Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dopamins rolle på tabsaversionsadfærd: Undersøgelse af Parkinsonpatienter

29. januar 2013 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Dopamins rolle på tabsaversionsadfærd: Undersøgelse af Parkinsonpatienter.

Brug lægsprog.

Mange beslutninger involverer muligheden for at vinde eller tabe i forhold til status quo. Tabsaversionsadfærden er et kognitivt koncept, der forklarer, at folk er mere følsomme over for muligheden for at miste genstande eller penge, end de er over for muligheden for at få de samme genstande eller pengebeløb.

Vi antog, at dopamin kunne være involveret i tabsaversionsadfærden. For at fremhæve dette har vi valgt en model for dopaminerg udtømning: Parkinsons sygdom. Det primære formål med denne protokol er at studere dopamins rolle i tabsaversionsfænomenet ved at sammenligne hjerneaktivitet hos parkinsonpatienter med og uden behandling med L Dopa, når de er udsat for blandede (gevinst/tab) hasardspil med penge.

Det andet formål er at fremhæve rollen af ​​en dopaminudtømning ved at sammenligne patient uden behandling med sund parret kontrol.

2 grupper:

  • 20 parkinsonpatienter (testet to gange: med og uden behandling med L dopa)
  • 20 sunde parret kontrol

Beskrivelse af protokollen for patienter:

J0 : Inklusionsbesøg (varighed: 4 timer):

  • motorisk vurdering (UPDRS)
  • neuropsykologisk og psykiatrisk vurdering (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin skala, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 dag og J0 +2 dage: 2 MRI-besøg (magnetisk resonansbilleddannelse) (med eller uden behandling):

Hver erhvervelse var sammensat af en orienteringssekvens + en anatomisk sekvens + en funktionel sekvens.

For raske forsøgspersoner har de kun et besøg på 2 timer inklusive en MMS, en MADRS og MRI-optagelserne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug lægsprog.

Mange beslutninger involverer muligheden for at vinde eller tabe i forhold til status quo. Tabsaversionsadfærden er et kognitivt koncept, der forklarer, at folk er mere følsomme over for muligheden for at miste genstande eller penge, end de er over for muligheden for at få de samme genstande eller pengebeløb.

Vi antog, at dopamin kunne være involveret i tabsaversionsadfærden. For at fremhæve dette har vi valgt en model for dopaminerg udtømning: Parkinsons sygdom. Det primære formål med denne protokol er at studere dopamins rolle i tabsaversionsfænomenet ved at sammenligne hjerneaktivitet hos parkinsonpatienter med og uden behandling med L Dopa, når de er udsat for blandede (gevinst/tab) hasardspil med penge.

Det andet formål er at fremhæve rollen af ​​en dopaminudtømning ved at sammenligne patient uden behandling med sund parret kontrol.

2 grupper:

  • 20 parkinsonpatienter (testet to gange: med og uden behandling med L dopa)
  • 20 sunde parret kontrol

Beskrivelse af protokollen for patienter:

J0 : Inklusionsbesøg (varighed: 4 timer):

  • motorisk vurdering (UPDRS)
  • neuropsykologisk og psykiatrisk vurdering (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin skala, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 dag og J0 +2 dage: 2 MRI-besøg (magnetisk resonansbilleddannelse) (med eller uden behandling):

Hver erhvervelse var sammensat af en orienteringssekvens + en anatomisk sekvens + en funktionel sekvens.

For raske forsøgspersoner har de kun et besøg på 2 timer inklusive en MMS, en MADRS og MRI-optagelserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter:
  • Mænd eller kvinder i alderen 35-75 år
  • Patienter med en idiopatisk Parkinsons sygdom i henhold til UKPDSBB-kriterier med en sygdomsudviklingsvarighed: 5-10 år)
  • Med udsving i slutningen af ​​doser + morgenakinesi.
  • Ikke dement (MMS>24; Mattis>130)
  • Tilknyttet det nationale sundhedssystem
  • Efter at have givet deres informerede samtykke

Sund kontrol

  • Mænd eller kvinder i alderen 35 til 75 år
  • Ikke dement (MMS>24)
  • Tilknyttet det nationale sundhedssystem
  • Efter at have givet deres informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter:
  • Patienter, der lider af et atypisk Parkinsons syndrom
  • Psykiatrisk patologi
  • Tremorform (≥ 3 (art tremor af UPDRS))
  • Patienter med impulsive kontrolforstyrrelser
  • Depression, demens
  • Gravid
  • Under værgemål
  • I eksklusiv periode for en anden undersøgelse
  • Enhver kontraindikation til MR

Sundt emne

  • Person med neurologiske, psykiatriske sygdomme
  • Depression, demens
  • Gravid
  • Under værgemål
  • I eksklusiv periode for en anden undersøgelse
  • Enhver kontraindikation til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med og uden behandling med L dopa)
at studere dopamins rolle i tab aversion fænomenet ved at sammenligne hjerneaktivitet hos parkinsonpatienter med og uden behandling med L Dopa, når de udsættes for blandede (gevinst/tab) hasardspil med penge.
Adfærdsmæssigt: Dopamins rolle
Andet: sund parret kontrol
at fremhæve rollen af ​​en dopaminudtømning ved at sammenligne patient uden behandling med sund parret kontrol.
Adfærdsmæssigt: Dopamins rolle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af signalmodifikation
Tidsramme: Fra dag 1 (uden L Dopa) til dag 2 (med L Dopa)
Fra dag 1 (uden L Dopa) til dag 2 (med L Dopa)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klyngeaktiveringsstørrelse
Tidsramme: fra dag 1 (uden L Dopa) til dag 2 (med LDopa)
fra dag 1 (uden L Dopa) til dag 2 (med LDopa)
Indikatorer for hjerneaktivitet
Tidsramme: fra dag 1 (uden L Dopa) til dag 2 (med L Dopa)
fra dag 1 (uden L Dopa) til dag 2 (med L Dopa)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2013

Først opslået (Skøn)

31. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0139
  • 2012-002768-28

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dopamins rolle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner