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Ruolo della dopamina sul comportamento di avversione alla perdita: studio su pazienti parkinsoniani

29 gennaio 2013 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ruolo della dopamina sul comportamento di avversione alla perdita: studio su pazienti parkinsoniani.

Usa un linguaggio laico.

Molte decisioni implicano la possibilità di guadagnare o perdere rispetto allo status quo. Il comportamento di avversione alla perdita è un concetto cognitivo che spiega che le persone sono più sensibili alla possibilità di perdere oggetti o denaro piuttosto che alla possibilità di guadagnare gli stessi oggetti o somme di denaro.

Abbiamo ipotizzato che la dopamina potesse essere coinvolta nel comportamento di avversione alla perdita. Per evidenziare ciò, abbiamo scelto un modello di deplezione dopaminergica: la malattia di Parkinson. Lo scopo principale di questo protocollo è studiare il ruolo della dopamina nel fenomeno dell'avversione alla perdita confrontando l'attività cerebrale nel paziente parkinsoniano con e senza trattamento con L Dopa, quando sono esposti a scommesse miste (guadagno/perdita) utilizzando denaro.

Il secondo scopo è evidenziare il ruolo di una deplezione della dopamina confrontando il paziente senza trattamento rispetto al controllo accoppiato sano.

2 gruppi:

  • 20 pazienti parkinsoniani (testati due volte: con e senza trattamento con Ldopa)
  • 20 controlli accoppiati sani

Descrizione del protocollo per i pazienti:

J0 : Visita di inclusione (durata : 4h):

  • valutazione motoria (UPDRS)
  • valutazione neuropsicologica e psichiatrica (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin scale, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 giorno e J0 +2 giorni: 2 visite di acquisizione MRI (risonanza magnetica) (con o senza trattamento):

Ogni acquisizione era composta da una sequenza orientativa + una sequenza anatomica + una sequenza funzionale.

Per i soggetti sani, hanno una sola visita di 2 ore comprensiva di MMS, MADRS e acquisizioni MRI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Usa un linguaggio laico.

Molte decisioni implicano la possibilità di guadagnare o perdere rispetto allo status quo. Il comportamento di avversione alla perdita è un concetto cognitivo che spiega che le persone sono più sensibili alla possibilità di perdere oggetti o denaro piuttosto che alla possibilità di guadagnare gli stessi oggetti o somme di denaro.

Abbiamo ipotizzato che la dopamina potesse essere coinvolta nel comportamento di avversione alla perdita. Per evidenziare ciò, abbiamo scelto un modello di deplezione dopaminergica: la malattia di Parkinson. Lo scopo principale di questo protocollo è studiare il ruolo della dopamina nel fenomeno dell'avversione alla perdita confrontando l'attività cerebrale nel paziente parkinsoniano con e senza trattamento con L Dopa, quando sono esposti a scommesse miste (guadagno/perdita) utilizzando denaro.

Il secondo scopo è evidenziare il ruolo di una deplezione della dopamina confrontando il paziente senza trattamento rispetto al controllo accoppiato sano.

2 gruppi:

  • 20 pazienti parkinsoniani (testati due volte: con e senza trattamento con Ldopa)
  • 20 controlli accoppiati sani

Descrizione del protocollo per i pazienti:

J0 : Visita di inclusione (durata : 4h):

  • valutazione motoria (UPDRS)
  • valutazione neuropsicologica e psichiatrica (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin scale, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 giorno e J0 +2 giorni: 2 visite di acquisizione MRI (risonanza magnetica) (con o senza trattamento):

Ogni acquisizione era composta da una sequenza orientativa + una sequenza anatomica + una sequenza funzionale.

Per i soggetti sani, hanno una sola visita di 2 ore comprensiva di MMS, MADRS e acquisizioni MRI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti:
  • Uomini o donne di età compresa tra 35 e 75 anni
  • Pazienti con malattia di Parkinson idiopatica secondo i criteri UKPDSBB con una durata dell'evoluzione della malattia: 5-10 anni)
  • Con fluttuazioni alla fine delle dosi + acinesia mattutina.
  • Non demente (MMS>24 ; Mattis > 130)
  • Affiliato al Sistema Sanitario Nazionale
  • Dopo aver prestato il proprio consenso informato

Controlli sani

  • Uomini o donne di età compresa tra 35 e 75 anni
  • Non demenza (MMS>24 )
  • Affiliato al Sistema Sanitario Nazionale
  • Dopo aver prestato il proprio consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti:
  • Pazienti affetti da sindrome di Parkinson atipica
  • Patologia psichiatrica
  • Forma di tremore (≥ 3 (item tremore di UPDRS))
  • Pazienti con Disturbi del Controllo Impulsivo
  • Depressione, demenza
  • Incinta
  • Sotto tutela
  • Nel periodo di esclusione per un altro studio
  • Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica

Soggetto sano

  • Soggetto con patologie neurologiche, psichiatriche
  • Depressione, demenza
  • Incinta
  • Sotto tutela
  • Nel periodo di esclusione per un altro studio
  • Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con e senza trattamento con L dopa)
studiare il ruolo della dopamina nel fenomeno dell'avversione alla perdita confrontando l'attività cerebrale in pazienti parkinsoniani con e senza trattamento con L Dopa, quando sono esposti a scommesse miste (guadagno/perdita) utilizzando il denaro.
Comportamentale: Ruolo della dopamina
Altro: controllo accoppiato sano
per evidenziare il ruolo di una deplezione della dopamina confrontando il paziente senza trattamento rispetto al controllo accoppiato sano.
Comportamentale: Ruolo della dopamina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di modifica del segnale
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (senza L Dopa) al giorno 2 (con L Dopa)
Dal giorno 1 (senza L Dopa) al giorno 2 (con L Dopa)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimensione di attivazione del cluster
Lasso di tempo: dal giorno 1 (senza L Dopa) al giorno 2 (con LDopa)
dal giorno 1 (senza L Dopa) al giorno 2 (con LDopa)
Indicatori di attività cerebrale
Lasso di tempo: dal giorno 1 (senza L Dopa) al giorno 2 (con L Dopa)
dal giorno 1 (senza L Dopa) al giorno 2 (con L Dopa)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0139
  • 2012-002768-28

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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