- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01780467
Papel de la dopamina en el comportamiento de aversión a la pérdida: estudio en pacientes con parkinson
Papel de la dopamina en el comportamiento de aversión a la pérdida: estudio en pacientes con Parkinson.
Usa lenguaje laico.
Muchas decisiones implican la posibilidad de ganar o perder en relación con el statu quo. El comportamiento de aversión a la pérdida es un concepto cognitivo que explica que las personas son más sensibles a la posibilidad de perder objetos o dinero que a la posibilidad de ganar los mismos objetos o cantidades de dinero.
Presumimos que la dopamina podría estar involucrada en el comportamiento de aversión a la pérdida. Para resaltar esto, hemos elegido un modelo de agotamiento dopaminérgico: la enfermedad de Parkinson. El objetivo principal de este protocolo es estudiar el papel de la dopamina en el fenómeno de aversión a la pérdida comparando la actividad cerebral en pacientes parkinsonianos con y sin tratamiento con L Dopa, cuando están expuestos a juegos mixtos (ganancia/pérdida) con dinero.
El segundo propósito es resaltar el papel de la depleción de dopamina al comparar pacientes sin tratamiento con controles pareados sanos.
2 grupos:
- 20 pacientes parkinsonianos (probados dos veces: con y sin tratamiento con L dopa)
- 20 controles apareados sanos
Descripción del protocolo para pacientes:
J0 : Visita de inclusión (duración : 4h):
- evaluación motora (UPDRS)
- evaluación neuropsicológica y psiquiátrica (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, escala de Ardouin, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).
J0+1 día y J0+2 días: 2 visitas de adquisición de resonancia magnética nuclear (RMN) (con o sin tratamiento):
Cada adquisición estuvo compuesta por una secuencia de orientación + una secuencia anatómica + una secuencia funcional.
Para sujetos sanos, solo tienen una visita de 2 horas que incluye un MMS, un MADRS y las adquisiciones de MRI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usa lenguaje laico.
Muchas decisiones implican la posibilidad de ganar o perder en relación con el statu quo. El comportamiento de aversión a la pérdida es un concepto cognitivo que explica que las personas son más sensibles a la posibilidad de perder objetos o dinero que a la posibilidad de ganar los mismos objetos o cantidades de dinero.
Presumimos que la dopamina podría estar involucrada en el comportamiento de aversión a la pérdida. Para resaltar esto, hemos elegido un modelo de agotamiento dopaminérgico: la enfermedad de Parkinson. El objetivo principal de este protocolo es estudiar el papel de la dopamina en el fenómeno de aversión a la pérdida comparando la actividad cerebral en pacientes parkinsonianos con y sin tratamiento con L Dopa, cuando están expuestos a juegos mixtos (ganancia/pérdida) con dinero.
El segundo propósito es resaltar el papel de la depleción de dopamina al comparar pacientes sin tratamiento con controles pareados sanos.
2 grupos:
- 20 pacientes parkinsonianos (probados dos veces: con y sin tratamiento con L dopa)
- 20 controles apareados sanos
Descripción del protocolo para pacientes:
J0 : Visita de inclusión (duración : 4h):
- evaluación motora (UPDRS)
- evaluación neuropsicológica y psiquiátrica (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, escala de Ardouin, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).
J0+1 día y J0+2 días: 2 visitas de adquisición de resonancia magnética nuclear (RMN) (con o sin tratamiento):
Cada adquisición estuvo compuesta por una secuencia de orientación + una secuencia anatómica + una secuencia funcional.
Para sujetos sanos, solo tienen una visita de 2 horas que incluye un MMS, un MADRS y las adquisiciones de MRI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes:
- Hombres o mujeres de 35 a 75 años
- Pacientes con una enfermedad de Parkinson idiopática según los criterios UKPDSBB con una duración de la evolución de la enfermedad: 5-10 años)
- Con fluctuaciones al final de las dosis + acinesia matinal.
- No demencia (MMS>24 ; Mattis > 130)
- Afiliados al Sistema Nacional de Salud
- Habiendo dado su consentimiento informado
Controles saludables
- Hombres o mujeres de 35 a 75 años
- No demencia (MMS>24)
- Afiliados al Sistema Nacional de Salud
- Habiendo dado su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes:
- Pacientes que padecen un síndrome de Parkinson atípico
- patología psiquiátrica
- Forma de temblor (≥ 3 (ítem temblor de UPDRS))
- Pacientes con trastornos del control impulsivo
- Depresión, demencia
- Embarazada
- bajo tutela
- En periodo excluyente para otro estudio
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética
sujeto sano
- Sujeto con enfermedades neurológicas, psiquiátricas
- Depresión, demencia
- Embarazada
- bajo tutela
- En periodo excluyente para otro estudio
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: pacientes con y sin tratamiento por L dopa)
estudiar el papel de la dopamina en el fenómeno de aversión a la pérdida mediante la comparación de la actividad cerebral en pacientes parkinsonianos con y sin tratamiento con L Dopa, cuando se exponen a juegos mixtos (ganancia/pérdida) con dinero.
|
|
Otro: control emparejado saludable
para resaltar el papel de un agotamiento de la dopamina mediante la comparación de pacientes sin tratamiento frente a un control pareado sano.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
porcentaje de modificación de la señal
Periodo de tiempo: Del día 1 (sin L Dopa) al día 2 (con L Dopa)
|
Del día 1 (sin L Dopa) al día 2 (con L Dopa)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tamaño de activación del clúster
Periodo de tiempo: del día 1 (sin L Dopa) al día 2 (con LDopa)
|
del día 1 (sin L Dopa) al día 2 (con LDopa)
|
Indicadores de actividad cerebral
Periodo de tiempo: del día 1 (sin L Dopa) al día 2 (con L Dopa)
|
del día 1 (sin L Dopa) al día 2 (con L Dopa)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agentes cardiotónicos
- Agentes de dopamina
- Simpaticomiméticos
- Dopamina
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0139
- 2012-002768-28
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Papel de la dopamina
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Universidad Pública de Navarra; Gobierno de NavarraDesconocidoRol, EnfermerasEspaña
-
University of StellenboschTerminado
-
University of StellenboschTerminadoVIH/SIDA | Tuberculosis - Tuberculosis | Terapia Antirretroviral, Altamente ActivaSudáfrica
-
University of Colorado, DenverReclutamientoDepresión post-partoEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityDesconocidoDelirio | Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos | Ancianos frágiles | Deterioro cognitivo relacionado con la edad | Úlcera por presión adquirida en el hospitalEstados Unidos
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationActivo, no reclutando
-
Akdeniz UniversityAún no reclutandoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoPavo
-
Lawson Health Research InstituteDesconocidoPlanificación anticipada de la atenciónCanadá
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAún no reclutandoPérdida de la audición | Función cognitiva | Función ejecutiva | Función vestibularFrancia
-
Johns Hopkins UniversityAún no reclutando