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掌蹠膿疱症の免疫サイン (PPP)

2014年7月9日 更新者:Baylor Research Institute

掌蹠膿疱症の免疫特性

この研究は、掌蹠膿疱症 (PPP) と呼ばれるあまり一般的ではない「タイプ」の乾癬についてさらに学ぶために行われています。 このタイプの乾癬に使用されている現在の治療の大部分は、PPP に対して中程度の効果しかありません。 したがって、研究者は、PPP はまったく異なる疾患であり、異なる治療法を必要とする可能性があると考えています。 そのため、研究者はこの状態の免疫サインを発見したいと考えています。

免疫の「シグネチャ」とは、免疫系の遺伝子、細胞、およびタンパク質の組み合わせが各人で機能する独自の方法です。 乾癬と診断された乾癬患者のタイプである PPP はどちらも免疫系機能が異常な状態であるため、この状態における免疫系の全体的な機能を理解することが重要です (つまり、免疫の「シグネチャ」を見つけます)。 . この研究は、PPP 患者の免疫システムの「特徴」を特定するのに役立つはずです。

捜査官は、人の血液細胞の遺伝子の「署名」を読み取ることができる実験室の技術を持っています。 遺伝子には、生物を作るための指示が含まれています。 遺伝子は細胞の DNA (デオキシリボ核酸) に含まれています。 ほとんどの DNA は人間の間で同じですが、人々が異なる病気を発症する理由は、DNA のわずかな違いによって説明できるかもしれません。 DNA とそれに含まれる遺伝子は RNA (リボ核酸) の生成を助け、それが人間の細胞内でタンパク質を作るのに役立ちます。 人の細胞が産生するタンパク質の種類とそれらの異なるタンパク質の量の違いは、人の免疫系に影響を与える可能性があります.

研究者が PPP の免疫「サイン」を決定するのを助けるために、彼らは PPP の患者とそうでない患者で活動しているさまざまな遺伝子、細胞、およびタンパク質を調べます。 研究者は、これらの遺伝子、細胞、およびタンパク質を皮膚 (皮膚サンプルを通じて) および血液 (採血を通じて) で調べます。 目標は、この皮膚疾患の新しい治療法を開発することです。 これを行うには、研究者はこの特定のタイプの乾癬患者の皮膚と血液を健康な患者のサンプルと比較する必要があります.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

I. 特定の目的

特定の目的。 掌蹠膿疱症 (PPP) 患者の皮膚と血液中の転写シグネチャを特定します。

Ⅱ.背景と意義

慢性尋常性乾癬 (CPP) の分子経路の解明における大きな進歩にもかかわらず、乾癬のあまり一般的ではない「変種」である PPP の免疫病因はとらえどころのないままです。 それは、罹患した個人の手のひらと足の裏に炎症性の無菌性膿疱が発生することを特徴とし、これは非常に痛みを伴い、歩行や手作業を妨げ、生活の質に大きな影響を与える可能性があります. CPP の治療に使用されている現在の全身治療および生物学的治療は、PPP 患者には中程度の効果しかなく、PPP は明確な免疫病原性に基づく別の疾患であるという示唆を裏付けています。 さらに、PPP の自発的な逆説的な発生は、CPP の治療に通常使用される薬剤である抗腫瘍壊死因子 α 療法で治療された患者で頻繁に観察されます。 遺伝子解析では、PPP 患者と CPP 患者も区別されます。

研究機関では、血液転写パターンのマイクロアレイ解析により、全身性エリテマトーデスや全身性若年性特発性関節炎などの免疫介在性疾患の免疫病因の特徴付けにおいて重要な進歩が可能になりました。 研究者は現在、PPP 患者の皮膚と血液の転写プロファイルを調べて、この状態の免疫病因を特定し、潜在的な治療標的を特定したいと考えています。 研究者は、フローサイトメトリー、免疫組織化学、Luminex または ELISA による血液中のタンパク質の血清レベルの測定を使用して、細胞レベルおよびタンパク質レベルで調査結果を検証します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Menter Dermatology Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 科目数

    掌蹠膿疱症の合計20人の患者と10人の健康なコントロールがこの研究に登録されます。

  2. 採用手続き

被験者は以下から募集されます:(1)Texas Dermatologyの皮膚科クリニック(Menter Dermatology Research Instituteと連携)には、ケアを提供する皮膚科医によって紹介されたクリニックで見られる患者、クリニックでの臨床試験の参加者、または以前にスクリーニングされた患者が含まれます研究スタッフによって紹介された臨床試験の参加者); (2) 他の皮膚科医または医師の診療所からの紹介。

健康なボランティアは、皮膚科クリニックから募集されます。 可能であれば、健康なボランティアと PPP 患者は、サンプル収集場所、性別、年齢、人種が一致します。

説明

包含基準:

  • 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
  • 被験者は18歳以上で、掌蹠膿疱症(PPP)と診断されているか、健康な対照者です。
  • 被験者は、研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できなければなりません。
  • -患者は全身乾癬治療を受けていない必要があります(例: レチノイド、光線療法、メトトレキサート、シクロスポリンなど) を少なくとも 4 週間、生物学的療法を 12 週間 (ウステキヌマブの場合は 24 週間)、外用療法 (例: カルシポトリエン、局所ステロイド)を少なくとも2週間。

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを提供できない。
  • -患者は、乾癬の全身療法を少なくとも4週間、生物学的療法を12週間(またはウステキヌマブの場合は24週間)、または局所療法を少なくとも2週間中止することを望んでいません。
  • -皮膚生検または採血に同意したくない。
  • -研究に登録している間、妊娠中、授乳中、または妊娠を計画しています。
  • 管理されていない病状(糖尿病、肝疾患、腎疾患)。
  • -ヒストプラスマ症またはコクシジオイデス症を含む潜在的または活動的な肉芽腫性感染症の病歴がある スクリーニング前、または非結核性マイコバクテリア感染症または日和見感染症(例:サイトメガロウイルス、ニューモシストーシス、アスペルギルス症) スクリーニング前の6か月以内。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
PPP患者
血液と組織のサンプルを採取した掌蹠膿疱症患者。
健康管理
掌蹠膿疱症や炎症性皮膚疾患のない患者で、血液や組織のサンプルを採取した患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子発現プロファイル
時間枠:2年
健常対照者と比較して、掌蹠膿疱症患者の皮膚および血液中の遺伝子発現プロファイルを評価すること。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PPP で白血球サブセットを調べる
時間枠:2年
健康なコントロールと比較して、掌蹠膿疱症患者の血液中の白血球サブセットを調べること。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alan Menter, MD、Baylor Research Institute, Menter Dermatology Research Institute, Texas Dermatology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月9日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 012-275

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