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손실회피 행동에 대한 도파민의 역할: 파킨슨병 환자에 대한 연구

2013년 1월 29일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

손실회피 행동에 대한 도파민의 역할: 파킨슨병 환자에 대한 연구.

평신도를 사용하십시오.

많은 결정에는 현상 유지와 관련하여 얻거나 잃을 가능성이 있습니다. 손실 회피 행동은 사람들이 같은 물건이나 돈을 얻을 가능성보다 물건이나 돈을 잃을 가능성에 더 민감하다는 것을 설명하는 인지적 개념입니다.

우리는 도파민이 손실 회피 행동에 관여할 수 있다고 가정했습니다. 이것을 강조하기 위해 우리는 파킨슨병인 도파민성 고갈 모델을 선택했습니다. 이 프로토콜의 주요 목적은 L Dopa로 치료한 파킨슨병 환자와 치료하지 않은 파킨슨병 환자의 뇌 활동을 비교하여 손실 회피 현상에서 도파민의 역할을 연구하는 것입니다. 그들은 돈을 사용하여 혼합(이익/손실) 도박에 노출됩니다.

두 번째 목적은 치료를 받지 않은 환자와 건강한 대조군을 비교하여 도파민 고갈의 역할을 강조하는 것입니다.

2개 그룹:

  • 파킨슨병 환자 20명 (L dopa 치료 여부에 따라 2회 검사)
  • 20 건강한 페어링 컨트롤

환자를 위한 프로토콜 설명:

J0 : 포함 방문(소요 시간: 4시간):

  • 모터 평가(UPDRS)
  • 신경 심리학 및 정신과 평가(MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin scale, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1일 및 J0 +2일: MRI(자기 공명 영상) 획득 2회 방문(치료 포함 또는 미포함):

각 획득은 오리엔테이션 시퀀스 + 해부학 시퀀스 + 기능 시퀀스로 구성되었습니다.

건강한 피험자의 경우 MMS, MADRS 및 MRI 획득을 포함하여 2시간 동안 한 번만 방문합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

평신도를 사용하십시오.

많은 결정에는 현상 유지와 관련하여 얻거나 잃을 가능성이 있습니다. 손실 회피 행동은 사람들이 같은 물건이나 돈을 얻을 가능성보다 물건이나 돈을 잃을 가능성에 더 민감하다는 것을 설명하는 인지적 개념입니다.

우리는 도파민이 손실 회피 행동에 관여할 수 있다고 가정했습니다. 이것을 강조하기 위해 우리는 파킨슨병인 도파민성 고갈 모델을 선택했습니다. 이 프로토콜의 주요 목적은 L Dopa로 치료한 파킨슨병 환자와 치료하지 않은 파킨슨병 환자의 뇌 활동을 비교하여 손실 회피 현상에서 도파민의 역할을 연구하는 것입니다. 그들은 돈을 사용하여 혼합(이익/손실) 도박에 노출됩니다.

두 번째 목적은 치료를 받지 않은 환자와 건강한 대조군을 비교하여 도파민 고갈의 역할을 강조하는 것입니다.

2개 그룹:

  • 파킨슨병 환자 20명 (L dopa 치료 여부에 따라 2회 검사)
  • 20 건강한 페어링 컨트롤

환자를 위한 프로토콜 설명:

J0 : 포함 방문(소요 시간: 4시간):

  • 모터 평가(UPDRS)
  • 신경 심리학 및 정신과 평가(MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin scale, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1일 및 J0 +2일: MRI(자기 공명 영상) 획득 2회 방문(치료 포함 또는 미포함):

각 획득은 오리엔테이션 시퀀스 + 해부학 시퀀스 + 기능 시퀀스로 구성되었습니다.

건강한 피험자의 경우 MMS, MADRS 및 MRI 획득을 포함하여 2시간 동안 한 번만 방문합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자:
  • 35-75세 사이의 남성 또는 여성
  • UKPDSBB 기준에 따른 특발성 파킨슨병 환자(질병 진행 기간: 5-10년)
  • 복용량 종료 + 아침 무력증의 변동이 있습니다.
  • 비치매(MMS>24 ; Mattis > 130)
  • 국민건강보험공단 소속
  • 정보에 입각한 동의를 얻은 후

건강한 통제

  • 35세에서 75세 사이의 남성 또는 여성
  • 비치매(MMS>24 )
  • 국민건강보험공단 소속
  • 정보에 입각한 동의를 얻은 후

제외 기준:

  • 환자:
  • 비정형 파킨슨 증후군 환자
  • 정신병리학
  • 떨림 형태(≥ 3(UPDRS 항목 떨림))
  • 충동조절장애 환자
  • 우울증, 치매
  • 임신한
  • 후견인
  • 다른 연구를 위한 제외 기간
  • MRI에 대한 금기 사항

건강한 주제

  • 신경계, 정신과 질환이 있는 자
  • 우울증, 치매
  • 임신한
  • 후견인
  • 다른 연구를 위한 제외 기간
  • MRI에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: L dopa로 치료한 환자와 치료하지 않은 환자)
돈을 이용한 혼합(득실) 도박에 노출되었을 때 파킨슨병 환자의 뇌 활동을 L Dopa 치료 유무에 따라 비교하여 손실 회피 현상에서 도파민의 역할을 연구합니다.
행동: 도파민의 역할
다른: 건강한 페어링 컨트롤
치료가 없는 환자와 건강한 짝을 이룬 대조군을 비교하여 도파민 고갈의 역할을 강조합니다.
행동: 도파민의 역할

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신호 수정 비율
기간: 1일차(L Dopa 제외)부터 2일차(L Dopa 포함)까지
1일차(L Dopa 제외)부터 2일차(L Dopa 포함)까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
클러스터 활성화 크기
기간: 1일차(L Dopa 제외)부터 2일차(LDopa 포함)까지
1일차(L Dopa 제외)부터 2일차(LDopa 포함)까지
뇌 활동 지표
기간: 1일차(L Dopa 제외)부터 2일차(L Dopa 포함)까지
1일차(L Dopa 제외)부터 2일차(L Dopa 포함)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

수사관

  • 수석 연구원: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-0139
  • 2012-002768-28

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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