- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01780467
De rol van dopamine bij verliesaversiegedrag: onderzoek bij patiënten met de ziekte van Parkinson
De rol van dopamine bij verliesaversiegedrag: onderzoek bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Gebruik lekentaal.
Bij veel beslissingen bestaat de mogelijkheid om te winnen of te verliezen ten opzichte van de status quo. Het verliesaversiegedrag is een cognitief concept dat verklaart dat mensen gevoeliger zijn voor de mogelijkheid om voorwerpen of geld te verliezen dan voor de mogelijkheid om dezelfde voorwerpen of geldbedragen te verwerven.
We veronderstelden dat dopamine betrokken zou kunnen zijn bij het verliesaversiegedrag. Om dit te benadrukken, hebben we gekozen voor een model van dopaminerge uitputting: de ziekte van Parkinson. Het primaire doel van dit protocol is om de rol van dopamine in het verliesaversiefenomeen te bestuderen door hersenactiviteit te vergelijken bij parkinsonpatiënten met en zonder behandeling met L Dopa, wanneer ze worden blootgesteld aan gemengde (winst/verlies)-gokken met geld.
Het tweede doel is om de rol van een dopaminedepletie te benadrukken door patiënt zonder behandeling te vergelijken met gezonde gepaarde controle.
2 groepen:
- 20 parkinsonpatiënten (twee keer getest: met en zonder behandeling met L-dopa)
- 20 gezonde gepaarde controle
Beschrijving van het protocol voor patiënten:
J0 : Inclusiebezoek (duur : 4u):
- motorische beoordeling (UPDRS)
- neuropsychologische en psychiatrische beoordeling (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin-schaal, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).
J0+1 dag en J0 +2 dagen: 2 bezoeken voor MRI-opname (magnetic resonance imaging) (met of zonder behandeling):
Elke acquisitie was samengesteld uit een oriëntatiereeks + een anatomische reeks + een functionele reeks.
Voor gezonde proefpersonen hebben ze slechts één bezoek van 2 uur inclusief een MMS, een MADRS en de MRI-opnamen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gebruik lekentaal.
Bij veel beslissingen bestaat de mogelijkheid om te winnen of te verliezen ten opzichte van de status quo. Het verliesaversiegedrag is een cognitief concept dat verklaart dat mensen gevoeliger zijn voor de mogelijkheid om voorwerpen of geld te verliezen dan voor de mogelijkheid om dezelfde voorwerpen of geldbedragen te verwerven.
We veronderstelden dat dopamine betrokken zou kunnen zijn bij het verliesaversiegedrag. Om dit te benadrukken, hebben we gekozen voor een model van dopaminerge uitputting: de ziekte van Parkinson. Het primaire doel van dit protocol is om de rol van dopamine in het verliesaversiefenomeen te bestuderen door hersenactiviteit te vergelijken bij parkinsonpatiënten met en zonder behandeling met L Dopa, wanneer ze worden blootgesteld aan gemengde (winst/verlies)-gokken met geld.
Het tweede doel is om de rol van een dopaminedepletie te benadrukken door patiënt zonder behandeling te vergelijken met gezonde gepaarde controle.
2 groepen:
- 20 parkinsonpatiënten (twee keer getest: met en zonder behandeling met L-dopa)
- 20 gezonde gepaarde controle
Beschrijving van het protocol voor patiënten:
J0 : Inclusiebezoek (duur : 4u):
- motorische beoordeling (UPDRS)
- neuropsychologische en psychiatrische beoordeling (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin-schaal, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).
J0+1 dag en J0 +2 dagen: 2 bezoeken voor MRI-opname (magnetic resonance imaging) (met of zonder behandeling):
Elke acquisitie was samengesteld uit een oriëntatiereeks + een anatomische reeks + een functionele reeks.
Voor gezonde proefpersonen hebben ze slechts één bezoek van 2 uur inclusief een MMS, een MADRS en de MRI-opnamen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten :
- Mannen of vrouwen tussen de 35 en 75 jaar
- Patiënten met een idiopathische ziekte van Parkinson volgens UKPDSBB-criteria met een ziekte-evolutieduur: 5-10 jaar)
- Met fluctuaties in het einde van de dosis + akinesie in de ochtend.
- Niet dement (MMS>24; Mattis>130)
- Aangesloten bij het nationale gezondheidssysteem
- Hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Gezonde controles
- Mannen of vrouwen tussen de 35 en 75 jaar
- Niet dement (MMS>24 )
- Aangesloten bij het nationale gezondheidssysteem
- Hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten :
- Patiënten die lijden aan een atypisch Parkinson-syndroom
- Psychiatrische pathologie
- Tremorvorm (≥ 3 (itemtremor van UPDRS))
- Patiënten met impulsieve controlestoornissen
- Depressie, dementie
- Zwanger
- Onder curatele
- Exclusief periode voor een andere studie
- Elke contra-indicatie voor MRI
Gezond onderwerp
- Onderwerp met neurologische, psychiatrische aandoeningen
- Depressie, dementie
- Zwanger
- Onder curatele
- Exclusief periode voor een andere studie
- Elke contra-indicatie voor MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: patiënten met en zonder behandeling door L-dopa)
om de rol van dopamine in het verliesaversiefenomeen te bestuderen door hersenactiviteit te vergelijken bij parkinsonpatiënten met en zonder behandeling met L Dopa, wanneer ze worden blootgesteld aan gemengde (winst/verlies)-gokken met geld.
|
|
Ander: gezonde gepaarde controle
om de rol van een dopaminedepletie te benadrukken door patiënt zonder behandeling te vergelijken met gezonde gepaarde controle.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
percentage signaalmodificatie
Tijdsspanne: Van dag 1 (zonder L Dopa) tot dag 2 (met L Dopa)
|
Van dag 1 (zonder L Dopa) tot dag 2 (met L Dopa)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Clusteractiveringsgrootte
Tijdsspanne: van dag 1 (zonder L Dopa) tot dag 2 (met LDopa)
|
van dag 1 (zonder L Dopa) tot dag 2 (met LDopa)
|
Indicatoren voor hersenactiviteit
Tijdsspanne: van dag 1 (zonder L Dopa) tot dag 2 (met L Dopa)
|
van dag 1 (zonder L Dopa) tot dag 2 (met L Dopa)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekte van Parkinson
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Beschermende middelen
- Cardiotone middelen
- Dopamine-agenten
- Sympathicomimetica
- Dopamine
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0139
- 2012-002768-28
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rol van dopamine
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFocus van studie is het onderwijzen van Cris Resource ManagementCanada
-
Medical University of South CarolinaVoltooidChronische pijnVerenigde Staten
-
Sana Klinikum OffenbachDeutsche Gesellschaft für Allgemein- und ViszeralchirurgieVoltooidPostoperatieve complicatiesDuitsland
-
Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhDOnbekendTandcariës bij kinderen | Tandcariës op put- en spleetoppervlak | Tand LekkageVerenigde Staten
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustVoltooidBuikslagaderaneurysmaVerenigd Koninkrijk
-
William Jewell CollegeWervingLees handicap | Lees probleemVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekendInfectie Systemisch
-
Lille Catholic UniversityWervingMultiple scleroseFrankrijk
-
Université du Québec a MontréalVoltooid