- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01781182
Odporność niemowląt na antybiotyki i implikacje dla podejmowania decyzji terapeutycznych
Rosnąca oporność na antybiotyki wśród chorobotwórczych bakterii społecznych w coraz większym stopniu zagraża naszej zdolności do leczenia infekcji pacjentów. Na poziomie spotkania lekarz-pacjent zachęty na poziomie pacjenta często mają pierwszeństwo przed społeczeństwem; tak jest często w przypadku przepisywania antybiotyków. Każda decyzja dotycząca antybiotykoterapii na poziomie pacjenta opiera się na tym, jak oceniamy potencjalne wyniki, w tym krótkoterminowe korzyści i ryzyko oraz długoterminowe ryzyko, w tym związane z przyszłą opornością bakterii na antybiotyki. Niestety, antybiotyki są często przepisywane na choroby, które prawdopodobnie nie mają etiologii bakteryjnej; nawet bardzo małe prawdopodobieństwo korzyści wydaje się przeważać nad zwiększonym ryzykiem przyszłej oporności na antybiotyki. Chociaż wykazano krótkoterminowy wpływ antybiotyków na kolonizację opornymi bakteriami, ogólne konsekwencje każdego leczenia dla przyszłej oporności indywidualnej, rodzinnej i społecznej pozostają trudne do oszacowania i często są znacznie pomijane lub ignorowane podczas podejmowania decyzji. Wiedza na temat długoterminowych skutków osobistego i domowego stosowania antybiotyków mogłaby lepiej określić ilościowo przyszłe zagrożenia związane z opornością i pomóc lekarzom i pacjentom w podejmowaniu decyzji dotyczących antybiotyków.
Niemowlęta rodzą się ze sterylnym przewodem nosowo-gardłowym i pokarmowym, a już w pierwszym roku życia stają się ważnymi rezerwuarami drobnoustrojów opornych; stwarza to okazję do badania kolonizacji i oporności, zaczynając od mikrobiologicznej tabula rasa. W tej propozycji wykorzystamy kohortę obserwacyjną do śledzenia ekspozycji noworodków na antybiotyki i podłużnej kolonizacji określonymi patogenami bakteryjnymi i związanej z nimi oporności na antybiotyki w pierwszym roku życia. Nasza hipoteza jest taka, że w pierwszym roku życia niemowlęta z ekspozycją na antybiotyki osobiste i domowe będą miały większą kolonizację organizmami opornymi niż niemowlęta bez ekspozycji na antybiotyki. Ten projekt pomoże nam zrozumieć rozwój bakterii opornych na antybiotyki w społeczności i pomoże w podejmowaniu rozsądnych decyzji dotyczących przepisywania antybiotyków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlę w zwykłym żłobku w Szpitalach Uniwersyteckich CWRU
- Matka sprawuje opiekę prawną
- Matka ma >=18 lat
- Lekarze matki i dziecka wyrazili zgodę na ewentualną rejestrację
- Matka mówi, czyta i rozumie język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kolonizacja przez oporny organizm będący przedmiotem zainteresowania
Ramy czasowe: Pierwsze 12 miesięcy życia
|
Pierwsze 12 miesięcy życia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1K23AI097284-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .