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乳児の抗生物質耐性と治療上の意思決定への影響

2017年5月2日 更新者:Sharon Meropol, MD, PhD、University Hospitals Cleveland Medical Center

病気の原因となる市中細菌の抗生物質に対する耐性が高まっており、患者の感染症を治療する能力がますます脅かされています。 医師と患者の出会いのレベルでは、患者レベルのインセンティブが社会を優先することがよくあります。これは抗生物質の処方によく当てはまります。 各患者レベルの抗生物質治療の決定は、短期的な利益とリスク、および抗生物質に対する将来の細菌耐性に関連するリスクを含む長期的なリスクを含む、潜在的な結果をどのように評価するかに基づいています。 残念ながら、抗生物質は細菌性の原因が考えられない病気に対して処方されることがよくあります。たとえ利益が得られる可能性が非常に低いとしても、将来の抗生物質耐性のリスクの増加を上回ると思われます。 耐性菌の定着に対する抗生物質の短期的な影響は実証されていますが、将来の個人、家族、社会レベルの耐性に対する各治療法の全体的な影響を定量化することは依然として困難であり、意思決定の際に大幅に割り引かれるか無視されることがよくあります。 個人および家庭での抗生物質使用の長期的な影響に関する知識は、これらの将来の耐性関連リスクをより適切に定量化し、医師と患者の抗生物質の意思決定の指針となる可能性があります。

乳児は無菌の鼻咽頭および胃腸管を持って生まれますが、生後 1 年の間に、耐性微生物の重要な保有源となります。これにより、微生物の表から始めて定着と耐性を研究する機会が生まれます。 この提案では、観察コホートを使用して、新生児の抗生物質曝露と、生後1年における特定の細菌性病原体による長期的な定着および関連する抗生物質耐性を追跡します。 私たちの仮説は、生後 1 年の間に、個人的および家庭内で抗生物質に曝露された乳児は、抗生物質に曝露されていない乳児よりも耐性菌の定着がより多くなるというものです。 このプロジェクトは、地域社会における抗生物質に耐性のある細菌の発生を理解するのに役立ち、抗生物質の処方に関する賢明な意思決定に役立つ情報を提供します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

352

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals Case Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生後 1 年間を追跡する、井戸の赤ちゃん保育園から生まれた新生児

説明

包含基準:

  • 大学病院CWRUの通常保育所にいる乳児
  • 法的親権は母親にある
  • 母親は18歳以上です
  • 母親と赤ちゃんの医師は、登録の可能性について許可を与えています。
  • 母親は英語を話し、読み、理解します。

除外基準:

  • 包含基準に適合しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
対象となる耐性菌の定着
時間枠:生後12ヶ月
生後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月2日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1K23AI097284-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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