A dopamin szerepe a veszteségkerülő magatartásban: Tanulmány a Parkinson-kóros betegekről
A dopamin szerepe a veszteségkerülő magatartásban: Tanulmány a Parkinson-kóros betegekről.
Használjon laikus nyelvet.
Sok döntés magában foglalja a status quo-hoz képest nyerés vagy veszteség lehetőségét. A veszteségkerülő magatartás egy kognitív fogalom, amely azt magyarázza, hogy az emberek érzékenyebbek a tárgyak vagy pénz elvesztésének lehetőségére, mint arra, hogy ugyanazokat a tárgyakat vagy pénzösszegeket szerezzék meg.
Feltételeztük, hogy a dopamin szerepet játszhat a veszteségkerülő magatartásban. Ennek kiemelésére választottuk a dopaminerg kimerülés modelljét: a Parkinson-kórt. Ennek a protokollnak az elsődleges célja a dopamin szerepének tanulmányozása a veszteségkerülési jelenségben, összehasonlítva az L-Dopával kezelt és nem kezelt parkinson betegek agyi aktivitását. vegyes (nyereség/veszteség) szerencsejátéknak vannak kitéve pénz felhasználásával.
A második cél a dopaminhiány szerepének kiemelése a kezelés nélküli beteg és az egészséges páros kontroll összehasonlításával.
2 csoport:
- 20 parkinson beteg (kétszer tesztelve: L-dopa kezeléssel és anélkül)
- 20 egészséges páros kontroll
A protokoll leírása a betegek számára:
J0 : Befogadó látogatás (időtartam: 4 óra):
- motoros értékelés (UPDRS)
- neuropszichológiai és pszichiátriai értékelés (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin skála, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).
J0+1 nap és J0+2 nap: 2 MRI (mágneses rezonancia képalkotás) látogatás (kezeléssel vagy anélkül):
Minden felvétel egy orientációs szekvenciából + egy anatómiai szekvenciából + egy funkcionális szekvenciából állt.
Egészséges alanyoknak csak egy 2 órás látogatásuk van, beleértve az MMS-t, a MADRS-t és az MRI felvételeket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Használjon laikus nyelvet.
Sok döntés magában foglalja a status quo-hoz képest nyerés vagy veszteség lehetőségét. A veszteségkerülő magatartás egy kognitív fogalom, amely azt magyarázza, hogy az emberek érzékenyebbek a tárgyak vagy pénz elvesztésének lehetőségére, mint arra, hogy ugyanazokat a tárgyakat vagy pénzösszegeket szerezzék meg.
Feltételeztük, hogy a dopamin szerepet játszhat a veszteségkerülő magatartásban. Ennek kiemelésére választottuk a dopaminerg kimerülés modelljét: a Parkinson-kórt. Ennek a protokollnak az elsődleges célja a dopamin szerepének tanulmányozása a veszteségkerülési jelenségben, összehasonlítva az L-Dopával kezelt és nem kezelt parkinson betegek agyi aktivitását. vegyes (nyereség/veszteség) szerencsejátéknak vannak kitéve pénz felhasználásával.
A második cél a dopaminhiány szerepének kiemelése a kezelés nélküli beteg és az egészséges páros kontroll összehasonlításával.
2 csoport:
- 20 parkinson beteg (kétszer tesztelve: L-dopa kezeléssel és anélkül)
- 20 egészséges páros kontroll
A protokoll leírása a betegek számára:
J0 : Befogadó látogatás (időtartam: 4 óra):
- motoros értékelés (UPDRS)
- neuropszichológiai és pszichiátriai értékelés (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin skála, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).
J0+1 nap és J0+2 nap: 2 MRI (mágneses rezonancia képalkotás) látogatás (kezeléssel vagy anélkül):
Minden felvétel egy orientációs szekvenciából + egy anatómiai szekvenciából + egy funkcionális szekvenciából állt.
Egészséges alanyoknak csak egy 2 órás látogatásuk van, beleértve az MMS-t, a MADRS-t és az MRI felvételeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek :
- 35-75 év közötti férfiak vagy nők
- Az UKPDSBB kritériumai szerint idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek, a betegség kialakulásának időtartama: 5-10 év)
- Az adagok végi ingadozásokkal + reggeli akinézia.
- Nem demenciás (MMS>24; Mattis > 130)
- Tagja a Nemzeti Egészségügyi Rendszernek
- Miután megadták tájékozott beleegyezésüket
Egészséges ellenőrzések
- 35 és 75 év közötti férfiak vagy nők
- Nem demenciás (MMS>24)
- Tagja a Nemzeti Egészségügyi Rendszernek
- Miután megadták tájékozott beleegyezésüket
Kizárási kritériumok:
- Betegek :
- Atípusos Parkinson-szindrómában szenvedő betegek
- Pszichiátriai patológia
- Tremor forma (≥ 3 (UPDRS elemremegés))
- Impulzív kontrollzavarban szenvedő betegek
- Depresszió, demencia
- Terhes
- Gyámság alatt
- Egy másik vizsgálat kizárási időszakában
- Bármilyen ellenjavallat az MRI-re
Egészséges téma
- Neurológiai, pszichiátriai betegségekben szenvedő alany
- Depresszió, demencia
- Terhes
- Gyámság alatt
- Egy másik vizsgálat kizárási időszakában
- Bármilyen ellenjavallat az MRI-re
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: L-dopa kezelésben részesülő és nem kezelt betegek)
a dopamin szerepének tanulmányozása a veszteségkerülési jelenségben, összehasonlítva az agyi aktivitást olyan parkinson betegeknél, akik L Dopa-kezelést kaptak és nem kezeltek, amikor vegyes (nyereség/veszteség) szerencsejátéknak vannak kitéve pénzzel.
|
|
|
Egyéb: egészséges páros kontroll
a dopaminhiány szerepének kiemelése a kezelés nélküli beteg és az egészséges páros kontroll összehasonlításával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a jelmódosítás százaléka
Időkeret: Az 1. naptól (L Dopa nélkül) a 2. napig (L Dopa nélkül)
|
Az 1. naptól (L Dopa nélkül) a 2. napig (L Dopa nélkül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fürt aktiválási mérete
Időkeret: az 1. naptól (L Dopa nélkül) a 2. napig (LDopa-val)
|
az 1. naptól (L Dopa nélkül) a 2. napig (LDopa-val)
|
|
Az agyi aktivitás mutatói
Időkeret: az 1. naptól (L Dopa nélkül) a 2. napig (L Dopa nélkül)
|
az 1. naptól (L Dopa nélkül) a 2. napig (L Dopa nélkül)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Parkinson kór
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Védőszerek
- Kardiotonikus szerek
- Dopamin szerek
- Szimpatomimetikumok
- Dopamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0139
- 2012-002768-28
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .