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Papel de la dopamina en el comportamiento de aversión a la pérdida: estudio en pacientes con parkinson

29 de enero de 2013 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Papel de la dopamina en el comportamiento de aversión a la pérdida: estudio en pacientes con Parkinson.

Usa lenguaje laico.

Muchas decisiones implican la posibilidad de ganar o perder en relación con el statu quo. El comportamiento de aversión a la pérdida es un concepto cognitivo que explica que las personas son más sensibles a la posibilidad de perder objetos o dinero que a la posibilidad de ganar los mismos objetos o cantidades de dinero.

Presumimos que la dopamina podría estar involucrada en el comportamiento de aversión a la pérdida. Para resaltar esto, hemos elegido un modelo de agotamiento dopaminérgico: la enfermedad de Parkinson. El objetivo principal de este protocolo es estudiar el papel de la dopamina en el fenómeno de aversión a la pérdida comparando la actividad cerebral en pacientes parkinsonianos con y sin tratamiento con L Dopa, cuando están expuestos a juegos mixtos (ganancia/pérdida) con dinero.

El segundo propósito es resaltar el papel de la depleción de dopamina al comparar pacientes sin tratamiento con controles pareados sanos.

2 grupos:

  • 20 pacientes parkinsonianos (probados dos veces: con y sin tratamiento con L dopa)
  • 20 controles apareados sanos

Descripción del protocolo para pacientes:

J0 : Visita de inclusión (duración : 4h):

  • evaluación motora (UPDRS)
  • evaluación neuropsicológica y psiquiátrica (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, escala de Ardouin, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 día y J0+2 días: 2 visitas de adquisición de resonancia magnética nuclear (RMN) (con o sin tratamiento):

Cada adquisición estuvo compuesta por una secuencia de orientación + una secuencia anatómica + una secuencia funcional.

Para sujetos sanos, solo tienen una visita de 2 horas que incluye un MMS, un MADRS y las adquisiciones de MRI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Usa lenguaje laico.

Muchas decisiones implican la posibilidad de ganar o perder en relación con el statu quo. El comportamiento de aversión a la pérdida es un concepto cognitivo que explica que las personas son más sensibles a la posibilidad de perder objetos o dinero que a la posibilidad de ganar los mismos objetos o cantidades de dinero.

Presumimos que la dopamina podría estar involucrada en el comportamiento de aversión a la pérdida. Para resaltar esto, hemos elegido un modelo de agotamiento dopaminérgico: la enfermedad de Parkinson. El objetivo principal de este protocolo es estudiar el papel de la dopamina en el fenómeno de aversión a la pérdida comparando la actividad cerebral en pacientes parkinsonianos con y sin tratamiento con L Dopa, cuando están expuestos a juegos mixtos (ganancia/pérdida) con dinero.

El segundo propósito es resaltar el papel de la depleción de dopamina al comparar pacientes sin tratamiento con controles pareados sanos.

2 grupos:

  • 20 pacientes parkinsonianos (probados dos veces: con y sin tratamiento con L dopa)
  • 20 controles apareados sanos

Descripción del protocolo para pacientes:

J0 : Visita de inclusión (duración : 4h):

  • evaluación motora (UPDRS)
  • evaluación neuropsicológica y psiquiátrica (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, escala de Ardouin, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 día y J0+2 días: 2 visitas de adquisición de resonancia magnética nuclear (RMN) (con o sin tratamiento):

Cada adquisición estuvo compuesta por una secuencia de orientación + una secuencia anatómica + una secuencia funcional.

Para sujetos sanos, solo tienen una visita de 2 horas que incluye un MMS, un MADRS y las adquisiciones de MRI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes:
  • Hombres o mujeres de 35 a 75 años
  • Pacientes con una enfermedad de Parkinson idiopática según los criterios UKPDSBB con una duración de la evolución de la enfermedad: 5-10 años)
  • Con fluctuaciones al final de las dosis + acinesia matinal.
  • No demencia (MMS>24 ; Mattis > 130)
  • Afiliados al Sistema Nacional de Salud
  • Habiendo dado su consentimiento informado

Controles saludables

  • Hombres o mujeres de 35 a 75 años
  • No demencia (MMS>24)
  • Afiliados al Sistema Nacional de Salud
  • Habiendo dado su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes:
  • Pacientes que padecen un síndrome de Parkinson atípico
  • patología psiquiátrica
  • Forma de temblor (≥ 3 (ítem temblor de UPDRS))
  • Pacientes con trastornos del control impulsivo
  • Depresión, demencia
  • Embarazada
  • bajo tutela
  • En periodo excluyente para otro estudio
  • Cualquier contraindicación para la resonancia magnética

sujeto sano

  • Sujeto con enfermedades neurológicas, psiquiátricas
  • Depresión, demencia
  • Embarazada
  • bajo tutela
  • En periodo excluyente para otro estudio
  • Cualquier contraindicación para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes con y sin tratamiento por L dopa)
estudiar el papel de la dopamina en el fenómeno de aversión a la pérdida mediante la comparación de la actividad cerebral en pacientes parkinsonianos con y sin tratamiento con L Dopa, cuando se exponen a juegos mixtos (ganancia/pérdida) con dinero.
Otro: control emparejado saludable
para resaltar el papel de un agotamiento de la dopamina mediante la comparación de pacientes sin tratamiento frente a un control pareado sano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
porcentaje de modificación de la señal
Periodo de tiempo: Del día 1 (sin L Dopa) al día 2 (con L Dopa)
Del día 1 (sin L Dopa) al día 2 (con L Dopa)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tamaño de activación del clúster
Periodo de tiempo: del día 1 (sin L Dopa) al día 2 (con LDopa)
del día 1 (sin L Dopa) al día 2 (con LDopa)
Indicadores de actividad cerebral
Periodo de tiempo: del día 1 (sin L Dopa) al día 2 (con L Dopa)
del día 1 (sin L Dopa) al día 2 (con L Dopa)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Papel de la dopamina

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