Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dopamins rolle på tapsaversjonsatferd: Studie på Parkinsonpasienter

29. januar 2013 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Dopamins rolle på tapsaversjonsatferd: Studie på Parkinsonpasienter.

Bruk lekmannsspråk.

Mange avgjørelser innebærer muligheten for å vinne eller tape i forhold til status quo. Tapsaversjonsatferden er et kognitivt konsept som forklarer at folk er mer følsomme for muligheten for å miste gjenstander eller penger enn de er for muligheten for å få de samme gjenstandene eller pengebeløpene.

Vi antok at dopamin kunne være involvert i tapsaversjon. For å markere dette har vi valgt en modell for dopaminerg uttømming: Parkinsons sykdom. Hovedformålet med denne protokollen er å studere dopamins rolle i tapsaversjonsfenomenet ved å sammenligne hjerneaktivitet hos parkinsonpasienter med og uten behandling med L Dopa, når de er utsatt for blandede (gevinst/tap) spill ved å bruke penger.

Det andre formålet er å fremheve rollen til en dopaminmangel ved å sammenligne pasient uten behandling med sunn paret kontroll.

2 grupper:

  • 20 parkinsonpasienter (testet to ganger: med og uten behandling med L dopa)
  • 20 sunne paret kontroll

Beskrivelse av protokollen for pasienter:

J0 : Inkluderingsbesøk (varighet: 4 timer):

  • motorisk vurdering (UPDRS)
  • nevropsykologisk og psykiatrisk vurdering (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin-skala, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 dag og J0 +2 dager: 2 besøk av MR (magnetisk resonansavbildning) innsamling (med eller uten behandling):

Hvert oppkjøp ble satt sammen av en orienteringssekvens + en anatomisk sekvens + en funksjonell sekvens.

For friske forsøkspersoner har de kun ett besøk på 2 timer, inkludert en MMS, en MADRS og MR-innsamlingene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk lekmannsspråk.

Mange avgjørelser innebærer muligheten for å vinne eller tape i forhold til status quo. Tapsaversjonsatferden er et kognitivt konsept som forklarer at folk er mer følsomme for muligheten for å miste gjenstander eller penger enn de er for muligheten for å få de samme gjenstandene eller pengebeløpene.

Vi antok at dopamin kunne være involvert i tapsaversjon. For å markere dette har vi valgt en modell for dopaminerg uttømming: Parkinsons sykdom. Hovedformålet med denne protokollen er å studere dopamins rolle i tapsaversjonsfenomenet ved å sammenligne hjerneaktivitet hos parkinsonpasienter med og uten behandling med L Dopa, når de er utsatt for blandede (gevinst/tap) spill ved å bruke penger.

Det andre formålet er å fremheve rollen til en dopaminmangel ved å sammenligne pasient uten behandling med sunn paret kontroll.

2 grupper:

  • 20 parkinsonpasienter (testet to ganger: med og uten behandling med L dopa)
  • 20 sunne paret kontroll

Beskrivelse av protokollen for pasienter:

J0 : Inkluderingsbesøk (varighet: 4 timer):

  • motorisk vurdering (UPDRS)
  • nevropsykologisk og psykiatrisk vurdering (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin-skala, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 dag og J0 +2 dager: 2 besøk av MR (magnetisk resonansavbildning) innsamling (med eller uten behandling):

Hvert oppkjøp ble satt sammen av en orienteringssekvens + en anatomisk sekvens + en funksjonell sekvens.

For friske forsøkspersoner har de kun ett besøk på 2 timer, inkludert en MMS, en MADRS og MR-innsamlingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter :
  • Menn eller kvinner i alderen 35-75 år
  • Pasienter med en idiopatisk Parkinsons sykdom i henhold til UKPDSBB-kriterier med en sykdomsutviklingsvarighet: 5-10 år)
  • Med svingninger i slutten av doser + morgenakinesia.
  • Ikke dement (MMS>24; Mattis>130)
  • Tilknyttet det nasjonale helsesystemet
  • Etter å ha gitt sitt informerte samtykke

Sunne kontroller

  • Menn eller kvinner i alderen 35 til 75 år
  • Ikke dement (MMS>24)
  • Tilknyttet det nasjonale helsesystemet
  • Etter å ha gitt sitt informerte samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter :
  • Pasienter som lider av et atypisk Parkinsons syndrom
  • Psykiatrisk patologi
  • Tremorform (≥ 3 (art tremor av UPDRS))
  • Pasienter med impulsive kontrollforstyrrelser
  • Depresjon, demens
  • Gravid
  • Under vergemål
  • I ekskluderende periode for en annen studie
  • Enhver kontraindikasjon mot MR

Sunt emne

  • Person med nevrologiske, psykiatriske sykdommer
  • Depresjon, demens
  • Gravid
  • Under vergemål
  • I ekskluderende periode for en annen studie
  • Enhver kontraindikasjon mot MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter med og uten behandling med L dopa)
å studere dopamins rolle i tapsaversjonsfenomenet ved å sammenligne hjerneaktivitet hos parkinsonpasienter med og uten behandling med L Dopa, når de blir utsatt for blandede (gevinst/tap) spill ved bruk av penger.
Annen: sunn paret kontroll
å fremheve rollen til en dopaminmangel ved å sammenligne pasient uten behandling med sunn paret kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandel av signalmodifisering
Tidsramme: Fra dag 1 (uten L Dopa) til dag 2 (med L Dopa)
Fra dag 1 (uten L Dopa) til dag 2 (med L Dopa)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klyngeaktiveringsstørrelse
Tidsramme: fra dag 1 (uten L Dopa) til dag 2 (med LDopa)
fra dag 1 (uten L Dopa) til dag 2 (med LDopa)
Hjerneaktivitetsindikatorer
Tidsramme: fra dag 1 (uten L Dopa) til dag 2 (med L Dopa)
fra dag 1 (uten L Dopa) til dag 2 (med L Dopa)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere