Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spädbarns antibiotikaresistens och konsekvenser för terapeutiskt beslutsfattande

2 maj 2017 uppdaterad av: Sharon Meropol, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Eskalerande antibiotikaresistens bland sjukdomsframkallande samhällsbakterier hotar i allt högre grad vår förmåga att behandla patienternas infektioner. På nivån av mötet mellan läkare och patient prioriteras ofta incitament på patientnivå i samhället; detta är ofta fallet vid antibiotikaförskrivning. Varje beslut om antibiotikabehandling på patientnivå baseras på hur vi värderar potentiella resultat, inklusive kortsiktiga fördelar och risker och långsiktiga risker, inklusive de som är relaterade till framtida bakteriell resistens mot antibiotika. Tyvärr skrivs antibiotika ofta ut för sjukdomar som sannolikt inte har en bakteriell etiologi; även en mycket liten sannolikhet för nytta verkar uppväga en ökad risk för framtida antibiotikaresistens. Även om kortsiktiga effekter av antibiotika på kolonisering med resistenta bakterier har påvisats, är de övergripande konsekvenserna av varje behandling för framtida resistens på individ-, familje- och samhällsnivå fortfarande svåra att kvantifiera, och de diskonteras ofta kraftigt eller ignoreras under beslutsfattande. Kunskap om de långsiktiga effekterna av antibiotikaanvändning för privatpersoner och hushåll skulle bättre kunna kvantifiera dessa framtida resistensrelaterade risker och hjälpa läkare och patienter att fatta beslut om antibiotika.

Spädbarn föds med sterila nasofaryngeala och mag-tarmkanaler och blir ändå, under det första levnadsåret, viktiga reservoarer av resistenta organismer; detta skapar en möjlighet att studera kolonisering och resistens med utgångspunkt från en mikrobiologisk tabula rasa. I detta förslag kommer vi att använda en observationskohort för att följa nyföddas antibiotikaexponering och longitudinella kolonisering med specifika bakteriella patogener och relaterad antibiotikaresistens under det första levnadsåret. Vår hypotes är att under det första levnadsåret kommer spädbarn med personlig och hushållsantibiotikaexponering ha större kolonisering med resistenta organismer än spädbarn utan antibiotikaexponering. Detta projekt kommer att hjälpa oss att förstå utvecklingen av bakterier som är resistenta mot antibiotika inom samhället, och hjälpa oss att informera klokt beslutsfattande angående antibiotikaförskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

352

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda spädbarn från brunns barnkammare, följde under deras första levnadsår

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn i vanlig dagis på universitetssjukhus CWRU
  • Mamma har laglig vårdnad
  • Mamma är >=18 år
  • Mors och barns läkare har gett tillstånd för eventuell inskrivning
  • Mamma talar, läser och förstår det engelska språket

Exklusions kriterier:

  • Passar inte inkluderingskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kolonisering med resistent organism av intresse
Tidsram: De första 12 månaderna i livet
De första 12 månaderna i livet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1K23AI097284-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera