Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibioticaresistentie bij zuigelingen en implicaties voor therapeutische besluitvorming

2 mei 2017 bijgewerkt door: Sharon Meropol, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Escalerende resistentie tegen antibiotica onder ziekteverwekkende gemeenschapsbacteriën bedreigt steeds meer ons vermogen om infecties van patiënten te behandelen. Op het niveau van de ontmoeting tussen arts en patiënt hebben prikkels op patiëntniveau vaak prioriteit in de samenleving; dit is vaak het geval bij het voorschrijven van antibiotica. Elke beslissing over een antibioticabehandeling op patiëntniveau is gebaseerd op hoe we mogelijke resultaten waarderen, inclusief voordelen en risico's op korte termijn en risico's op langere termijn, inclusief die met betrekking tot toekomstige bacteriële resistentie tegen antibiotica. Helaas worden antibiotica vaak voorgeschreven voor ziekten die waarschijnlijk geen bacteriële etiologie hebben; zelfs een zeer kleine kans op voordeel lijkt op te wegen tegen een verhoogd risico op toekomstige antibioticaresistentie. Hoewel kortetermijneffecten van antibiotica op kolonisatie met resistente bacteriën zijn aangetoond, blijven de algemene implicaties van elke behandeling voor toekomstige individuele, familie- en maatschappelijke resistentie moeilijk te kwantificeren, en worden ze vaak sterk verdisconteerd of genegeerd tijdens de besluitvorming. Kennis over de langetermijneffecten van persoonlijk en huishoudelijk antibioticagebruik zou deze toekomstige resistentiegerelateerde risico's beter kunnen kwantificeren en helpen bij het nemen van beslissingen over antibiotica voor artsen en patiënten.

Baby's worden geboren met steriele nasofaryngeale en gastro-intestinale kanalen en worden toch tijdens het eerste levensjaar belangrijke reservoirs van resistente organismen; dit biedt de mogelijkheid om kolonisatie en resistentie te bestuderen vanuit een microbiologische tabula rasa. In dit voorstel zullen we een observationeel cohort gebruiken om de blootstelling van pasgeborenen aan antibiotica en de longitudinale kolonisatie met specifieke bacteriële pathogenen en gerelateerde antibioticaresistentie in het eerste levensjaar te volgen. Onze hypothese is dat baby's met persoonlijke en huishoudelijke blootstelling aan antibiotica tijdens het eerste levensjaar een grotere kolonisatie met resistente organismen zullen hebben dan baby's zonder blootstelling aan antibiotica. Dit project zal ons helpen inzicht te krijgen in de ontwikkeling van bacteriën die resistent zijn tegen antibiotica binnen de gemeenschap, en zal helpen om oordeelkundige besluitvorming met betrekking tot het voorschrijven van antibiotica te onderbouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

352

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pasgeboren baby's uit de babykamer van Well, volgden tijdens hun eerste levensjaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuigeling in reguliere crèche bij Universitaire Ziekenhuizen CWRU
  • Moeder heeft wettelijk gezag
  • Moeder is >=18 jaar oud
  • Artsen van moeder en baby hebben toestemming gegeven voor eventuele inschrijving
  • Moeder spreekt, leest en verstaat de Engelse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kolonisatie met resistent organisme van belang
Tijdsspanne: Eerste 12 maanden van het leven
Eerste 12 maanden van het leven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1K23AI097284-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren