- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01781182
Spädbarns antibiotikaresistens och konsekvenser för terapeutiskt beslutsfattande
Eskalerande antibiotikaresistens bland sjukdomsframkallande samhällsbakterier hotar i allt högre grad vår förmåga att behandla patienternas infektioner. På nivån av mötet mellan läkare och patient prioriteras ofta incitament på patientnivå i samhället; detta är ofta fallet vid antibiotikaförskrivning. Varje beslut om antibiotikabehandling på patientnivå baseras på hur vi värderar potentiella resultat, inklusive kortsiktiga fördelar och risker och långsiktiga risker, inklusive de som är relaterade till framtida bakteriell resistens mot antibiotika. Tyvärr skrivs antibiotika ofta ut för sjukdomar som sannolikt inte har en bakteriell etiologi; även en mycket liten sannolikhet för nytta verkar uppväga en ökad risk för framtida antibiotikaresistens. Även om kortsiktiga effekter av antibiotika på kolonisering med resistenta bakterier har påvisats, är de övergripande konsekvenserna av varje behandling för framtida resistens på individ-, familje- och samhällsnivå fortfarande svåra att kvantifiera, och de diskonteras ofta kraftigt eller ignoreras under beslutsfattande. Kunskap om de långsiktiga effekterna av antibiotikaanvändning för privatpersoner och hushåll skulle bättre kunna kvantifiera dessa framtida resistensrelaterade risker och hjälpa läkare och patienter att fatta beslut om antibiotika.
Spädbarn föds med sterila nasofaryngeala och mag-tarmkanaler och blir ändå, under det första levnadsåret, viktiga reservoarer av resistenta organismer; detta skapar en möjlighet att studera kolonisering och resistens med utgångspunkt från en mikrobiologisk tabula rasa. I detta förslag kommer vi att använda en observationskohort för att följa nyföddas antibiotikaexponering och longitudinella kolonisering med specifika bakteriella patogener och relaterad antibiotikaresistens under det första levnadsåret. Vår hypotes är att under det första levnadsåret kommer spädbarn med personlig och hushållsantibiotikaexponering ha större kolonisering med resistenta organismer än spädbarn utan antibiotikaexponering. Detta projekt kommer att hjälpa oss att förstå utvecklingen av bakterier som är resistenta mot antibiotika inom samhället, och hjälpa oss att informera klokt beslutsfattande angående antibiotikaförskrivning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn i vanlig dagis på universitetssjukhus CWRU
- Mamma har laglig vårdnad
- Mamma är >=18 år
- Mors och barns läkare har gett tillstånd för eventuell inskrivning
- Mamma talar, läser och förstår det engelska språket
Exklusions kriterier:
- Passar inte inkluderingskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kolonisering med resistent organism av intresse
Tidsram: De första 12 månaderna i livet
|
De första 12 månaderna i livet
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1K23AI097284-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .