- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01780467
Rola dopaminy w zachowaniu niechęci do strat: badanie pacjentów z chorobą Parkinsona
Rola dopaminy w zachowaniu niechęci do strat: badanie pacjentów z chorobą Parkinsona.
Używaj laickiego języka.
Wiele decyzji wiąże się z możliwością zyskania lub stracenia w stosunku do status quo. Zachowanie awersji do straty jest koncepcją poznawczą wyjaśniającą, że ludzie są bardziej wrażliwi na możliwość utraty przedmiotów lub pieniędzy niż na możliwość zdobycia tych samych przedmiotów lub kwot pieniędzy.
Postawiliśmy hipotezę, że dopamina może być zaangażowana w zachowanie niechęci do straty. Aby to podkreślić, wybraliśmy model wyczerpania dopaminergicznego: choroba Parkinsona. Podstawowym celem tego protokołu jest zbadanie roli dopaminy w zjawisku niechęci do strat poprzez porównanie aktywności mózgu u pacjentów z parkinsonizmem leczonych i nieleczonych L-Dopą, kiedy są narażeni na hazard mieszany (zysk/strata) z wykorzystaniem pieniędzy.
Drugim celem jest podkreślenie roli wyczerpania dopaminy poprzez porównanie pacjenta nieleczonego ze zdrową parą kontrolną.
2 grupy:
- 20 pacjentów z parkinsonizmem (badanych dwukrotnie: z i bez L-dopa)
- 20 zdrowych sparowanych kontroli
Opis protokołu dla pacjentów:
J0 : Wizyta integracyjna (czas trwania: 4h):
- ocena motoryczna (UPDRS)
- ocena neuropsychologiczna i psychiatryczna (skala MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).
J0+1 dzień i J0+2 dni : 2 wizyty w celu wykonania rezonansu magnetycznego (z leczeniem lub bez):
Każda akwizycja składała się z sekwencji orientacji + sekwencji anatomicznej + sekwencji funkcjonalnej.
Osoby zdrowe mają tylko jedną wizytę trwającą 2 godziny, w tym MMS, MADRS i akwizycje MRI.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Używaj laickiego języka.
Wiele decyzji wiąże się z możliwością zyskania lub stracenia w stosunku do status quo. Zachowanie awersji do straty jest koncepcją poznawczą wyjaśniającą, że ludzie są bardziej wrażliwi na możliwość utraty przedmiotów lub pieniędzy niż na możliwość zdobycia tych samych przedmiotów lub kwot pieniędzy.
Postawiliśmy hipotezę, że dopamina może być zaangażowana w zachowanie niechęci do straty. Aby to podkreślić, wybraliśmy model wyczerpania dopaminergicznego: choroba Parkinsona. Podstawowym celem tego protokołu jest zbadanie roli dopaminy w zjawisku niechęci do strat poprzez porównanie aktywności mózgu u pacjentów z parkinsonizmem leczonych i nieleczonych L-Dopą, kiedy są narażeni na hazard mieszany (zysk/strata) z wykorzystaniem pieniędzy.
Drugim celem jest podkreślenie roli wyczerpania dopaminy poprzez porównanie pacjenta nieleczonego ze zdrową parą kontrolną.
2 grupy:
- 20 pacjentów z parkinsonizmem (badanych dwukrotnie: z i bez L-dopa)
- 20 zdrowych sparowanych kontroli
Opis protokołu dla pacjentów:
J0 : Wizyta integracyjna (czas trwania: 4h):
- ocena motoryczna (UPDRS)
- ocena neuropsychologiczna i psychiatryczna (skala MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).
J0+1 dzień i J0+2 dni : 2 wizyty w celu wykonania rezonansu magnetycznego (z leczeniem lub bez):
Każda akwizycja składała się z sekwencji orientacji + sekwencji anatomicznej + sekwencji funkcjonalnej.
Osoby zdrowe mają tylko jedną wizytę trwającą 2 godziny, w tym MMS, MADRS i akwizycje MRI.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 35 do 75 lat
- Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona według kryteriów UKPDSBB z czasem rozwoju choroby: 5-10 lat)
- Z wahaniami końca dawek + poranna akinezja.
- Bez demencji (MMS>24; Mattis>130)
- Związany z Narodowym Systemem Zdrowia
- Po wyrażeniu świadomej zgody
Zdrowe kontrole
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 35 do 75 lat
- Bez demencji (MMS>24)
- Związany z Narodowym Systemem Zdrowia
- Po wyrażeniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci:
- Pacjenci cierpiący na atypowy zespół Parkinsona
- Patologia psychiatryczna
- Forma drżenia (≥ 3 (pozycja drżenie UPDRS))
- Pacjenci z impulsywnymi zaburzeniami kontroli
- Depresja, demencja
- W ciąży
- Pod opieką
- Z wyłączeniem okresu na kolejne badanie
- Wszelkie przeciwwskazania do MRI
Zdrowy temat
- Podmiot z chorobami neurologicznymi, psychiatrycznymi
- Depresja, demencja
- W ciąży
- Pod opieką
- Z wyłączeniem okresu na kolejne badanie
- Wszelkie przeciwwskazania do MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci leczeni i nieleczeni L dopa)
zbadanie roli dopaminy w zjawisku awersji do strat poprzez porównanie aktywności mózgu pacjentów z parkinsonizmem leczonych i nieleczonych L-Dopą, gdy są oni narażeni na mieszane hazardy (zysk/strata) z wykorzystaniem pieniędzy.
|
|
|
Inny: zdrowa sparowana kontrola
aby podkreślić rolę wyczerpania dopaminy, porównując pacjenta bez leczenia ze zdrową parą kontrolną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
procent modyfikacji sygnału
Ramy czasowe: Od dnia 1 (bez L Dopa) do dnia 2 (z L Dopa)
|
Od dnia 1 (bez L Dopa) do dnia 2 (z L Dopa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozmiar aktywacji klastra
Ramy czasowe: od dnia 1 (bez L Dopy) do dnia 2 (z LDopa)
|
od dnia 1 (bez L Dopy) do dnia 2 (z LDopa)
|
|
Wskaźniki aktywności mózgu
Ramy czasowe: od dnia 1 (bez L Dopa) do dnia 2 (z L Dopa)
|
od dnia 1 (bez L Dopa) do dnia 2 (z L Dopa)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroba Parkinsona
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Środki kardiotoniczne
- Agentów dopaminy
- Sympatykomimetyki
- Dopamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0139
- 2012-002768-28
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .