Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunsignatur av Palmoplantar Pustulosis (PPP)

9 juli 2014 uppdaterad av: Baylor Research Institute

Immunsignaturen för Palmoplantar Pustulosis

Denna studie görs för att lära sig mer om en mindre vanlig "typ" av psoriasis, kallad palmoplantar pustulosis (PPP). Majoriteten av de nuvarande behandlingarna som används för denna typ av psoriasis har endast en måttlig effekt på PPP. Sålunda tror forskarna att PPP kan vara en helt annan sjukdomsenhet, som kräver olika terapier. Som sådan hoppas utredarna kunna upptäcka en immunsignatur för detta tillstånd.

En immun "signatur" är det unika sättet på vilket kombinationen av gener, celler och proteiner i immunsystemet fungerar för varje person. Eftersom både psoriasis och typen av psoriasispatienter har diagnostiserats med, PPP, är tillstånd med onormal immunsystemfunktion, är det viktigt att förstå immunsystemets övergripande funktion i detta tillstånd (det vill säga hitta immunförsvarets "signatur") . Denna studie bör hjälpa till att identifiera en immunsystems "signatur" hos personer med PPP.

Utredarna har en laboratorieteknik som gör att de kan läsa de genetiska "signaturerna" av en persons blodkroppar. Gener innehåller instruktioner för att göra levande varelser. Gener finns i cellernas DNA (deoxiribonukleinsyra). Det mesta DNA är detsamma bland människor, men de små skillnaderna människor har i sitt DNA kan förklara varför människor utvecklar olika sjukdomar. DNA och generna det innehåller hjälper till att producera RNA (ribonukleinsyra), som i sin tur hjälper till att göra proteiner i människors celler. Skillnader i typen av proteiner och mängden av dessa olika proteiner som människors celler producerar kan påverka en persons immunförsvar.

För att hjälpa utredarna att fastställa immun-"signaturen" i PPP kommer de att undersöka de olika generna, cellerna och proteinerna som är aktiva hos patienter med PPP jämfört med patienter som inte har tillståndet. Utredarna kommer att undersöka dessa gener, celler och proteiner i huden (genom ett hudprov) och i blodet (genom en blodtagning). Målet är att utveckla nya behandlingar för detta hudtillstånd. För att göra detta måste utredarna jämföra huden och blodet hos patienter med just denna typ av psoriasis med prover från friska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I. SÄRSKILT MÅL

Specifikt mål. Att identifiera transkriptionella signaturer i huden och blodet hos patienter med palmoplantar pustulos (PPP).

II. BAKGRUND OCH BETYDNING

Trots stora framsteg när det gäller att klarlägga de molekylära vägarna för kronisk plackpsoriasis (CPP), förblir immunopatogenesen av PPP, en mindre vanlig "variant" av psoriasis, svårfångad. Det kännetecknas av utvecklingen av inflammatoriska sterila pustler på handflatorna och fotsulorna hos drabbade individer, vilket kan vara exceptionellt smärtsamt, störa promenader och manuella aktiviteter och avsevärt påverka livskvaliteten. Nuvarande systemiska och biologiska behandlingar som används för att behandla CPP har endast en måttlig effekt hos patienter med PPP, vilket stöder förslaget att PPP är en separat sjukdomsenhet med en distinkt immunopatogen grund. Dessutom observeras den spontana paradoxala utvecklingen av PPP ofta hos patienter som behandlas med antitumörnekrosfaktor-a-terapier, medel som vanligtvis används vid behandling av CPP. Genetisk analys skiljer också patienter med PPP från de med CPP.

Vid utredarnas institution har mikroarrayanalyser av blodtranskriptionsmönster möjliggjort avgörande framsteg när det gäller att karakterisera immunopatogenesen av immunmedierade tillstånd som systemisk lupus erythematos och systemisk debut i juvenil idiopatisk artrit. Utredarna vill nu undersöka transkriptionella profiler i huden och blodet hos patienter med PPP för att identifiera immunopatogenesen av detta tillstånd och identifiera potentiella terapeutiska mål. Utredarna kommer att validera fynden på cell- och proteinnivå med hjälp av flödescytometri, immunhistokemi och mätning av serumnivåer av proteiner i blodet med Luminex eller ELISA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Antal ämnen

    Totalt 20 patienter med palmoplantar pustulos och 10 friska kontroller kommer att inkluderas i denna studie.

  2. Rekryteringsrutiner

Försökspersoner kommer att rekryteras från: (1) dermatologiska kliniken vid Texas Dermatology (i samarbete med Menter Dermatology Research Institute) som inkluderar patienter som ses på kliniken som hänvisats av de dermatologer som tillhandahåller deras vård, deltagare i kliniska prövningar på kliniken eller tidigare screenade deltagare för kliniska prövningar som hänvisats av studiepersonalen); (2) remisser från andra hudläkares eller läkarmottagningar.

Friska volontärer kommer att rekryteras från hudkliniken. Om möjligt kommer friska frivilliga och PPP-patienter att matchas för provtagningsplats, kön, ålder och ras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner måste ge skriftligt informerat samtycke.
  • Försökspersonerna är 18 år eller äldre, med diagnosen palmoplantar pustulos (PPP) eller är en frisk kontroll.
  • Försökspersonerna måste kunna följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav.
  • Patienten måste vara av med systemisk psoriasisbehandling (t. retinoider, fototerapi, metotrexat, ciklosporin etc.) i minst 4 veckor, biologiska terapier under 12 veckor (eller 24 veckor i fallet med ustekinumab) och icke-topiska terapier (t.ex. kalcipotrien, topikala steroider) i minst 2 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke.
  • Patienten är ovillig att vara borta från systemisk psoriasisbehandling i minst 4 veckor, biologisk behandling i 12 veckor (eller 24 veckor i fallet med ustekinumab) eller från topikala behandlingar i minst 2 veckor.
  • Ovillig att samtycka till hudbiopsi eller blodtagning.
  • Är gravid, ammar eller planerar en graviditet medan du är inskriven i studien.
  • Okontrollerade medicinska tillstånd (diabetes, leversjukdom, njursjukdom).
  • Har en historia av latent eller aktiv granulomatös infektion, inklusive histoplasmos eller coccidioidomykos, före screening eller har haft en icke-tuberkulös mykobakteriell infektion eller opportunistisk infektion (t.ex. cytomegalovirus, pneumocystos, aspergillos) inom 6 månader före screening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PPP-patienter
Patienter med palmoplantar pustulos som har tagit blod- och vävnadsprov.
Friska kontroller
Patienter utan palmoplantar pustulos eller något inflammatoriskt hudtillstånd som har tagit blod- och vävnadsprov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genuttrycksprofiler
Tidsram: 2 år
Att bedöma genuttrycksprofiler i hud och blod hos patienter med palmoplantar pustulos jämfört med friska kontroller.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök leukocytundergrupper i PPP
Tidsram: 2 år
Att undersöka leukocytundergrupper i blodet hos patienter med palmoplantar pustulos jämfört med friska kontroller.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Samarbetspartners

Janssen Services, LLC
Dermatology Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Alan Menter, MD, Baylor Research Institute, Menter Dermatology Research Institute, Texas Dermatology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 012-275

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palmoplantar Pustulos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera