Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sygnatura immunologiczna pustulozy dłoniowo-podeszwowej (PPP)

9 lipca 2014 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute

To badanie jest przeprowadzane, aby dowiedzieć się więcej o mniej powszechnym „typie” łuszczycy, zwanym krostkowatym zapaleniem dłoni i stóp (PPP). Większość obecnie stosowanych metod leczenia tego typu łuszczycy ma jedynie umiarkowany wpływ na PPP. Dlatego badacze uważają, że PPP może być zupełnie inną jednostką chorobową, wymagającą innych terapii. W związku z tym badacze mają nadzieję odkryć sygnaturę immunologiczną tego schorzenia.

„Podpis” odpornościowy to unikalny sposób, w jaki kombinacja genów, komórek i białek układu odpornościowego działa na każdą osobę. Ponieważ zarówno łuszczyca, jak i typ łuszczycy zdiagnozowany u pacjentów, PPP, są stanami nieprawidłowego funkcjonowania układu odpornościowego, ważne jest, aby zrozumieć ogólną funkcję układu odpornościowego w tym stanie (to znaczy znaleźć „sygnaturę” immunologiczną) . To badanie powinno pomóc zidentyfikować „sygnaturę” układu odpornościowego u osób z PPP.

Badacze dysponują technologią laboratoryjną, która pozwala im odczytywać genetyczne „sygnatury” komórek krwi danej osoby. Geny zawierają instrukcje tworzenia żywych istot. Geny zawarte są w DNA komórek (kwas dezoksyrybonukleinowy). Większość DNA jest taka sama u ludzi, ale niewielkie różnice w ich DNA mogą wyjaśniać, dlaczego ludzie zapadają na różne choroby. DNA i zawarte w nim geny pomagają w produkcji RNA (kwasu rybonukleinowego), który z kolei pomaga wytwarzać białka w ludzkich komórkach. Różnice w rodzajach białek i ilości tych różnych białek wytwarzanych przez ludzkie komórki mogą wpływać na układ odpornościowy danej osoby.

Aby pomóc badaczom w określeniu „sygnatury” immunologicznej PPP, będą badać różne geny, komórki i białka, które są aktywne u pacjentów z PPP w porównaniu z pacjentami bez tej choroby. Badacze zbadają te geny, komórki i białka w skórze (poprzez próbkę skóry) oraz we krwi (poprzez pobranie krwi). Celem jest opracowanie nowych metod leczenia tej choroby skóry. Aby to zrobić, badacze muszą porównać skórę i krew pacjentów z tym konkretnym typem łuszczycy z próbkami zdrowych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

I. SZCZEGÓŁOWY CEL

Konkretny cel. Identyfikacja sygnatur transkrypcyjnych w skórze i krwi pacjentów z krostowicą dłoniowo-podeszwową (PPP).

II. TŁO I ZNACZENIE

Pomimo znacznych postępów w wyjaśnianiu molekularnych szlaków przewlekłej łuszczycy plackowatej (CPP), immunopatogeneza PPP, mniej powszechnego „wariantu” łuszczycy, pozostaje nieuchwytna. Charakteryzuje się rozwojem zapalnych sterylnych krost na dłoniach i podeszwach dotkniętych osób, które mogą być wyjątkowo bolesne, utrudniać chodzenie i czynności manualne oraz znacząco wpływać na jakość życia. Obecne terapie ogólnoustrojowe i biologiczne stosowane w leczeniu CPP mają jedynie umiarkowany efekt u pacjentów z PPP, co potwierdza sugestię, że PPP jest odrębną jednostką chorobową o odrębnym podłożu immunopatogennym. Co więcej, spontaniczny, paradoksalny rozwój PPP jest często obserwowany u pacjentów leczonych terapiami przeciwnowotworowymi czynnikami martwicy-α, środkami zwykle stosowanymi w leczeniu CPP. Analiza genetyczna odróżnia również pacjentów z PPP od tych z CPP.

W instytucji badaczy analizy mikromacierzy wzorców transkrypcji krwi umożliwiły istotne postępy w charakteryzowaniu immunopatogenezy stanów o podłożu immunologicznym, takich jak toczeń rumieniowaty układowy i młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów o początku układowym. Badacze chcą teraz zbadać profile transkrypcyjne w skórze i krwi pacjentów z PPP, aby zidentyfikować immunopatogenezę tego stanu i zidentyfikować potencjalne cele terapeutyczne. Badacze zweryfikują wyniki na poziomie komórkowym i białkowym za pomocą cytometrii przepływowej, immunohistochemii i pomiaru poziomu białek w surowicy krwi za pomocą Luminex lub ELISA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Liczba przedmiotów

    Do tego badania zostanie włączonych łącznie 20 pacjentów z krostowicą dłoniowo-podeszwową i 10 zdrowych osób z grupy kontrolnej.

  2. Procedury Rekrutacyjne

Badani będą rekrutowani z: (1) kliniki dermatologicznej w Texas Dermatology (we współpracy z Menter Dermatology Research Institute), wśród których znajdują się pacjenci widziani w klinice skierowani przez opiekujących się nimi dermatologów, uczestnicy badań klinicznych w klinice lub wcześniej przebadani uczestnicy badań klinicznych skierowani przez personel badania); (2) skierowania z innych poradni dermatologicznych lub lekarskich.

Z poradni dermatologicznej będą rekrutowani zdrowi ochotnicy. Tam, gdzie to możliwe, zdrowi ochotnicy i pacjenci PPP zostaną dopasowani pod względem miejsca pobrania próbki, płci, wieku i rasy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę.
  • Pacjenci są w wieku 18 lat lub starsi, z rozpoznaniem krostkowicy dłoniowo-podeszwowej (PPP) lub stanowią zdrową grupę kontrolną.
  • Uczestnicy muszą być w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt studyjnych i innych wymagań protokołu.
  • Pacjent musi odstawić ogólnoustrojowe terapie łuszczycy (np. retinoidy, fototerapia, metotreksat, cyklosporyna itp.) przez co najmniej 4 tygodnie, terapie biologiczne przez 12 tygodni (lub 24 tygodnie w przypadku ustekinumabu) oraz terapie pozamiejscowe (np. kalcypotrien, miejscowe steroidy) przez co najmniej 2 tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjent nie chce zrezygnować z ogólnoustrojowych terapii łuszczycy przez co najmniej 4 tygodnie, terapii biologicznych przez 12 tygodni (lub 24 tygodnie w przypadku ustekinumabu) lub terapii nie miejscowych przez co najmniej 2 tygodnie.
  • Niechęć do wyrażenia zgody na biopsję skóry lub pobranie krwi.
  • Są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę podczas udziału w badaniu.
  • Niekontrolowane schorzenia (cukrzyca, choroby wątroby, choroby nerek).
  • Mają historię utajonego lub czynnego zakażenia ziarniniakowego, w tym histoplazmozy lub kokcydioidomykozy, przed badaniem przesiewowym lub przeszli zakażenie mykobakterią niegruźliczą lub zakażenie oportunistyczne (np.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci PPP
Pacjenci z krostowicą dłoniowo-podeszwową, u których pobrano próbki krwi i tkanek.
Zdrowe kontrole
Pacjenci bez krostki dłoniowo-podeszwowej lub innych stanów zapalnych skóry, u których pobrano próbki krwi i tkanek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile ekspresji genów
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena profili ekspresji genów w skórze i krwi pacjentów z krostowicą dłoniowo-podeszwową w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj podzbiory leukocytów w PPP
Ramy czasowe: 2 lata
Zbadanie podzbiorów leukocytów we krwi pacjentów z krostowicą dłoniowo-podeszwową w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Współpracownicy

Janssen Services, LLC
Dermatology Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Menter, MD, Baylor Research Institute, Menter Dermatology Research Institute, Texas Dermatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012-275

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pustuloza dłoniowo-podeszwowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj