- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01780467
Dopamins roll på förlustaversionbeteende: Studie på Parkinsonpatienter
Dopamins roll på förlustaversionbeteende: Studie på Parkinsonpatienter.
Använd lekmannaspråk.
Många beslut innebär möjligheten att vinna eller förlora i förhållande till status quo. Förlustaversionbeteendet är ett kognitivt koncept som förklarar att människor är mer känsliga för möjligheten att förlora föremål eller pengar än de är för möjligheten att få samma föremål eller mängder pengar.
Vi antog att dopamin kunde vara inblandat i förlustaversionbeteendet. För att belysa detta har vi valt en modell för dopaminerg utarmning: Parkinsons sjukdom Det primära syftet med detta protokoll är att studera dopamins roll i fenomenet förlustaversion genom att jämföra hjärnaktivitet hos parkinsonpatienter med och utan behandling med L Dopa, när de är utsatta för blandade (vinst/förlust) hasardspel med pengar.
Det andra syftet är att belysa rollen av en dopaminutarmning genom att jämföra patient utan behandling med frisk parad kontroll.
2 grupper:
- 20 parkinsonpatienter (testade två gånger: med och utan behandling med L dopa)
- 20 friska parade kontroll
Beskrivning av protokollet för patienter:
J0 : Inklusionsbesök (längd: 4h):
- motorbedömning (UPDRS)
- neuropsykologisk och psykiatrisk bedömning (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin skala, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).
J0+1 dag och J0 +2 dagar: 2 besök av MRT (magnetisk resonanstomografi) förvärv (med eller utan behandling):
Varje förvärv bestod av en orienteringssekvens + en anatomisk sekvens + en funktionell sekvens.
För friska försökspersoner har de bara ett besök på 2 timmar inklusive ett MMS, en MADRS och MRT-förvärv.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Använd lekmannaspråk.
Många beslut innebär möjligheten att vinna eller förlora i förhållande till status quo. Förlustaversionbeteendet är ett kognitivt koncept som förklarar att människor är mer känsliga för möjligheten att förlora föremål eller pengar än de är för möjligheten att få samma föremål eller mängder pengar.
Vi antog att dopamin kunde vara inblandat i förlustaversionbeteendet. För att belysa detta har vi valt en modell för dopaminerg utarmning: Parkinsons sjukdom Det primära syftet med detta protokoll är att studera dopamins roll i fenomenet förlustaversion genom att jämföra hjärnaktivitet hos parkinsonpatienter med och utan behandling med L Dopa, när de är utsatta för blandade (vinst/förlust) hasardspel med pengar.
Det andra syftet är att belysa rollen av en dopaminutarmning genom att jämföra patient utan behandling med frisk parad kontroll.
2 grupper:
- 20 parkinsonpatienter (testade två gånger: med och utan behandling med L dopa)
- 20 friska parade kontroll
Beskrivning av protokollet för patienter:
J0 : Inklusionsbesök (längd: 4h):
- motorbedömning (UPDRS)
- neuropsykologisk och psykiatrisk bedömning (MMS, MATTIS, BREF, Stroop, Ardouin skala, UPPS, MADRS, Hamilton, LARS).
J0+1 dag och J0 +2 dagar: 2 besök av MRT (magnetisk resonanstomografi) förvärv (med eller utan behandling):
Varje förvärv bestod av en orienteringssekvens + en anatomisk sekvens + en funktionell sekvens.
För friska försökspersoner har de bara ett besök på 2 timmar inklusive ett MMS, en MADRS och MRT-förvärv.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter:
- Män eller kvinnor i åldrarna 35 -75 år
- Patienter med en idiopatisk Parkinsons sjukdom enligt UKPDSBB-kriterier med en sjukdomsutvecklingsvaraktighet: 5-10 år)
- Med fluktuationer i slutet av doser + morgonakinesi.
- Icke demens (MMS>24; Mattis>130)
- Ansluten till det nationella hälsosystemet
- Efter att ha gett sitt informerade samtycke
Friska kontroller
- Män eller kvinnor i åldrarna 35 till 75 år
- Icke demens (MMS>24)
- Ansluten till det nationella hälsosystemet
- Efter att ha gett sitt informerade samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter:
- Patienter som lider av ett atypiskt Parkinsons syndrom
- Psykiatrisk patologi
- Tremorform (≥ 3 (art tremor av UPDRS))
- Patienter med impulsiva kontrollstörningar
- Depression, demens
- Gravid
- Under förmyndarskap
- I undantagsperiod för ytterligare en studie
- Eventuell kontraindikation mot MRT
Friskt ämne
- Ämne med neurologiska, psykiatriska sjukdomar
- Depression, demens
- Gravid
- Under förmyndarskap
- I undantagsperiod för ytterligare en studie
- Eventuell kontraindikation mot MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter med och utan behandling med L dopa)
att studera dopamins roll i fenomenet förlustaversion genom att jämföra hjärnaktivitet hos parkinsonpatienter med och utan behandling med L Dopa, när de utsätts för blandade (vinst/förlust) hasardspel med pengar.
|
|
|
Övrig: hälsosam parad kontroll
att belysa rollen av en dopaminutarmning genom att jämföra patient utan behandling med frisk parad kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procentandel av signalmodifiering
Tidsram: Från dag 1 (utan L Dopa) till dag 2 (med L Dopa)
|
Från dag 1 (utan L Dopa) till dag 2 (med L Dopa)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klusteraktiveringsstorlek
Tidsram: från dag 1 (utan L Dopa) till dag 2 (med LDopa)
|
från dag 1 (utan L Dopa) till dag 2 (med LDopa)
|
|
Hjärnaktivitetsindikatorer
Tidsram: från dag 1 (utan L Dopa) till dag 2 (med L Dopa)
|
från dag 1 (utan L Dopa) till dag 2 (med L Dopa)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ulla MIGUEL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Kardiotoniska medel
- Dopaminmedel
- Sympatomimetika
- Dopamin
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0139
- 2012-002768-28
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .