- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01781182
Antibioticaresistentie bij zuigelingen en implicaties voor therapeutische besluitvorming
Escalerende resistentie tegen antibiotica onder ziekteverwekkende gemeenschapsbacteriën bedreigt steeds meer ons vermogen om infecties van patiënten te behandelen. Op het niveau van de ontmoeting tussen arts en patiënt hebben prikkels op patiëntniveau vaak prioriteit in de samenleving; dit is vaak het geval bij het voorschrijven van antibiotica. Elke beslissing over een antibioticabehandeling op patiëntniveau is gebaseerd op hoe we mogelijke resultaten waarderen, inclusief voordelen en risico's op korte termijn en risico's op langere termijn, inclusief die met betrekking tot toekomstige bacteriële resistentie tegen antibiotica. Helaas worden antibiotica vaak voorgeschreven voor ziekten die waarschijnlijk geen bacteriële etiologie hebben; zelfs een zeer kleine kans op voordeel lijkt op te wegen tegen een verhoogd risico op toekomstige antibioticaresistentie. Hoewel kortetermijneffecten van antibiotica op kolonisatie met resistente bacteriën zijn aangetoond, blijven de algemene implicaties van elke behandeling voor toekomstige individuele, familie- en maatschappelijke resistentie moeilijk te kwantificeren, en worden ze vaak sterk verdisconteerd of genegeerd tijdens de besluitvorming. Kennis over de langetermijneffecten van persoonlijk en huishoudelijk antibioticagebruik zou deze toekomstige resistentiegerelateerde risico's beter kunnen kwantificeren en helpen bij het nemen van beslissingen over antibiotica voor artsen en patiënten.
Baby's worden geboren met steriele nasofaryngeale en gastro-intestinale kanalen en worden toch tijdens het eerste levensjaar belangrijke reservoirs van resistente organismen; dit biedt de mogelijkheid om kolonisatie en resistentie te bestuderen vanuit een microbiologische tabula rasa. In dit voorstel zullen we een observationeel cohort gebruiken om de blootstelling van pasgeborenen aan antibiotica en de longitudinale kolonisatie met specifieke bacteriële pathogenen en gerelateerde antibioticaresistentie in het eerste levensjaar te volgen. Onze hypothese is dat baby's met persoonlijke en huishoudelijke blootstelling aan antibiotica tijdens het eerste levensjaar een grotere kolonisatie met resistente organismen zullen hebben dan baby's zonder blootstelling aan antibiotica. Dit project zal ons helpen inzicht te krijgen in de ontwikkeling van bacteriën die resistent zijn tegen antibiotica binnen de gemeenschap, en zal helpen om oordeelkundige besluitvorming met betrekking tot het voorschrijven van antibiotica te onderbouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigeling in reguliere crèche bij Universitaire Ziekenhuizen CWRU
- Moeder heeft wettelijk gezag
- Moeder is >=18 jaar oud
- Artsen van moeder en baby hebben toestemming gegeven voor eventuele inschrijving
- Moeder spreekt, leest en verstaat de Engelse taal
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kolonisatie met resistent organisme van belang
Tijdsspanne: Eerste 12 maanden van het leven
|
Eerste 12 maanden van het leven
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1K23AI097284-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .