Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność niemowląt na antybiotyki i implikacje dla podejmowania decyzji terapeutycznych

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Sharon Meropol, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Rosnąca oporność na antybiotyki wśród chorobotwórczych bakterii społecznych w coraz większym stopniu zagraża naszej zdolności do leczenia infekcji pacjentów. Na poziomie spotkania lekarz-pacjent zachęty na poziomie pacjenta często mają pierwszeństwo przed społeczeństwem; tak jest często w przypadku przepisywania antybiotyków. Każda decyzja dotycząca antybiotykoterapii na poziomie pacjenta opiera się na tym, jak oceniamy potencjalne wyniki, w tym krótkoterminowe korzyści i ryzyko oraz długoterminowe ryzyko, w tym związane z przyszłą opornością bakterii na antybiotyki. Niestety, antybiotyki są często przepisywane na choroby, które prawdopodobnie nie mają etiologii bakteryjnej; nawet bardzo małe prawdopodobieństwo korzyści wydaje się przeważać nad zwiększonym ryzykiem przyszłej oporności na antybiotyki. Chociaż wykazano krótkoterminowy wpływ antybiotyków na kolonizację opornymi bakteriami, ogólne konsekwencje każdego leczenia dla przyszłej oporności indywidualnej, rodzinnej i społecznej pozostają trudne do oszacowania i często są znacznie pomijane lub ignorowane podczas podejmowania decyzji. Wiedza na temat długoterminowych skutków osobistego i domowego stosowania antybiotyków mogłaby lepiej określić ilościowo przyszłe zagrożenia związane z opornością i pomóc lekarzom i pacjentom w podejmowaniu decyzji dotyczących antybiotyków.

Niemowlęta rodzą się ze sterylnym przewodem nosowo-gardłowym i pokarmowym, a już w pierwszym roku życia stają się ważnymi rezerwuarami drobnoustrojów opornych; stwarza to okazję do badania kolonizacji i oporności, zaczynając od mikrobiologicznej tabula rasa. W tej propozycji wykorzystamy kohortę obserwacyjną do śledzenia ekspozycji noworodków na antybiotyki i podłużnej kolonizacji określonymi patogenami bakteryjnymi i związanej z nimi oporności na antybiotyki w pierwszym roku życia. Nasza hipoteza jest taka, że ​​w pierwszym roku życia niemowlęta z ekspozycją na antybiotyki osobiste i domowe będą miały większą kolonizację organizmami opornymi niż niemowlęta bez ekspozycji na antybiotyki. Ten projekt pomoże nam zrozumieć rozwój bakterii opornych na antybiotyki w społeczności i pomoże w podejmowaniu rozsądnych decyzji dotyczących przepisywania antybiotyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

352

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki ze żłobka Well Baby, obserwowane w pierwszym roku życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlę w zwykłym żłobku w Szpitalach Uniwersyteckich CWRU
  • Matka sprawuje opiekę prawną
  • Matka ma >=18 lat
  • Lekarze matki i dziecka wyrazili zgodę na ewentualną rejestrację
  • Matka mówi, czyta i rozumie język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kolonizacja przez oporny organizm będący przedmiotem zainteresowania
Ramy czasowe: Pierwsze 12 miesięcy życia
Pierwsze 12 miesięcy życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K23AI097284-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj