Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Palmoplantar Pustulosis immunrendszere (PPP)

2014. július 9. frissítette: Baylor Research Institute

Ez a tanulmány azért készült, hogy többet megtudjon a pikkelysömör egy kevésbé gyakori "típusáról", az úgynevezett palmoplantar pustulosisról (PPP). Az ilyen típusú pikkelysömör kezelésére jelenleg alkalmazott kezelések többsége csak mérsékelt hatással van a PPP-re. Így a kutatók úgy vélik, hogy a PPP egy teljesen más betegség entitása lehet, amely eltérő terápiákat igényel. Ennek megfelelően a kutatók azt remélik, hogy immunszignót találnak erre az állapotra.

Az immunrendszer "aláírása" az az egyedülálló mód, ahogyan az immunrendszer génjeinek, sejtjeinek és fehérjéinek kombinációja minden embernél működik. Mivel mind a pikkelysömör, mind a pikkelysömörben szenvedő betegek típusa, a PPP, az immunrendszer rendellenes működésének állapota, fontos megérteni az immunrendszer általános működését ebben az állapotban (vagyis megtalálni az immunrendszer "aláírását"). . Ennek a tanulmánynak segítenie kell az immunrendszer "aláírásának" azonosítását a PPP-ben szenvedő betegeknél.

A nyomozók olyan laboratóriumi technológiával rendelkeznek, amely lehetővé teszi számukra, hogy leolvassák egy személy vérsejtjeinek genetikai "aláírásait". A gének tartalmazzák az élőlények létrehozására vonatkozó utasításokat. A géneket a sejtek DNS-e (dezoxiribonukleinsav) tartalmazza. A legtöbb DNS ugyanaz az emberek között, de az emberek DNS-ében mutatkozó kis különbségek magyarázatot adhatnak arra, hogy miért alakulnak ki emberekben különböző betegségek. A DNS és a benne található gének elősegítik az RNS (ribonukleinsav) termelődését, ami viszont segít fehérjék előállításában az emberek sejtjeiben. A fehérjék típusaiban és az emberek sejtjei által termelt különböző fehérjék mennyiségében mutatkozó különbségek hatással lehetnek az ember immunrendszerére.

Annak érdekében, hogy segítsenek a nyomozóknak meghatározni a PPP immunrendszer "aláírását", megvizsgálják a különböző géneket, sejteket és fehérjéket, amelyek aktívak a PPP-ben szenvedő betegekben, illetve a nem szenvedő betegekben. A kutatók megvizsgálják ezeket a géneket, sejteket és fehérjéket a bőrben (bőrmintával) és a vérben (vérvétellel). A cél új kezelések kifejlesztése erre a bőrbetegségre. Ehhez a vizsgálóknak össze kell hasonlítaniuk az ilyen típusú pikkelysömörben szenvedő betegek bőrét és vérét egészséges betegek mintáival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

I. KONKRÉT CÉL

Konkrét cél. A transzkripciós aláírások azonosítása palmoplantar pustulosisban (PPP) szenvedő betegek bőrében és vérében.

II. HÁTTÉR ÉS JELENTŐSÉG

A krónikus plakkos pikkelysömör (CPP) molekuláris útjainak tisztázása terén elért jelentős előrelépés ellenére a PPP, a pikkelysömör kevésbé gyakori "változata" immunpatogenezise továbbra is megfoghatatlan. Jellemzője, hogy az érintett egyének tenyerén és talpán gyulladásos steril pustulák alakulnak ki, amelyek rendkívül fájdalmasak lehetnek, zavarják a járást és a kézi tevékenységeket, és jelentősen rontják az életminőséget. A CPP kezelésére jelenleg alkalmazott szisztémás és biológiai kezelések csak mérsékelt hatást fejtenek ki a PPP-ben szenvedő betegeknél, ami alátámasztja azt a feltételezést, hogy a PPP egy különálló betegség, amelynek immunpatogén alapja van. Ezen túlmenően a PPP spontán paradox fejlődése gyakran megfigyelhető azoknál a betegeknél, akiket tumor nekrózis faktor-α terápiával kezelnek, amely szerek általában a CPP kezelésében használatosak. A genetikai elemzés is megkülönbözteti a PPP-ben szenvedő betegeket a CPP-s betegektől.

A kutatóintézetben a vér transzkripciós mintázatainak microarray elemzései döntő előrelépést tettek lehetővé az immunmediált állapotok, például a szisztémás lupus erythematosis és a szisztémás megjelenésű juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás immunpatogenezisének jellemzésében. A kutatók most meg akarják vizsgálni a PPP-ben szenvedő betegek bőrének és vérének transzkripciós profilját, hogy azonosítsák ennek az állapotnak az immunpatogenezisét és azonosítsák a lehetséges terápiás célpontokat. A kutatók sejt- és fehérjeszinten validálják az eredményeket áramlási citometriával, immunhisztokémiával és Luminex-szel vagy ELISA-val a vérben lévő fehérjék szérumszintjének mérésével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Tantárgyak száma

    Összesen 20 palmoplantaris pustulosisban szenvedő beteget és 10 egészséges kontrollt vonnak be ebbe a vizsgálatba.

  2. Toborzási eljárások

Az alanyokat a következőkről veszik fel: (1) a Texas Dermatology bőrgyógyászati ​​klinikájáról (a Menter Dermatológiai Kutatóintézettel együttműködve), amelyek magukban foglalják azokat a betegeket, akiket az ellátást biztosító bőrgyógyászok által beutalt klinikán láttak, a klinikán végzett klinikai vizsgálatok résztvevői vagy korábban szűrtek. a klinikai vizsgálatokban részt vevők, akiket a vizsgálati személyzet utalt be); (2) más bőrgyógyász vagy orvosi klinikák beutalói.

Egészséges önkénteseket toboroznak a bőrgyógyászati ​​klinikáról. Ahol lehetséges, az egészséges önkénteseket és a PPP-betegeket a mintavétel helye, neme, életkora és rassza alapján egyeztetik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak írásos beleegyezését kell adni.
  • Az alanyok 18 éves vagy idősebbek, palmoplantaris pustulosis (PPP) diagnózissal, vagy egészséges kontrollcsoport.
  • Az alanyoknak be kell tartaniuk a tanulmányi látogatások ütemtervét és egyéb protokollkövetelményeket.
  • A betegnek ki kell zárnia a szisztémás pikkelysömör kezelését (pl. retinoidok, fényterápia, metotrexát, ciklosporin stb.) legalább 4 hétig, biológiai terápiák 12 hétig (vagy usztekinumab esetén 24 hétig) és nem helyi kezelések (pl. kalcipotrién, helyi szteroidok) legalább 2 hétig.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.
  • A beteg nem hajlandó legalább 4 hétig kihagyni a szisztémás pikkelysömör kezelését, 12 hétig a biológiai terápiát (vagy usztekinumab esetében 24 hétig), vagy legalább 2 hétig nem kapja meg a helyi kezelést.
  • Nem hajlandó hozzájárulni a bőrbiopsziához vagy vérvételhez.
  • Terhes, szoptat vagy terhességet tervez, miközben részt vett a vizsgálatban.
  • Nem kontrollált egészségügyi állapotok (cukorbetegség, májbetegség, vesebetegség).
  • Ha a szűrést megelőzően lappangó vagy aktív granulomatózus fertőzése volt, beleértve a hisztoplazmózist vagy a kokcidioidomikózist, vagy a szűrést megelőző 6 hónapon belül nem tuberkulózisos mikobakteriális fertőzés vagy opportunista fertőzés (pl. citomegalovírus, pneumocystosis, aspergillosis) volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
PPP betegek
Palmoplantaris pustulosisban szenvedő betegek, akiktől vér- és szövetmintát vettek.
Egészséges ellenőrzések
Palmoplantaris pustulosisban vagy bármilyen gyulladásos bőrbetegségben nem szenvedő betegek, akiktől vér- és szövetmintát vettek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Génexpressziós profilok
Időkeret: 2 év
A génexpressziós profilok felmérése a palmoplantaris pustulosisban szenvedő betegek bőrében és vérében az egészséges kontrollokhoz képest.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálja meg a leukocita alcsoportokat PPP-ben
Időkeret: 2 év
A leukocita alcsoportok vizsgálata a palmoplantaris pustulosisban szenvedő betegek vérében az egészséges kontrollokhoz képest.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor Research Institute

Együttműködők

Janssen Services, LLC
Dermatology Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alan Menter, MD, Baylor Research Institute, Menter Dermatology Research Institute, Texas Dermatology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 012-275

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Palmoplantar Pustulosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel