- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01781182
Résistance aux antibiotiques du nourrisson et implications pour la prise de décision thérapeutique
La résistance croissante aux antibiotiques parmi les bactéries communautaires pathogènes menace de plus en plus notre capacité à traiter les infections des patients. Au niveau de la rencontre médecin-patient, les incitations au niveau du patient ont souvent la priorité pour la société ; c'est souvent le cas avec la prescription d'antibiotiques. Chaque décision de traitement antibiotique au niveau du patient est basée sur la façon dont nous évaluons les résultats potentiels, y compris les avantages et les risques à court terme et les risques à plus long terme, y compris ceux liés à la résistance bactérienne future aux antibiotiques. Malheureusement, les antibiotiques sont souvent prescrits pour des maladies peu susceptibles d'avoir une étiologie bactérienne ; même une très faible probabilité de bénéfice semble l'emporter sur un risque accru de résistance future aux antibiotiques. Bien que les effets à court terme des antibiotiques sur la colonisation par des bactéries résistantes aient été démontrés, les implications globales de chaque traitement pour la résistance future au niveau individuel, familial et sociétal restent difficiles à quantifier et sont souvent fortement ignorées ou ignorées lors de la prise de décision. Les connaissances concernant les effets à plus long terme de l'utilisation personnelle et domestique d'antibiotiques pourraient mieux quantifier ces futurs risques liés à la résistance et aider à guider la prise de décision en matière d'antibiotiques pour les médecins et les patients.
Les nourrissons naissent avec des voies nasopharyngées et gastro-intestinales stériles et pourtant, au cours de la 1ère année de vie, deviennent d'importants réservoirs d'organismes résistants ; cela crée une opportunité d'étudier la colonisation et la résistance à partir d'une tabula rasa microbiologique. Dans cette proposition, nous utiliserons une cohorte d'observation pour suivre l'exposition aux antibiotiques des nouveau-nés et la colonisation longitudinale par des pathogènes bactériens spécifiques et la résistance aux antibiotiques associée au cours de la 1ère année de vie. Notre hypothèse est qu'au cours de la 1ère année de vie, les nourrissons exposés aux antibiotiques personnels et domestiques auront une plus grande colonisation par des organismes résistants que les nourrissons sans exposition aux antibiotiques. Ce projet nous aidera à comprendre le développement de bactéries résistantes aux antibiotiques au sein de la communauté et contribuera à éclairer la prise de décisions judicieuses concernant la prescription d'antibiotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nourrisson en crèche ordinaire aux Hôpitaux Universitaires CWRU
- La mère a la garde légale
- La mère a >=18 ans
- Les médecins de la mère et du bébé ont accordé l'autorisation d'une éventuelle inscription
- La mère parle, lit et comprend la langue anglaise
Critère d'exclusion:
- Ne correspond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Colonisation avec des organismes résistants d'intérêt
Délai: 12 premiers mois de vie
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12 premiers mois de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1K23AI097284-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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