婴儿抗生素耐药性及其对治疗决策的影响
2017年5月2日 更新者:Sharon Meropol, MD, PhD、University Hospitals Cleveland Medical Center
致病细菌对抗生素的耐药性不断升级,越来越威胁到我们治疗患者感染的能力。 在医患层面,患者层面的激励往往优先于社会;抗生素处方通常就是这种情况。 每个患者水平的抗生素治疗决定都基于我们如何评估潜在结果,包括短期收益和风险以及长期风险,包括与未来细菌对抗生素耐药性相关的风险。 不幸的是,抗生素通常用于不太可能由细菌引起的疾病。即使获益的可能性很小,似乎也超过了未来抗生素耐药性增加的风险。 虽然抗生素对耐药细菌定植的短期影响已经得到证实,但每种治疗对未来个人、家庭和社会层面耐药性的总体影响仍然难以量化,而且在决策过程中往往被大大低估或忽略。 有关个人和家庭使用抗生素的长期影响的知识可以更好地量化这些未来与耐药性相关的风险,并有助于指导医生和患者做出抗生素决策。
婴儿出生时鼻咽和胃肠道是无菌的,但在出生后的第一年,成为耐药微生物的重要宿主;这创造了一个从微生物白板开始研究定植和抵抗力的机会。 在本提案中,我们将使用一个观察队列来跟踪新生儿在出生后第一年的抗生素暴露和特定细菌病原体的纵向定植以及相关的抗生素耐药性。 我们的假设是,在生命的第 1 年,接触过个人和家庭抗生素的婴儿比没有接触过抗生素的婴儿具有更多的耐药菌定植。 该项目将帮助我们了解社区内对抗生素具有耐药性的细菌的发展情况,并有助于为有关抗生素处方的明智决策提供信息。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
352
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Case Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自井婴儿托儿所的新生婴儿,在他们出生后的第一年被跟踪
描述
纳入标准:
- CWRU 大学医院常规托儿所的婴儿
- 母亲有合法监护权
- 母亲 >=18 岁
- 母亲和婴儿的医生已批准可能的入组
- 母亲会说、读和理解英语
排除标准:
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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用感兴趣的抗性生物定植
大体时间:生命的前 12 个月
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生命的前 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月29日
首次发布 (估计)
2013年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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