Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spedbarns antibiotikaresistens og implikasjoner for terapeutisk beslutningstaking

2. mai 2017 oppdatert av: Sharon Meropol, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Økende motstand mot antibiotika blant sykdomsfremkallende samfunnsbakterier truer i økende grad vår evne til å behandle pasienters infeksjoner. På nivået av møtet mellom lege og pasient prioriteres ofte insentiver på pasientnivå samfunnet; dette er ofte tilfellet ved forskrivning av antibiotika. Hver beslutning om antibiotikabehandling på pasientnivå er basert på hvordan vi verdsetter potensielle utfall, inkludert kortsiktige fordeler og risikoer og langsiktige risikoer, inkludert de som er knyttet til fremtidig bakteriell resistens mot antibiotika. Dessverre er antibiotika ofte foreskrevet for sykdommer som sannsynligvis ikke har en bakteriell etiologi; selv en svært liten sannsynlighet for nytte ser ut til å oppveie en økt risiko for fremtidig antibiotikaresistens. Mens kortsiktige effekter av antibiotika på kolonisering med resistente bakterier har blitt demonstrert, forblir de generelle implikasjonene av hver behandling for fremtidig resistens på individ-, familie- og samfunnsnivå vanskelig å kvantifisere, og blir ofte kraftig diskontert eller ignorert under beslutningstaking. Kunnskap om de langsiktige effektene av personlig og husholdningsbruk av antibiotika kan bedre kvantifisere disse fremtidige resistensrelaterte risikoene, og hjelpe leger og pasienter å ta beslutninger om antibiotika.

Spedbarn blir født med sterile nasofaryngeale og gastrointestinale kanaler og blir likevel viktige reservoarer av resistente organismer i løpet av det første leveåret; dette skaper en mulighet til å studere kolonisering og resistens med utgangspunkt i en mikrobiologisk tabula rasa. I dette forslaget vil vi bruke en observasjonskohort for å følge nyfødtes antibiotikaeksponering og langsgående kolonisering med spesifikke bakterielle patogener og relatert antibiotikaresistens i 1. leveår. Vår hypotese er at i løpet av 1. leveår vil spedbarn med personlig og husholdningsantibiotikaeksponering ha større kolonisering med resistente organismer enn spedbarn uten antibiotikaeksponering. Dette prosjektet vil hjelpe oss å forstå utviklingen av bakterier som er resistente mot antibiotika i samfunnet, og bidra til å informere fornuftige beslutninger angående antibiotikaforskrivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

352

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte spedbarn fra brønnbarnehagen, fulgte i løpet av deres første leveår

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn i vanlig barnehage ved universitetssykehus CWRU
  • Mor har juridisk omsorg
  • Mor er >=18 år
  • Mors og babys leger har gitt tillatelse til mulig påmelding
  • Mor snakker, leser og forstår det engelske språket

Ekskluderingskriterier:

  • Passer ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kolonisering med resistente organismer av interesse
Tidsramme: De første 12 månedene av livet
De første 12 månedene av livet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1K23AI097284-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere