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Résistance aux antibiotiques du nourrisson et implications pour la prise de décision thérapeutique

2 mai 2017 mis à jour par: Sharon Meropol, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

La résistance croissante aux antibiotiques parmi les bactéries communautaires pathogènes menace de plus en plus notre capacité à traiter les infections des patients. Au niveau de la rencontre médecin-patient, les incitations au niveau du patient ont souvent la priorité pour la société ; c'est souvent le cas avec la prescription d'antibiotiques. Chaque décision de traitement antibiotique au niveau du patient est basée sur la façon dont nous évaluons les résultats potentiels, y compris les avantages et les risques à court terme et les risques à plus long terme, y compris ceux liés à la résistance bactérienne future aux antibiotiques. Malheureusement, les antibiotiques sont souvent prescrits pour des maladies peu susceptibles d'avoir une étiologie bactérienne ; même une très faible probabilité de bénéfice semble l'emporter sur un risque accru de résistance future aux antibiotiques. Bien que les effets à court terme des antibiotiques sur la colonisation par des bactéries résistantes aient été démontrés, les implications globales de chaque traitement pour la résistance future au niveau individuel, familial et sociétal restent difficiles à quantifier et sont souvent fortement ignorées ou ignorées lors de la prise de décision. Les connaissances concernant les effets à plus long terme de l'utilisation personnelle et domestique d'antibiotiques pourraient mieux quantifier ces futurs risques liés à la résistance et aider à guider la prise de décision en matière d'antibiotiques pour les médecins et les patients.

Les nourrissons naissent avec des voies nasopharyngées et gastro-intestinales stériles et pourtant, au cours de la 1ère année de vie, deviennent d'importants réservoirs d'organismes résistants ; cela crée une opportunité d'étudier la colonisation et la résistance à partir d'une tabula rasa microbiologique. Dans cette proposition, nous utiliserons une cohorte d'observation pour suivre l'exposition aux antibiotiques des nouveau-nés et la colonisation longitudinale par des pathogènes bactériens spécifiques et la résistance aux antibiotiques associée au cours de la 1ère année de vie. Notre hypothèse est qu'au cours de la 1ère année de vie, les nourrissons exposés aux antibiotiques personnels et domestiques auront une plus grande colonisation par des organismes résistants que les nourrissons sans exposition aux antibiotiques. Ce projet nous aidera à comprendre le développement de bactéries résistantes aux antibiotiques au sein de la communauté et contribuera à éclairer la prise de décisions judicieuses concernant la prescription d'antibiotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

352

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés de la pouponnière du puits, suivis durant leur première année de vie

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrisson en crèche ordinaire aux Hôpitaux Universitaires CWRU
  • La mère a la garde légale
  • La mère a >=18 ans
  • Les médecins de la mère et du bébé ont accordé l'autorisation d'une éventuelle inscription
  • La mère parle, lit et comprend la langue anglaise

Critère d'exclusion:

  • Ne correspond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Colonisation avec des organismes résistants d'intérêt
Délai: 12 premiers mois de vie
12 premiers mois de vie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2013

Première publication (Estimation)

31 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1K23AI097284-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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