- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01780467
Dopamiinin rooli menetyksiä välttävässä käyttäytymisessä: Parkinson-potilaita koskeva tutkimus
Dopamiinin rooli menetyksiä välttävässä käyttäytymisessä: Parkinson-potilaita koskeva tutkimus.
Käytä maallikon kieltä.
Monet päätökset sisältävät mahdollisuuden voittaa tai hävitä suhteessa status quoon. Tappiota välttävä käyttäytyminen on kognitiivinen käsite, joka selittää, että ihmiset ovat herkempiä mahdolliselle esineiden tai rahan menettämiselle kuin mahdollisuudelle saada samat esineet tai rahasummia.
Oletimme, että dopamiini voisi olla osallisena menetyksiä välttävään käyttäytymiseen. Tämän korostamiseksi olemme valinneet dopaminergisen ehtymisen mallin: Parkinsonin tauti. Tämän tutkimussuunnitelman ensisijaisena tarkoituksena on tutkia dopamiinin roolia tappion välttämisilmiössä vertaamalla parkinson-potilaan aivotoimintaa L-Dopa-hoidon kanssa ja ilman sitä. he ovat alttiina sekalaisille (voitto/tappio) rahapeleille.
Toinen tarkoitus on korostaa dopamiinivajeen roolia vertaamalla potilasta ilman hoitoa terveeseen parilliseen kontrolliin.
2 ryhmää:
- 20 parkinson-potilasta (testattu kaksi kertaa: L-dopa-hoidon kanssa ja ilman)
- 20 tervettä parivertailua
Protokollan kuvaus potilaille:
J0 : Osallistumiskäynti (kesto: 4 h):
- moottorin arviointi (UPDRS)
- neuropsykologinen ja psykiatrinen arviointi (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouinin asteikko, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).
J0+1 vrk ja J0+2 vrk: 2 MRI- (magneettikuvaus) käyntiä (hoidon kanssa tai ilman):
Jokainen hankinta koostui orientaatiosekvenssistä + anatomisesta sekvenssistä + toiminnallisesta sekvenssistä.
Terveillä koehenkilöillä on vain yksi 2 tunnin käynti, mukaan lukien MMS-, MADRS- ja magneettikuvaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytä maallikon kieltä.
Monet päätökset sisältävät mahdollisuuden voittaa tai hävitä suhteessa status quoon. Tappiota välttävä käyttäytyminen on kognitiivinen käsite, joka selittää, että ihmiset ovat herkempiä mahdolliselle esineiden tai rahan menettämiselle kuin mahdollisuudelle saada samat esineet tai rahasummia.
Oletimme, että dopamiini voisi olla osallisena menetyksiä välttävään käyttäytymiseen. Tämän korostamiseksi olemme valinneet dopaminergisen ehtymisen mallin: Parkinsonin tauti. Tämän tutkimussuunnitelman ensisijaisena tarkoituksena on tutkia dopamiinin roolia tappion välttämisilmiössä vertaamalla parkinson-potilaan aivotoimintaa L-Dopa-hoidon kanssa ja ilman sitä. he ovat alttiina sekalaisille (voitto/tappio) rahapeleille.
Toinen tarkoitus on korostaa dopamiinivajeen roolia vertaamalla potilasta ilman hoitoa terveeseen parilliseen kontrolliin.
2 ryhmää:
- 20 parkinson-potilasta (testattu kaksi kertaa: L-dopa-hoidon kanssa ja ilman)
- 20 tervettä parivertailua
Protokollan kuvaus potilaille:
J0 : Osallistumiskäynti (kesto: 4 h):
- moottorin arviointi (UPDRS)
- neuropsykologinen ja psykiatrinen arviointi (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouinin asteikko, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).
J0+1 vrk ja J0+2 vrk: 2 MRI- (magneettikuvaus) käyntiä (hoidon kanssa tai ilman):
Jokainen hankinta koostui orientaatiosekvenssistä + anatomisesta sekvenssistä + toiminnallisesta sekvenssistä.
Terveillä koehenkilöillä on vain yksi 2 tunnin käynti, mukaan lukien MMS-, MADRS- ja magneettikuvaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat:
- 35-75-vuotiaat miehet tai naiset
- Potilaat, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti UKPDSBB-kriteerien mukaan ja taudin evoluution kesto: 5-10 vuotta)
- Annosten lopun vaihteluilla + aamu-akinesia.
- Ei-dementti (MMS> 24 ; Mattis > 130)
- Liittyy kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
- He ovat antaneet tietoisen suostumuksensa
Terveet kontrollit
- 35-75-vuotiaat miehet tai naiset
- Ei-dementti (MMS>24)
- Liittyy kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
- He ovat antaneet tietoisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat:
- Potilaat, jotka kärsivät epätyypillisestä Parkinsonin oireyhtymästä
- Psykiatrinen patologia
- Vapina (≥ 3 (UPDRS-vapina))
- Potilaat, joilla on impulsiivisia hallintahäiriöitä
- Masennus, dementia
- Raskaana
- Huollon alla
- Toisen tutkimuksen poissulkemisen aikana
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet
Terve aihe
- Aihe, jolla on neurologisia, psykiatrisia sairauksia
- Masennus, dementia
- Raskaana
- Huollon alla
- Toisen tutkimuksen poissulkemisen aikana
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on L-dopa-hoitoa tai ilman sitä)
tutkia dopamiinin roolia tappioiden välttämisilmiössä vertaamalla aivotoimintaa parkinson-potilailla L-Dopa-hoitoa saavilla ja ilman niitä, kun he altistuvat sekalaisille (voitto/tappio) rahapeleille.
|
|
|
Muut: terve pariohjaus
korostaa dopamiinivajeen merkitystä vertaamalla potilasta ilman hoitoa terveeseen parilliseen kontrolliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
signaalin muunnosprosentti
Aikaikkuna: Päivästä 1 (ilman L Dopaa) päivään 2 (L Dopalla)
|
Päivästä 1 (ilman L Dopaa) päivään 2 (L Dopalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Klusterin aktivointikoko
Aikaikkuna: päivästä 1 (ilman L Dopaa) päivään 2 (LDopan kanssa)
|
päivästä 1 (ilman L Dopaa) päivään 2 (LDopan kanssa)
|
|
Aivojen toiminnan indikaattorit
Aikaikkuna: päivästä 1 (ilman L Dopaa) päivään 2 (L Dopalla)
|
päivästä 1 (ilman L Dopaa) päivään 2 (L Dopalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Kardiotoniset aineet
- Dopamiini-aineet
- Sympatomimeetit
- Dopamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0139
- 2012-002768-28
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .