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Resistenza agli antibiotici infantili e implicazioni per il processo decisionale terapeutico

2 maggio 2017 aggiornato da: Sharon Meropol, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

La crescente resistenza agli antibiotici tra i batteri della comunità che causano malattie minaccia sempre più la nostra capacità di trattare le infezioni dei pazienti. A livello dell'incontro medico-paziente, gli incentivi a livello del paziente hanno spesso la priorità per la società; questo è spesso il caso della prescrizione di antibiotici. Ogni decisione di trattamento antibiotico a livello di paziente si basa su come valutiamo i potenziali risultati, inclusi benefici e rischi a breve termine e rischi a lungo termine, compresi quelli relativi alla futura resistenza batterica agli antibiotici. Sfortunatamente, gli antibiotici sono spesso prescritti per malattie che difficilmente hanno un'eziologia batterica; anche una minima probabilità di beneficio sembra superare un aumento del rischio di futura resistenza agli antibiotici. Sebbene siano stati dimostrati gli effetti a breve termine degli antibiotici sulla colonizzazione da parte di batteri resistenti, le implicazioni complessive di ciascun trattamento per la futura resistenza individuale, familiare e sociale rimangono difficili da quantificare e spesso sono fortemente scontate o ignorate durante il processo decisionale. La conoscenza degli effetti a lungo termine dell'uso personale e domestico di antibiotici potrebbe quantificare meglio questi futuri rischi legati alla resistenza e aiutare a guidare il processo decisionale relativo agli antibiotici per medici e pazienti.

I lattanti nascono con tratto nasofaringeo e gastrointestinale sterili e tuttavia, durante il 1° anno di vita, diventano importanti serbatoi di microrganismi resistenti; questo crea un'opportunità per studiare la colonizzazione e la resistenza partendo da una tabula rasa microbiologica. In questa proposta, utilizzeremo una coorte osservazionale per seguire l'esposizione agli antibiotici dei neonati e la colonizzazione longitudinale con specifici patogeni batterici e la relativa resistenza agli antibiotici nel 1° anno di vita. La nostra ipotesi è che durante il 1° anno di vita, i bambini con esposizione personale e domestica agli antibiotici avranno una maggiore colonizzazione con organismi resistenti rispetto ai bambini senza esposizione agli antibiotici. Questo progetto ci aiuterà a comprendere lo sviluppo di batteri resistenti agli antibiotici all'interno della comunità e ci aiuterà a informare il processo decisionale giudizioso in merito alla prescrizione di antibiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

352

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati della scuola materna del pozzo, seguiti durante il loro primo anno di vita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonato in asilo nido regolare presso gli ospedali universitari CWRU
  • La madre ha la custodia legale
  • La madre ha >=18 anni
  • I medici della madre e del bambino hanno concesso l'autorizzazione per l'eventuale arruolamento
  • La mamma parla, legge e comprende la lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Colonizzazione con organismo resistente di interesse
Lasso di tempo: Primi 12 mesi di vita
Primi 12 mesi di vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1K23AI097284-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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