- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01780467
Dopamins rolle på tapsaversjonsatferd: Studie på Parkinsonpasienter
Dopamins rolle på tapsaversjonsatferd: Studie på Parkinsonpasienter.
Bruk lekmannsspråk.
Mange avgjørelser innebærer muligheten for å vinne eller tape i forhold til status quo. Tapsaversjonsatferden er et kognitivt konsept som forklarer at folk er mer følsomme for muligheten for å miste gjenstander eller penger enn de er for muligheten for å få de samme gjenstandene eller pengebeløpene.
Vi antok at dopamin kunne være involvert i tapsaversjon. For å markere dette har vi valgt en modell for dopaminerg uttømming: Parkinsons sykdom. Hovedformålet med denne protokollen er å studere dopamins rolle i tapsaversjonsfenomenet ved å sammenligne hjerneaktivitet hos parkinsonpasienter med og uten behandling med L Dopa, når de er utsatt for blandede (gevinst/tap) spill ved å bruke penger.
Det andre formålet er å fremheve rollen til en dopaminmangel ved å sammenligne pasient uten behandling med sunn paret kontroll.
2 grupper:
- 20 parkinsonpasienter (testet to ganger: med og uten behandling med L dopa)
- 20 sunne paret kontroll
Beskrivelse av protokollen for pasienter:
J0 : Inkluderingsbesøk (varighet: 4 timer):
- motorisk vurdering (UPDRS)
- nevropsykologisk og psykiatrisk vurdering (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin-skala, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).
J0+1 dag og J0 +2 dager: 2 besøk av MR (magnetisk resonansavbildning) innsamling (med eller uten behandling):
Hvert oppkjøp ble satt sammen av en orienteringssekvens + en anatomisk sekvens + en funksjonell sekvens.
For friske forsøkspersoner har de kun ett besøk på 2 timer, inkludert en MMS, en MADRS og MR-innsamlingene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bruk lekmannsspråk.
Mange avgjørelser innebærer muligheten for å vinne eller tape i forhold til status quo. Tapsaversjonsatferden er et kognitivt konsept som forklarer at folk er mer følsomme for muligheten for å miste gjenstander eller penger enn de er for muligheten for å få de samme gjenstandene eller pengebeløpene.
Vi antok at dopamin kunne være involvert i tapsaversjon. For å markere dette har vi valgt en modell for dopaminerg uttømming: Parkinsons sykdom. Hovedformålet med denne protokollen er å studere dopamins rolle i tapsaversjonsfenomenet ved å sammenligne hjerneaktivitet hos parkinsonpasienter med og uten behandling med L Dopa, når de er utsatt for blandede (gevinst/tap) spill ved å bruke penger.
Det andre formålet er å fremheve rollen til en dopaminmangel ved å sammenligne pasient uten behandling med sunn paret kontroll.
2 grupper:
- 20 parkinsonpasienter (testet to ganger: med og uten behandling med L dopa)
- 20 sunne paret kontroll
Beskrivelse av protokollen for pasienter:
J0 : Inkluderingsbesøk (varighet: 4 timer):
- motorisk vurdering (UPDRS)
- nevropsykologisk og psykiatrisk vurdering (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin-skala, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).
J0+1 dag og J0 +2 dager: 2 besøk av MR (magnetisk resonansavbildning) innsamling (med eller uten behandling):
Hvert oppkjøp ble satt sammen av en orienteringssekvens + en anatomisk sekvens + en funksjonell sekvens.
For friske forsøkspersoner har de kun ett besøk på 2 timer, inkludert en MMS, en MADRS og MR-innsamlingene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter :
- Menn eller kvinner i alderen 35-75 år
- Pasienter med en idiopatisk Parkinsons sykdom i henhold til UKPDSBB-kriterier med en sykdomsutviklingsvarighet: 5-10 år)
- Med svingninger i slutten av doser + morgenakinesia.
- Ikke dement (MMS>24; Mattis>130)
- Tilknyttet det nasjonale helsesystemet
- Etter å ha gitt sitt informerte samtykke
Sunne kontroller
- Menn eller kvinner i alderen 35 til 75 år
- Ikke dement (MMS>24)
- Tilknyttet det nasjonale helsesystemet
- Etter å ha gitt sitt informerte samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter :
- Pasienter som lider av et atypisk Parkinsons syndrom
- Psykiatrisk patologi
- Tremorform (≥ 3 (art tremor av UPDRS))
- Pasienter med impulsive kontrollforstyrrelser
- Depresjon, demens
- Gravid
- Under vergemål
- I ekskluderende periode for en annen studie
- Enhver kontraindikasjon mot MR
Sunt emne
- Person med nevrologiske, psykiatriske sykdommer
- Depresjon, demens
- Gravid
- Under vergemål
- I ekskluderende periode for en annen studie
- Enhver kontraindikasjon mot MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med og uten behandling med L dopa)
å studere dopamins rolle i tapsaversjonsfenomenet ved å sammenligne hjerneaktivitet hos parkinsonpasienter med og uten behandling med L Dopa, når de blir utsatt for blandede (gevinst/tap) spill ved bruk av penger.
|
|
|
Annen: sunn paret kontroll
å fremheve rollen til en dopaminmangel ved å sammenligne pasient uten behandling med sunn paret kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prosentandel av signalmodifisering
Tidsramme: Fra dag 1 (uten L Dopa) til dag 2 (med L Dopa)
|
Fra dag 1 (uten L Dopa) til dag 2 (med L Dopa)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klyngeaktiveringsstørrelse
Tidsramme: fra dag 1 (uten L Dopa) til dag 2 (med LDopa)
|
fra dag 1 (uten L Dopa) til dag 2 (med LDopa)
|
|
Hjerneaktivitetsindikatorer
Tidsramme: fra dag 1 (uten L Dopa) til dag 2 (med L Dopa)
|
fra dag 1 (uten L Dopa) til dag 2 (med L Dopa)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Parkinsons sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Beskyttende agenter
- Kardiotoniske midler
- Dopaminmidler
- Sympatomimetikk
- Dopamin
Andre studie-ID-numre
- CHU-0139
- 2012-002768-28
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .