- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01781182
Vauvan antibioottiresistenssi ja vaikutukset terapeuttiseen päätöksentekoon
Tautia aiheuttavien yhteisön bakteerien lisääntyvä antibioottiresistenssi uhkaa yhä enemmän kykyämme hoitaa potilaiden infektioita. Lääkärin ja potilaan kohtaamisen tasolla potilastason kannustimet ovat usein yhteiskunnan etusijalla; näin on usein antibioottien määräämisen yhteydessä. Jokainen potilastason antibioottihoitopäätös perustuu siihen, miten arvostamme mahdollisia tuloksia, mukaan lukien lyhyen aikavälin hyödyt ja riskit sekä pidemmän aikavälin riskit, mukaan lukien tulevaan bakteerien antibioottiresistenssiin liittyvät riskit. Valitettavasti antibiootteja määrätään usein sairauksiin, joilla ei todennäköisesti ole bakteeriperäistä etiologiaa; hyvin pienikin todennäköisyys hyödystä näyttää olevan suurempi kuin lisääntynyt riski tulevasta antibioottiresistenssistä. Vaikka antibioottien lyhytaikaiset vaikutukset kolonisaatioon resistenttien bakteerien kanssa on osoitettu, kunkin hoidon kokonaisvaikutukset tulevaan yksilön, perheen ja yhteiskunnan tason resistenssiin ovat edelleen vaikeasti määritettävissä, ja ne usein jätetään jyrkästi huomiotta tai jätetään huomiotta päätöksenteon aikana. Tieto henkilökohtaisen ja kotitalouden antibioottien käytön pitkäaikaisista vaikutuksista voisi paremmin kvantifioida nämä tulevat resistenssiin liittyvät riskit ja auttaa ohjaamaan lääkäreiden ja potilaiden antibioottipäätöksentekoa.
Vauvat syntyvät steriileillä nenänielun ja maha-suolikanavan kanssa, ja silti heistä tulee ensimmäisen elinvuoden aikana tärkeitä resistenttien organismien varastoja; tämä luo mahdollisuuden tutkia kolonisaatiota ja vastustuskykyä mikrobiologisesta tabula rasasta alkaen. Tässä ehdotuksessa käytämme havainnointikohorttia vastasyntyneiden antibioottialtistuksen ja pitkittäisen kolonisoinnin seuraamiseen tietyillä bakteeripatogeeneillä ja niihin liittyvällä antibioottiresistenssillä ensimmäisenä elinvuotena. Hypoteesimme on, että ensimmäisen elinvuoden aikana pikkulapsilla, jotka ovat altistuneet henkilökohtaiselle ja kotitaloudelle antibiooteille, on suurempi kolonisaatio vastustuskykyisten organismien kanssa kuin pikkulapsilla, jotka eivät ole altistuneet antibiooteille. Tämä projekti auttaa meitä ymmärtämään antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien kehittymistä yhteisössä ja auttaa meitä harkitsemaan antibioottien määräämistä koskevia päätöksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauva tavallisessa päiväkodissa yliopistollisissa sairaaloissa CWRU
- Äidillä on laillinen huoltajuus
- Äiti on >=18 vuotias
- Äidin ja vauvan lääkärit ovat antaneet luvan mahdolliselle ilmoittautumiselle
- Äiti puhuu, lukee ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolonisaatio kiinnostavan resistentin organismin kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 kuukautta elämää
|
Ensimmäiset 12 kuukautta elämää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1K23AI097284-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .