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Papel da dopamina no comportamento de aversão à perda: estudo em pacientes parkinsonianos

29 de janeiro de 2013 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Papel da Dopamina no Comportamento de Aversão à Perda: Estudo em Pacientes Parkinsonianos.

Use linguagem leiga.

Muitas decisões envolvem a possibilidade de ganhar ou perder em relação ao status quo. O comportamento de aversão à perda é um conceito cognitivo que explica que as pessoas são mais sensíveis à possibilidade de perder objetos ou dinheiro do que à possibilidade de ganhar os mesmos objetos ou quantias de dinheiro.

Nossa hipótese é que a dopamina poderia estar envolvida no comportamento de aversão à perda. Para destacar isso, escolhemos um modelo de depleção dopaminérgica: a doença de Parkinson eles estão expostos a jogos mistos (ganhos/perdas) usando dinheiro.

O segundo objetivo é destacar o papel da depleção de dopamina, comparando o paciente sem tratamento com o controle pareado saudável.

2 grupos:

  • 20 pacientes parkinsonianos (testados duas vezes: com e sem tratamento por L dopa)
  • 20 controle emparelhado saudável

Descrição do protocolo para pacientes:

J0 : Visita de inclusão (duração: 4h):

  • avaliação motora (UPDRS)
  • avaliação neuropsicológica e psiquiátrica (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, escala de Ardouin, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 dia e J0 +2 dias: 2 visitas de aquisição de ressonância magnética (ressonância magnética) (com ou sem tratamento):

Cada aquisição foi composta por uma sequência de orientação + uma sequência anatômica + uma sequência funcional.

Para indivíduos saudáveis, eles têm apenas uma visita de 2 horas, incluindo um MMS, um MADRS e as aquisições de MRI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Use linguagem leiga.

Muitas decisões envolvem a possibilidade de ganhar ou perder em relação ao status quo. O comportamento de aversão à perda é um conceito cognitivo que explica que as pessoas são mais sensíveis à possibilidade de perder objetos ou dinheiro do que à possibilidade de ganhar os mesmos objetos ou quantias de dinheiro.

Nossa hipótese é que a dopamina poderia estar envolvida no comportamento de aversão à perda. Para destacar isso, escolhemos um modelo de depleção dopaminérgica: a doença de Parkinson eles estão expostos a jogos mistos (ganhos/perdas) usando dinheiro.

O segundo objetivo é destacar o papel da depleção de dopamina, comparando o paciente sem tratamento com o controle pareado saudável.

2 grupos:

  • 20 pacientes parkinsonianos (testados duas vezes: com e sem tratamento por L dopa)
  • 20 controle emparelhado saudável

Descrição do protocolo para pacientes:

J0 : Visita de inclusão (duração: 4h):

  • avaliação motora (UPDRS)
  • avaliação neuropsicológica e psiquiátrica (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, escala de Ardouin, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 dia e J0 +2 dias: 2 visitas de aquisição de ressonância magnética (ressonância magnética) (com ou sem tratamento):

Cada aquisição foi composta por uma sequência de orientação + uma sequência anatômica + uma sequência funcional.

Para indivíduos saudáveis, eles têm apenas uma visita de 2 horas, incluindo um MMS, um MADRS e as aquisições de MRI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes :
  • Homens ou mulheres com idade entre 35 e 75 anos
  • Pacientes com doença de Parkinson idiopática de acordo com os critérios do UKPDSBB com tempo de evolução da doença: 5-10 anos)
  • Com flutuações no final das doses + acinesia matinal.
  • Sem demência (MMS>24 ; Mattis > 130)
  • Filiado ao Sistema Nacional de Saúde
  • Tendo dado o seu consentimento informado

Controles saudáveis

  • Homens ou mulheres com idade entre 35 e 75 anos
  • Não demência (MMS>24)
  • Filiado ao Sistema Nacional de Saúde
  • Tendo dado o seu consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes :
  • Pacientes que sofrem de uma síndrome de Parkinson atípica
  • patologia psiquiátrica
  • Forma de tremor (≥ 3 (item tremor de UPDRS))
  • Pacientes com transtornos de controle impulsivo
  • depressão, demência
  • Grávida
  • Sob tutela
  • Ao excluir período para outro estudo
  • Qualquer contra-indicação para ressonância magnética

sujeito saudável

  • Sujeito com doenças neurológicas, psiquiátricas
  • depressão, demência
  • Grávida
  • Sob tutela
  • Ao excluir período para outro estudo
  • Qualquer contra-indicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes com e sem tratamento por L dopa)
estudar o papel da dopamina no fenômeno de aversão à perda comparando a atividade cerebral em parkinsonianos com e sem tratamento com L Dopa, quando expostos a jogos mistos (ganho/perda) com dinheiro.
Outro: controle pareado saudável
para destacar o papel de uma depleção de dopamina comparando paciente sem tratamento versus controle pareado saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
porcentagem de modificação do sinal
Prazo: Do dia 1 (sem L Dopa) ao dia 2 (com L Dopa)
Do dia 1 (sem L Dopa) ao dia 2 (com L Dopa)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tamanho da ativação do cluster
Prazo: do dia 1 (sem L Dopa) ao dia 2 (com LDopa)
do dia 1 (sem L Dopa) ao dia 2 (com LDopa)
Indicadores de atividade cerebral
Prazo: do dia 1 (sem L Dopa) ao dia 2 (com L Dopa)
do dia 1 (sem L Dopa) ao dia 2 (com L Dopa)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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