- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01781182
Устойчивость младенцев к антибиотикам и значение для принятия терапевтических решений
Эскалация устойчивости к антибиотикам среди болезнетворных бактерий все больше угрожает нашей способности лечить инфекции пациентов. На уровне встречи врача и пациента стимулы на уровне пациента часто имеют приоритет перед обществом; это часто бывает при назначении антибиотиков. Каждое решение о лечении антибиотиками на уровне пациента основано на том, как мы оцениваем потенциальные результаты, включая краткосрочные преимущества и риски, а также долгосрочные риски, в том числе связанные с устойчивостью бактерий к антибиотикам в будущем. К сожалению, антибиотики часто назначают при заболеваниях, которые вряд ли имеют бактериальную этиологию; даже очень небольшая вероятность пользы, по-видимому, перевешивает повышенный риск устойчивости к антибиотикам в будущем. Хотя краткосрочные эффекты антибиотиков на колонизацию устойчивыми бактериями были продемонстрированы, общие последствия каждого лечения для будущей индивидуальной, семейной и социальной устойчивости по-прежнему трудно поддаются количественной оценке, и часто резко игнорируются или игнорируются при принятии решений. Информация о долгосрочных последствиях использования антибиотиков в личных и бытовых целях могла бы лучше количественно оценить эти будущие риски, связанные с резистентностью, и помочь врачам и пациентам принимать решения относительно антибиотиков.
Младенцы рождаются со стерильным носоглоточным и желудочно-кишечным трактами и тем не менее в течение 1-го года жизни становятся важными резервуарами резистентных микроорганизмов; это дает возможность изучать колонизацию и резистентность, начиная с микробиологического tabula rasa. В этом предложении мы будем использовать обсервационную когорту для отслеживания воздействия антибиотиков на новорожденных и продольной колонизации специфическими бактериальными патогенами и связанной с ними устойчивости к антибиотикам на 1-м году жизни. Наша гипотеза состоит в том, что в течение 1-го года жизни младенцы, подвергавшиеся личному и домашнему воздействию антибиотиков, будут иметь большую колонизацию резистентными микроорганизмами, чем младенцы, не подвергавшиеся воздействию антибиотиков. Этот проект поможет нам понять развитие бактерий, устойчивых к антибиотикам, в сообществе, а также поможет принять взвешенное решение относительно назначения антибиотиков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенец в обычной детской в университетских больницах CWRU
- Мать имеет законную опеку
- Матери >=18 лет
- Врачи матери и ребенка дали разрешение на возможное зачисление
- Мать говорит, читает и понимает английский язык
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Колонизация интересующим резистентным организмом
Временное ограничение: Первые 12 месяцев жизни
|
Первые 12 месяцев жизни
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1K23AI097284-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .