Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola dopaminy w zachowaniu niechęci do strat: badanie pacjentów z chorobą Parkinsona

29 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Rola dopaminy w zachowaniu niechęci do strat: badanie pacjentów z chorobą Parkinsona.

Używaj laickiego języka.

Wiele decyzji wiąże się z możliwością zyskania lub stracenia w stosunku do status quo. Zachowanie awersji do straty jest koncepcją poznawczą wyjaśniającą, że ludzie są bardziej wrażliwi na możliwość utraty przedmiotów lub pieniędzy niż na możliwość zdobycia tych samych przedmiotów lub kwot pieniędzy.

Postawiliśmy hipotezę, że dopamina może być zaangażowana w zachowanie niechęci do straty. Aby to podkreślić, wybraliśmy model wyczerpania dopaminergicznego: choroba Parkinsona. Podstawowym celem tego protokołu jest zbadanie roli dopaminy w zjawisku niechęci do strat poprzez porównanie aktywności mózgu u pacjentów z parkinsonizmem leczonych i nieleczonych L-Dopą, kiedy są narażeni na hazard mieszany (zysk/strata) z wykorzystaniem pieniędzy.

Drugim celem jest podkreślenie roli wyczerpania dopaminy poprzez porównanie pacjenta nieleczonego ze zdrową parą kontrolną.

2 grupy:

  • 20 pacjentów z parkinsonizmem (badanych dwukrotnie: z i bez L-dopa)
  • 20 zdrowych sparowanych kontroli

Opis protokołu dla pacjentów:

J0 : Wizyta integracyjna (czas trwania: 4h):

  • ocena motoryczna (UPDRS)
  • ocena neuropsychologiczna i psychiatryczna (skala MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 dzień i J0+2 dni : 2 wizyty w celu wykonania rezonansu magnetycznego (z leczeniem lub bez):

Każda akwizycja składała się z sekwencji orientacji + sekwencji anatomicznej + sekwencji funkcjonalnej.

Osoby zdrowe mają tylko jedną wizytę trwającą 2 godziny, w tym MMS, MADRS i akwizycje MRI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Używaj laickiego języka.

Wiele decyzji wiąże się z możliwością zyskania lub stracenia w stosunku do status quo. Zachowanie awersji do straty jest koncepcją poznawczą wyjaśniającą, że ludzie są bardziej wrażliwi na możliwość utraty przedmiotów lub pieniędzy niż na możliwość zdobycia tych samych przedmiotów lub kwot pieniędzy.

Postawiliśmy hipotezę, że dopamina może być zaangażowana w zachowanie niechęci do straty. Aby to podkreślić, wybraliśmy model wyczerpania dopaminergicznego: choroba Parkinsona. Podstawowym celem tego protokołu jest zbadanie roli dopaminy w zjawisku niechęci do strat poprzez porównanie aktywności mózgu u pacjentów z parkinsonizmem leczonych i nieleczonych L-Dopą, kiedy są narażeni na hazard mieszany (zysk/strata) z wykorzystaniem pieniędzy.

Drugim celem jest podkreślenie roli wyczerpania dopaminy poprzez porównanie pacjenta nieleczonego ze zdrową parą kontrolną.

2 grupy:

  • 20 pacjentów z parkinsonizmem (badanych dwukrotnie: z i bez L-dopa)
  • 20 zdrowych sparowanych kontroli

Opis protokołu dla pacjentów:

J0 : Wizyta integracyjna (czas trwania: 4h):

  • ocena motoryczna (UPDRS)
  • ocena neuropsychologiczna i psychiatryczna (skala MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 dzień i J0+2 dni : 2 wizyty w celu wykonania rezonansu magnetycznego (z leczeniem lub bez):

Każda akwizycja składała się z sekwencji orientacji + sekwencji anatomicznej + sekwencji funkcjonalnej.

Osoby zdrowe mają tylko jedną wizytę trwającą 2 godziny, w tym MMS, MADRS i akwizycje MRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci:
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 35 do 75 lat
  • Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona według kryteriów UKPDSBB z czasem rozwoju choroby: 5-10 lat)
  • Z wahaniami końca dawek + poranna akinezja.
  • Bez demencji (MMS>24; Mattis>130)
  • Związany z Narodowym Systemem Zdrowia
  • Po wyrażeniu świadomej zgody

Zdrowe kontrole

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 35 do 75 lat
  • Bez demencji (MMS>24)
  • Związany z Narodowym Systemem Zdrowia
  • Po wyrażeniu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci:
  • Pacjenci cierpiący na atypowy zespół Parkinsona
  • Patologia psychiatryczna
  • Forma drżenia (≥ 3 (pozycja drżenie UPDRS))
  • Pacjenci z impulsywnymi zaburzeniami kontroli
  • Depresja, demencja
  • W ciąży
  • Pod opieką
  • Z wyłączeniem okresu na kolejne badanie
  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI

Zdrowy temat

  • Podmiot z chorobami neurologicznymi, psychiatrycznymi
  • Depresja, demencja
  • W ciąży
  • Pod opieką
  • Z wyłączeniem okresu na kolejne badanie
  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci leczeni i nieleczeni L dopa)
zbadanie roli dopaminy w zjawisku awersji do strat poprzez porównanie aktywności mózgu pacjentów z parkinsonizmem leczonych i nieleczonych L-Dopą, gdy są oni narażeni na mieszane hazardy (zysk/strata) z wykorzystaniem pieniędzy.
Inny: zdrowa sparowana kontrola
aby podkreślić rolę wyczerpania dopaminy, porównując pacjenta bez leczenia ze zdrową parą kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
procent modyfikacji sygnału
Ramy czasowe: Od dnia 1 (bez L Dopa) do dnia 2 (z L Dopa)
Od dnia 1 (bez L Dopa) do dnia 2 (z L Dopa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozmiar aktywacji klastra
Ramy czasowe: od dnia 1 (bez L Dopy) do dnia 2 (z LDopa)
od dnia 1 (bez L Dopy) do dnia 2 (z LDopa)
Wskaźniki aktywności mózgu
Ramy czasowe: od dnia 1 (bez L Dopa) do dnia 2 (z L Dopa)
od dnia 1 (bez L Dopa) do dnia 2 (z L Dopa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Rola dopaminy

Subskrybuj