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多巴胺对损失厌恶行为的作用:帕金森病患者的研究

2013年1月29日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

多巴胺对损失厌恶行为的作用:对帕金森病患者的研究。

使用外行语言。

许多决定涉及相对于现状的获益或损失的可能性。 损失厌恶行为是一个认知概念,解释了人们对丢失物品或金钱的可能性比对获得相同物品或金钱的可能性更为敏感。

我们假设多巴胺可能与损失厌恶行为有关。 为了强调这一点,我们选择了一种多巴胺能耗竭模型:帕金森病。该协议的主要目的是通过比较接受和未接受左旋多巴治疗的帕金森病患者的大脑活动,研究多巴胺在损失厌恶现象中的作用,当他们使用金钱进行混合(收益/损失)赌博。

第二个目的是通过比较未经治疗的患者与健康配对对照来突出多巴胺耗竭的作用。

2组:

  • 20 名帕金森病患者(测试两次:接受和不接受左旋多巴治疗)
  • 20个健康配对对照

患者方案说明:

J0:纳入访问(持续时间:4 小时):

  • 运动评估 (UPDRS)
  • 神经心理学和精神病学评估(MMS、MATTIS、BREF、Stroop、Ardouin 量表、UPPS、MADRS、Hamilton、LARS)。

J0+1 天和 J0+2 天:2 次 MRI(磁共振成像)采集(有或没有治疗):

每次采集均由定向序列+解剖序列+功能序列组成。

对于健康受试者,他们只有一次 2 小时的访问,包括 MMS、MADRS 和 MRI 采集。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

使用外行语言。

许多决定涉及相对于现状的获益或损失的可能性。 损失厌恶行为是一个认知概念,解释了人们对丢失物品或金钱的可能性比对获得相同物品或金钱的可能性更为敏感。

我们假设多巴胺可能与损失厌恶行为有关。 为了强调这一点,我们选择了一种多巴胺能耗竭模型:帕金森病。该协议的主要目的是通过比较接受和未接受左旋多巴治疗的帕金森病患者的大脑活动,研究多巴胺在损失厌恶现象中的作用,当他们使用金钱进行混合(收益/损失)赌博。

第二个目的是通过比较未经治疗的患者与健康配对对照来突出多巴胺耗竭的作用。

2组:

  • 20 名帕金森病患者(测试两次:接受和不接受左旋多巴治疗)
  • 20个健康配对对照

患者方案说明:

J0:纳入访问(持续时间:4 小时):

  • 运动评估 (UPDRS)
  • 神经心理学和精神病学评估(MMS、MATTIS、BREF、Stroop、Ardouin 量表、UPPS、MADRS、Hamilton、LARS)。

J0+1 天和 J0+2 天:2 次 MRI(磁共振成像)采集(有或没有治疗):

每次采集均由定向序列+解剖序列+功能序列组成。

对于健康受试者,他们只有一次 2 小时的访问,包括 MMS、MADRS 和 MRI 采集。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • Chu Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者 :
  • 35 -75岁之间的男性或女性
  • 根据 UKPDSBB 标准的特发性帕金森病患者,疾病演变持续时间:5-10 年)
  • 随着剂量结束的波动+早晨运动不能。
  • 非痴呆症 (MMS>24 ; Mattis > 130)
  • 隶属于国家卫生系统
  • 获得他们的知情同意

健康控制

  • 年龄在 35 至 75 岁之间的男性或女性
  • 非痴呆症 (MMS>24 )
  • 隶属于国家卫生系统
  • 获得他们的知情同意

排除标准:

  • 患者 :
  • 患有非典型帕金森综合症的患者
  • 精神病理学
  • 震颤形式(≥3(UPDRS项震颤))
  • 冲动控制障碍患者
  • 抑郁症、痴呆症
  • 监护中
  • 在排除期进行另一项研究
  • MRI 的任何禁忌症

健康主题

  • 患有神经、精神疾病的受试者
  • 抑郁症、痴呆症
  • 监护中
  • 在排除期进行另一项研究
  • MRI 的任何禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受和未接受左旋多巴治疗的患者)
通过比较接受和未接受左旋多巴治疗的帕金森病患者的大脑活动,研究多巴胺在损失厌恶现象中的作用,当他们使用金钱进行混合(收益/损失)赌博时。
其他:健康配对对照
通过比较未经治疗的患者与健康配对对照来突出多巴胺耗竭的作用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
信号修改百分比
大体时间:从第 1 天(没有左旋多巴)到第 2 天(有左旋多巴)
从第 1 天(没有左旋多巴)到第 2 天(有左旋多巴)

次要结果测量

结果测量
大体时间
集群激活大小
大体时间:从第 1 天(没有左旋多巴)到第 2 天(有左旋多巴)
从第 1 天(没有左旋多巴)到第 2 天(有左旋多巴)
大脑活动指标
大体时间:从第 1 天(没有左旋多巴)到第 2 天(有左旋多巴)
从第 1 天(没有左旋多巴)到第 2 天(有左旋多巴)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ulla MIGUEL、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月29日

首次发布 (估计)

2013年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月29日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多巴胺的作用的临床试验

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