek (duur : 4u):

  • motorische beoordeling (UPDRS)
  • neuropsychologische en psychiatrische beoordeling (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin-schaal, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 dag en J0 +2 dagen: 2 bezoeken voor MRI-opname (magnetic resonance imaging) (met of zonder behandeling):

Elke acquisitie was samengesteld uit een oriëntatiereeks + een anatomische reeks + een functionele reeks.

Voor gezonde proefpersonen hebben ze slechts één bezoek van 2 uur inclusief een MMS, een MADRS en de MRI-opnamen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebruik lekentaal.

Bij veel beslissingen bestaat de mogelijkheid om te winnen of te verliezen ten opzichte van de status quo. Het verliesaversiegedrag is een cognitief concept dat verklaart dat mensen gevoeliger zijn voor de mogelijkheid om voorwerpen of geld te verliezen dan voor de mogelijkheid om dezelfde voorwerpen of geldbedragen te verwerven.

We veronderstelden dat dopamine betrokken zou kunnen zijn bij het verliesaversiegedrag. Om dit te benadrukken, hebben we gekozen voor een model van dopaminerge uitputting: de ziekte van Parkinson. Het primaire doel van dit protocol is om de rol van dopamine in het verliesaversiefenomeen te bestuderen door hersenactiviteit te vergelijken bij parkinsonpatiënten met en zonder behandeling met L Dopa, wanneer ze worden blootgesteld aan gemengde (winst/verlies)-gokken met geld.

Het tweede doel is om de rol van een dopaminedepletie te benadrukken door patiënt zonder behandeling te vergelijken met gezonde gepaarde controle.

2 groepen:

  • 20 parkinsonpatiënten (twee keer getest: met en zonder behandeling met L-dopa)
  • 20 gezonde gepaarde controle

Beschrijving van het protocol voor patiënten:

J0 : Inclusiebezoek (duur : 4u):

  • motorische beoordeling (UPDRS)
  • neuropsychologische en psychiatrische beoordeling (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin-schaal, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 dag en J0 +2 dagen: 2 bezoeken voor MRI-opname (magnetic resonance imaging) (met of zonder behandeling):

Elke acquisitie was samengesteld uit een oriëntatiereeks + een anatomische reeks + een functionele reeks.

Voor gezonde proefpersonen hebben ze slechts één bezoek van 2 uur inclusief een MMS, een MADRS en de MRI-opnamen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten :
  • Mannen of vrouwen tussen de 35 en 75 jaar
  • Patiënten met een idiopathische ziekte van Parkinson volgens UKPDSBB-criteria met een ziekte-evolutieduur: 5-10 jaar)
  • Met fluctuaties in het einde van de dosis + akinesie in de ochtend.
  • Niet dement (MMS>24; Mattis>130)
  • Aangesloten bij het nationale gezondheidssysteem
  • Hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Gezonde controles

  • Mannen of vrouwen tussen de 35 en 75 jaar
  • Niet dement (MMS>24 )
  • Aangesloten bij het nationale gezondheidssysteem
  • Hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten :
  • Patiënten die lijden aan een atypisch Parkinson-syndroom
  • Psychiatrische pathologie
  • Tremorvorm (≥ 3 (itemtremor van UPDRS))
  • Patiënten met impulsieve controlestoornissen
  • Depressie, dementie
  • Zwanger
  • Onder curatele
  • Exclusief periode voor een andere studie
  • Elke contra-indicatie voor MRI

Gezond onderwerp

  • Onderwerp met neurologische, psychiatrische aandoeningen
  • Depressie, dementie
  • Zwanger
  • Onder curatele
  • Exclusief periode voor een andere studie
  • Elke contra-indicatie voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten met en zonder behandeling door L-dopa)
om de rol van dopamine in het verliesaversiefenomeen te bestuderen door hersenactiviteit te vergelijken bij parkinsonpatiënten met en zonder behandeling met L Dopa, wanneer ze worden blootgesteld aan gemengde (winst/verlies)-gokken met geld.
Ander: gezonde gepaarde controle
om de rol van een dopaminedepletie te benadrukken door patiënt zonder behandeling te vergelijken met gezonde gepaarde controle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage signaalmodificatie
Tijdsspanne: Van dag 1 (zonder L Dopa) tot dag 2 (met L Dopa)
Van dag 1 (zonder L Dopa) tot dag 2 (met L Dopa)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Clusteractiveringsgrootte
Tijdsspanne: van dag 1 (zonder L Dopa) tot dag 2 (met LDopa)
van dag 1 (zonder L Dopa) tot dag 2 (met LDopa)
Indicatoren voor hersenactiviteit
Tijdsspanne: van dag 1 (zonder L Dopa) tot dag 2 (met L Dopa)
van dag 1 (zonder L Dopa) tot dag 2 (met L Dopa)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rol van dopamine

3
Abonneren