Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dopamins roll på förlustaversionbeteende: Studie på Parkinsonpatienter

29 januari 2013 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Dopamins roll på förlustaversionbeteende: Studie på Parkinsonpatienter.

Använd lekmannaspråk.

Många beslut innebär möjligheten att vinna eller förlora i förhållande till status quo. Förlustaversionbeteendet är ett kognitivt koncept som förklarar att människor är mer känsliga för möjligheten att förlora föremål eller pengar än de är för möjligheten att få samma föremål eller mängder pengar.

Vi antog att dopamin kunde vara inblandat i förlustaversionbeteendet. För att belysa detta har vi valt en modell för dopaminerg utarmning: Parkinsons sjukdom Det primära syftet med detta protokoll är att studera dopamins roll i fenomenet förlustaversion genom att jämföra hjärnaktivitet hos parkinsonpatienter med och utan behandling med L Dopa, när de är utsatta för blandade (vinst/förlust) hasardspel med pengar.

Det andra syftet är att belysa rollen av en dopaminutarmning genom att jämföra patient utan behandling med frisk parad kontroll.

2 grupper:

  • 20 parkinsonpatienter (testade två gånger: med och utan behandling med L dopa)
  • 20 friska parade kontroll

Beskrivning av protokollet för patienter:

J0 : Inklusionsbesök (längd: 4h):

  • motorbedömning (UPDRS)
  • neuropsykologisk och psykiatrisk bedömning (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin skala, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 dag och J0 +2 dagar: 2 besök av MRT (magnetisk resonanstomografi) förvärv (med eller utan behandling):

Varje förvärv bestod av en orienteringssekvens + en anatomisk sekvens + en funktionell sekvens.

För friska försökspersoner har de bara ett besök på 2 timmar inklusive ett MMS, en MADRS och MRT-förvärv.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Använd lekmannaspråk.

Många beslut innebär möjligheten att vinna eller förlora i förhållande till status quo. Förlustaversionbeteendet är ett kognitivt koncept som förklarar att människor är mer känsliga för möjligheten att förlora föremål eller pengar än de är för möjligheten att få samma föremål eller mängder pengar.

Vi antog att dopamin kunde vara inblandat i förlustaversionbeteendet. För att belysa detta har vi valt en modell för dopaminerg utarmning: Parkinsons sjukdom Det primära syftet med detta protokoll är att studera dopamins roll i fenomenet förlustaversion genom att jämföra hjärnaktivitet hos parkinsonpatienter med och utan behandling med L Dopa, när de är utsatta för blandade (vinst/förlust) hasardspel med pengar.

Det andra syftet är att belysa rollen av en dopaminutarmning genom att jämföra patient utan behandling med frisk parad kontroll.

2 grupper:

  • 20 parkinsonpatienter (testade två gånger: med och utan behandling med L dopa)
  • 20 friska parade kontroll

Beskrivning av protokollet för patienter:

J0 : Inklusionsbesök (längd: 4h):

  • motorbedömning (UPDRS)
  • neuropsykologisk och psykiatrisk bedömning (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin skala, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).

J0+1 dag och J0 +2 dagar: 2 besök av MRT (magnetisk resonanstomografi) förvärv (med eller utan behandling):

Varje förvärv bestod av en orienteringssekvens + en anatomisk sekvens + en funktionell sekvens.

För friska försökspersoner har de bara ett besök på 2 timmar inklusive ett MMS, en MADRS och MRT-förvärv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter:
  • Män eller kvinnor i åldrarna 35 -75 år
  • Patienter med en idiopatisk Parkinsons sjukdom enligt UKPDSBB-kriterier med en sjukdomsutvecklingsvaraktighet: 5-10 år)
  • Med fluktuationer i slutet av doser + morgonakinesi.
  • Icke demens (MMS>24; Mattis>130)
  • Ansluten till det nationella hälsosystemet
  • Efter att ha gett sitt informerade samtycke

Friska kontroller

  • Män eller kvinnor i åldrarna 35 till 75 år
  • Icke demens (MMS>24)
  • Ansluten till det nationella hälsosystemet
  • Efter att ha gett sitt informerade samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter:
  • Patienter som lider av ett atypiskt Parkinsons syndrom
  • Psykiatrisk patologi
  • Tremorform (≥ 3 (art tremor av UPDRS))
  • Patienter med impulsiva kontrollstörningar
  • Depression, demens
  • Gravid
  • Under förmyndarskap
  • I undantagsperiod för ytterligare en studie
  • Eventuell kontraindikation mot MRT

Friskt ämne

  • Ämne med neurologiska, psykiatriska sjukdomar
  • Depression, demens
  • Gravid
  • Under förmyndarskap
  • I undantagsperiod för ytterligare en studie
  • Eventuell kontraindikation mot MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter med och utan behandling med L dopa)
att studera dopamins roll i fenomenet förlustaversion genom att jämföra hjärnaktivitet hos parkinsonpatienter med och utan behandling med L Dopa, när de utsätts för blandade (vinst/förlust) hasardspel med pengar.
Övrig: hälsosam parad kontroll
att belysa rollen av en dopaminutarmning genom att jämföra patient utan behandling med frisk parad kontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procentandel av signalmodifiering
Tidsram: Från dag 1 (utan L Dopa) till dag 2 (med L Dopa)
Från dag 1 (utan L Dopa) till dag 2 (med L Dopa)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klusteraktiveringsstorlek
Tidsram: från dag 1 (utan L Dopa) till dag 2 (med LDopa)
från dag 1 (utan L Dopa) till dag 2 (med LDopa)
Hjärnaktivitetsindikatorer
Tidsram: från dag 1 (utan L Dopa) till dag 2 (med L Dopa)
från dag 1 (utan L Dopa) till dag 2 (med L Dopa)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera