Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvan antibioottiresistenssi ja vaikutukset terapeuttiseen päätöksentekoon

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Sharon Meropol, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Tautia aiheuttavien yhteisön bakteerien lisääntyvä antibioottiresistenssi uhkaa yhä enemmän kykyämme hoitaa potilaiden infektioita. Lääkärin ja potilaan kohtaamisen tasolla potilastason kannustimet ovat usein yhteiskunnan etusijalla; näin on usein antibioottien määräämisen yhteydessä. Jokainen potilastason antibioottihoitopäätös perustuu siihen, miten arvostamme mahdollisia tuloksia, mukaan lukien lyhyen aikavälin hyödyt ja riskit sekä pidemmän aikavälin riskit, mukaan lukien tulevaan bakteerien antibioottiresistenssiin liittyvät riskit. Valitettavasti antibiootteja määrätään usein sairauksiin, joilla ei todennäköisesti ole bakteeriperäistä etiologiaa; hyvin pienikin todennäköisyys hyödystä näyttää olevan suurempi kuin lisääntynyt riski tulevasta antibioottiresistenssistä. Vaikka antibioottien lyhytaikaiset vaikutukset kolonisaatioon resistenttien bakteerien kanssa on osoitettu, kunkin hoidon kokonaisvaikutukset tulevaan yksilön, perheen ja yhteiskunnan tason resistenssiin ovat edelleen vaikeasti määritettävissä, ja ne usein jätetään jyrkästi huomiotta tai jätetään huomiotta päätöksenteon aikana. Tieto henkilökohtaisen ja kotitalouden antibioottien käytön pitkäaikaisista vaikutuksista voisi paremmin kvantifioida nämä tulevat resistenssiin liittyvät riskit ja auttaa ohjaamaan lääkäreiden ja potilaiden antibioottipäätöksentekoa.

Vauvat syntyvät steriileillä nenänielun ja maha-suolikanavan kanssa, ja silti heistä tulee ensimmäisen elinvuoden aikana tärkeitä resistenttien organismien varastoja; tämä luo mahdollisuuden tutkia kolonisaatiota ja vastustuskykyä mikrobiologisesta tabula rasasta alkaen. Tässä ehdotuksessa käytämme havainnointikohorttia vastasyntyneiden antibioottialtistuksen ja pitkittäisen kolonisoinnin seuraamiseen tietyillä bakteeripatogeeneillä ja niihin liittyvällä antibioottiresistenssillä ensimmäisenä elinvuotena. Hypoteesimme on, että ensimmäisen elinvuoden aikana pikkulapsilla, jotka ovat altistuneet henkilökohtaiselle ja kotitaloudelle antibiooteille, on suurempi kolonisaatio vastustuskykyisten organismien kanssa kuin pikkulapsilla, jotka eivät ole altistuneet antibiooteille. Tämä projekti auttaa meitä ymmärtämään antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien kehittymistä yhteisössä ja auttaa meitä harkitsemaan antibioottien määräämistä koskevia päätöksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

352

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet lapset hyvin lastentarhasta, joita seurattiin ensimmäisen elinvuoden aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauva tavallisessa päiväkodissa yliopistollisissa sairaaloissa CWRU
  • Äidillä on laillinen huoltajuus
  • Äiti on >=18 vuotias
  • Äidin ja vauvan lääkärit ovat antaneet luvan mahdolliselle ilmoittautumiselle
  • Äiti puhuu, lukee ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kolonisaatio kiinnostavan resistentin organismin kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 kuukautta elämää
Ensimmäiset 12 kuukautta elämää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1K23AI097284-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa