Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotická rezistence kojenců a důsledky pro terapeutické rozhodování

2. května 2017 aktualizováno: Sharon Meropol, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Eskalace rezistence na antibiotika mezi komunitními bakteriemi způsobujícími onemocnění stále více ohrožuje naši schopnost léčit infekce pacientů. Na úrovni setkání lékaře a pacienta mají pobídky na úrovni pacienta často prioritu společnosti; to je často případ předepisování antibiotik. Každé rozhodnutí o antibiotické léčbě na úrovni pacienta je založeno na tom, jak si ceníme potenciálních výsledků, včetně krátkodobých přínosů a rizik a dlouhodobých rizik, včetně rizik souvisejících s budoucí bakteriální rezistencí vůči antibiotikům. Naneštěstí jsou antibiotika často předepisována u nemocí, které pravděpodobně nemají bakteriální etiologii; zdá se, že i velmi malá pravděpodobnost přínosu převáží zvýšené riziko budoucí rezistence na antibiotika. I když byly prokázány krátkodobé účinky antibiotik na kolonizaci rezistentními bakteriemi, celkové důsledky každé léčby pro budoucí individuální, rodinnou a společenskou rezistenci jsou stále obtížně kvantifikovatelné a často jsou během rozhodování silně podceňovány nebo ignorovány. Znalosti týkající se dlouhodobých účinků osobního a domácího užívání antibiotik by mohly lépe kvantifikovat tato budoucí rizika související s rezistencí a pomoci lékařům a pacientům při rozhodování o antibiotikách.

Kojenci se rodí se sterilním nazofaryngeálním a gastrointestinálním traktem a přesto se v průběhu 1. roku života stávají významnými rezervoáry rezistentních organismů; to vytváří příležitost ke studiu kolonizace a rezistence počínaje mikrobiologickou tabula rasa. V tomto návrhu použijeme observační kohortu ke sledování expozice novorozenců antibiotikům a longitudinální kolonizace specifickými bakteriálními patogeny a související antibiotickou rezistencí v 1. roce života. Naší hypotézou je, že během 1. roku života budou kojenci s osobní a domácí expozicí antibiotikům více kolonizováni odolnými organismy než kojenci bez expozice antibiotikům. Tento projekt nám pomůže porozumět vývoji bakterií, které jsou rezistentní vůči antibiotikům v rámci komunity, a pomůže při uvážlivém rozhodování o předepisování antibiotik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

352

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci z dětských jeslí, následovali během prvního roku života

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenec v běžných jeslích ve fakultních nemocnicích CWRU
  • Matka má zákonnou péči
  • Matce je >=18 let
  • Lékaři matky a dítěte udělili povolení k případnému zápisu
  • Matka mluví, čte a rozumí anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kolonizace zájmovým rezistentním organismem
Časové okno: Prvních 12 měsíců života
Prvních 12 měsíců života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1K23AI097284-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit