Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunsignatur af Palmoplantar Pustulose (PPP)

9. juli 2014 opdateret af: Baylor Research Institute

Den immune signatur af Palmoplantar Pustulose

Denne undersøgelse udføres for at lære mere om en mindre almindelig "type" af psoriasis, kaldet palmoplantar pustulose (PPP). Størstedelen af ​​de nuværende behandlinger, der anvendes til denne type psoriasis, har kun en moderat effekt på PPP. Efterforskerne mener således, at PPP kan være en helt anden sygdomsenhed, der kræver forskellige terapier. Som sådan håber efterforskerne at opdage en immunsignatur for denne tilstand.

En immun "signatur" er den unikke måde, hvorpå kombinationen af ​​gener, celler og proteiner i immunsystemet fungerer for hver person. Fordi både psoriasis og den type psoriasispatienter, der er blevet diagnosticeret med, PPP, er tilstande med unormal immunsystemfunktion, er det vigtigt at forstå immunsystemets overordnede funktion i denne tilstand (det vil sige finde immunsystemets "signatur") . Denne undersøgelse skulle hjælpe med at identificere et immunsystems "signatur" hos mennesker med PPP.

Efterforskerne har en laboratorieteknologi, som giver dem mulighed for at læse de genetiske "signaturer" af en persons blodceller. Gener indeholder instruktioner til at lave levende ting. Gener er indeholdt i cellernes DNA (deoxyribonukleinsyre). Det meste DNA er det samme blandt mennesker, men de små forskelle mennesker har i deres DNA kan forklare, hvorfor mennesker udvikler forskellige sygdomme. DNA og de gener, det indeholder, hjælper med at producere RNA (ribonukleinsyre), som igen hjælper med at danne proteiner i menneskers celler. Forskelle i typerne af proteiner og mængden af ​​de forskellige proteiner, som menneskers celler producerer, kan påvirke en persons immunsystem.

For at hjælpe efterforskerne med at bestemme immun-"signaturen" i PPP, vil de undersøge de forskellige gener, celler og proteiner, der er aktive hos patienter med PPP versus patienter, der ikke har tilstanden. Efterforskerne vil undersøge disse gener, celler og proteiner i huden (gennem en hudprøve) og i blodet (gennem en blodprøve). Målet er at udvikle nye behandlinger til denne hudlidelse. For at gøre dette skal efterforskerne sammenligne huden og blodet hos patienter med denne særlige type psoriasis med prøverne fra raske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I. SPECIFIKKE MÅL

Specifikt mål. At identificere transkriptionelle signaturer i huden og blodet hos patienter med palmoplantar pustulose (PPP).

II. BAGGRUND OG BETYDNING

På trods af store fremskridt med hensyn til at belyse de molekylære veje for kronisk plakpsoriasis (CPP), forbliver immunopatogenesen af ​​PPP, en mindre almindelig "variant" af psoriasis, uhåndgribelig. Det er kendetegnet ved udviklingen af ​​inflammatoriske sterile pustler på håndflader og såler hos berørte individer, som kan være usædvanligt smertefulde, forstyrre gang og manuelle aktiviteter og påvirke livskvaliteten betydeligt. Nuværende systemiske og biologiske behandlinger, der bruges til at behandle CPP, har kun en moderat effekt hos patienter med PPP, hvilket understøtter antydningen om, at PPP er en separat sygdomsenhed med et særskilt immunopatogent grundlag. Desuden observeres den spontane paradoksale udvikling af PPP hyppigt hos patienter, der behandles med anti-tumor nekrose faktor-α-terapier, midler, der typisk anvendes til behandling af CPP. Genetisk analyse skelner også patienter med PPP fra dem med CPP.

På efterforskernes institution har mikroarray-analyser af blodtransskriptionsmønstre muliggjort afgørende fremskridt i karakteriseringen af ​​immunpatogenesen af ​​immunmedierede tilstande såsom systemisk lupus erythematosis og systemisk opstået juvenil idiopatisk arthritis. Efterforskerne ønsker nu at undersøge transkriptionelle profiler i huden og blodet hos patienter med PPP for at identificere immunopatogenesen af ​​denne tilstand og identificere potentielle terapeutiske mål. Forskerne vil validere resultaterne på celle- og proteinniveau ved hjælp af flowcytometri, immunhistokemi og måling af serumniveauer af proteiner i blodet med Luminex eller ELISA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Antal fag

    I alt 20 patienter med palmoplantar pustulose og 10 raske kontroller vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

  2. Ansættelsesprocedurer

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra: (1) dermatologiklinikken ved Texas Dermatology (i forbindelse med Menter Dermatology Research Institute), som omfatter patienter set i klinikken henvist af de dermatologer, der yder deres pleje, deltagere i kliniske forsøg i klinikken eller tidligere screenet deltagere til kliniske forsøg henvist af undersøgelsens personale); (2) henvisninger fra andre hudlægers eller lægeklinikker.

Der vil blive rekrutteret raske frivillige fra hudklinikken. Hvor det er muligt, vil raske frivillige og PPP-patienter blive matchet for prøveindsamlingssted, køn, alder og race.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal give skriftligt informeret samtykke.
  • Forsøgspersonerne er 18 år eller ældre, med diagnosen palmoplantar pustulose (PPP) eller er en sund kontrol.
  • Forsøgspersoner skal være i stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.
  • Patienten skal være ude af systemisk psoriasisbehandling (f. retinoider, fototerapi, methotrexat, cyclosporin osv.) i mindst 4 uger, biologiske behandlinger i 12 uger (eller 24 uger i tilfælde af ustekinumab) og ikke-topiske behandlinger (f.eks. calcipotrien, topiske steroider) i mindst 2 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Patienten er uvillig til at holde sig fra systemisk psoriasisbehandling i mindst 4 uger, biologisk behandling i 12 uger (eller 24 uger i tilfælde af ustekinumab) eller ude af topikal behandling i mindst 2 uger.
  • Uvillig til at give samtykke til hudbiopsi eller blodprøvetagning.
  • Er gravid, ammer eller planlægger en graviditet, mens du er tilmeldt undersøgelsen.
  • Ukontrollerede medicinske tilstande (diabetes, leversygdom, nyresygdom).
  • Har en historie med latent eller aktiv granulomatøs infektion, inklusive histoplasmose eller coccidioidomycosis, før screening eller har haft en ikke-tuberkuløs mykobakteriel infektion eller opportunistisk infektion (f.eks. cytomegalovirus, pneumocystose, aspergillose) inden for 6 måneder før screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PPP-patienter
Patienter med palmoplantar pustulose, som har fået taget blod- og vævsprøver.
Sund kontrol
Patienter uden palmoplantar pustulose eller nogen inflammatorisk hudlidelse, som har fået taget blod- og vævsprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspressionsprofiler
Tidsramme: 2 år
At vurdere genekspressionsprofiler i hud og blod hos patienter med palmoplantar pustulose sammenlignet med raske kontroller.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg leukocytundergrupper i PPP
Tidsramme: 2 år
At undersøge leukocytundergrupper i blodet hos patienter med palmoplantar pustulose sammenlignet med raske kontroller.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Samarbejdspartnere

Janssen Services, LLC
Dermatology Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan Menter, MD, Baylor Research Institute, Menter Dermatology Research Institute, Texas Dermatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2013

Først opslået (Skøn)

31. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012-275

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palmoplantar Pustulose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner