Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role dopaminu na chování averze ke ztrátě: Studie na pacientech s Parkinsonovou chorobou

29. ledna 2013 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Role dopaminu na chování averze ke ztrátě: Studie na pacientech s Parkinsonovou chorobou.

Používejte laický jazyk.

Mnoho rozhodnutí zahrnuje možnost získat nebo ztratit v porovnání se status quo. Chování averze ke ztrátě je kognitivní koncept vysvětlující, že lidé jsou citlivější na možnost ztráty předmětů nebo peněz než na možnost získat stejné předměty nebo množství peněz.

Předpokládali jsme, že dopamin by se mohl podílet na chování averze ke ztrátě. Abychom to zdůraznili, zvolili jsme model dopaminergní deplece: Parkinsonovu nemoc Primárním účelem tohoto protokolu je studovat roli dopaminu v fenoménu averze ke ztrátě porovnáním mozkové aktivity u parkinsonského pacienta s léčbou L Dopa a bez ní, když jsou vystaveni smíšeným (zisk/ztráta) hazardním hrám za použití peněz.

Druhým cílem je poukázat na roli deplece dopaminu srovnáním pacienta bez léčby a zdravé párové kontroly.

2 skupiny:

  • 20 parkinsonských pacientů (testováno dvakrát: s léčbou a bez léčby L dopa)
  • 20 zdravých párových kontrol

Popis protokolu pro pacienty:

J0 : Inkluzní návštěva (trvání: 4 hodiny):

  • hodnocení motoru (UPDRS)
  • neuropsychologické a psychiatrické hodnocení (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouinova škála, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 den a J0+2 dny : 2 návštěvy akvizice MRI (magnetická rezonance) (s léčbou nebo bez léčby):

Každá akvizice se skládala z orientační sekvence + anatomické sekvence + funkční sekvence.

Pro zdravé subjekty mají pouze jednu návštěvu v délce 2 hodin včetně MMS, MADRS a MRI akvizice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Používejte laický jazyk.

Mnoho rozhodnutí zahrnuje možnost získat nebo ztratit v porovnání se status quo. Chování averze ke ztrátě je kognitivní koncept vysvětlující, že lidé jsou citlivější na možnost ztráty předmětů nebo peněz než na možnost získat stejné předměty nebo množství peněz.

Předpokládali jsme, že dopamin by se mohl podílet na chování averze ke ztrátě. Abychom to zdůraznili, zvolili jsme model dopaminergní deplece: Parkinsonovu nemoc Primárním účelem tohoto protokolu je studovat roli dopaminu v fenoménu averze ke ztrátě porovnáním mozkové aktivity u parkinsonského pacienta s léčbou L Dopa a bez ní, když jsou vystaveni smíšeným (zisk/ztráta) hazardním hrám za použití peněz.

Druhým cílem je poukázat na roli deplece dopaminu srovnáním pacienta bez léčby a zdravé párové kontroly.

2 skupiny:

  • 20 parkinsonských pacientů (testováno dvakrát: s léčbou a bez léčby L dopa)
  • 20 zdravých párových kontrol

Popis protokolu pro pacienty:

J0 : Inkluzní návštěva (trvání: 4 hodiny):

  • hodnocení motoru (UPDRS)
  • neuropsychologické a psychiatrické hodnocení (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouinova škála, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 den a J0+2 dny : 2 návštěvy akvizice MRI (magnetická rezonance) (s léčbou nebo bez léčby):

Každá akvizice se skládala z orientační sekvence + anatomické sekvence + funkční sekvence.

Pro zdravé subjekty mají pouze jednu návštěvu v délce 2 hodin včetně MMS, MADRS a MRI akvizice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti:
  • Muži nebo ženy ve věku 35 - 75 let
  • Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou nemocí podle kritérií UKPDSBB s trváním vývoje onemocnění: 5-10 let)
  • S kolísáním konce dávek + ranní akineze.
  • Nedementní (MMS>24; Mattis>130)
  • Přidružený k národnímu zdravotnickému systému
  • Po udělení informovaného souhlasu

Zdravé kontroly

  • Muži nebo ženy ve věku od 35 do 75 let
  • Nedementní (MMS>24)
  • Přidružený k národnímu zdravotnickému systému
  • Po udělení informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti:
  • Pacienti trpící atypickým Parkinsonovým syndromem
  • Psychiatrická patologie
  • Forma třesu (≥ 3 (položkový třes UPDRS))
  • Pacienti s poruchami impulzivní kontroly
  • Deprese, demence
  • Těhotná
  • Pod opatrovnictvím
  • Kromě období pro další studium
  • Jakákoli kontraindikace k MRI

Zdravý předmět

  • Subjekt s neurologickými, psychiatrickými chorobami
  • Deprese, demence
  • Těhotná
  • Pod opatrovnictvím
  • Kromě období pro další studium
  • Jakákoli kontraindikace k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacienti s léčbou L dopa i bez ní)
studovat roli dopaminu v fenoménu averze ke ztrátě srovnáním mozkové aktivity u pacientů s parkinsonskou nemocí s léčbou L Dopa a bez ní, když jsou vystaveni smíšeným (zisk/ztráta) hazardním hrám za použití peněz.
Behaviorální: Role dopaminu
Jiný: zdravé párové ovládání
zdůraznit roli deplece dopaminu srovnáním pacienta bez léčby se zdravou párovou kontrolou.
Behaviorální: Role dopaminu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento modifikace signálu
Časové okno: Ode dne 1 (bez L Dopa) do dne 2 (s L Dopa)
Ode dne 1 (bez L Dopa) do dne 2 (s L Dopa)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velikost aktivace clusteru
Časové okno: ode dne 1 (bez L Dopa) do dne 2 (s LDopa)
ode dne 1 (bez L Dopa) do dne 2 (s LDopa)
Indikátory mozkové aktivity
Časové okno: ode dne 1 (bez L Dopa) do dne 2 (s L Dopa)
ode dne 1 (bez L Dopa) do dne 2 (s L Dopa)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0139
  • 2012-002768-28

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Role dopaminu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit