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Antibiotikaresistenz bei Säuglingen und Auswirkungen auf die therapeutische Entscheidungsfindung

2. Mai 2017 aktualisiert von: Sharon Meropol, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Die zunehmende Resistenz krankheitserregender Gemeinschaftsbakterien gegen Antibiotika gefährdet zunehmend unsere Fähigkeit, Infektionen von Patienten zu behandeln. Auf der Ebene der Arzt-Patienten-Begegnung haben Anreize auf Patientenebene für die Gesellschaft häufig Vorrang; Dies ist häufig bei der Verschreibung von Antibiotika der Fall. Jede Entscheidung über eine Antibiotikabehandlung auf Patientenebene basiert darauf, wie wir potenzielle Ergebnisse bewerten, einschließlich kurzfristiger Vorteile und Risiken sowie längerfristiger Risiken, einschließlich solcher im Zusammenhang mit künftigen bakteriellen Resistenzen gegen Antibiotika. Leider werden Antibiotika häufig bei Krankheiten verschrieben, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie eine bakterielle Ursache haben; Selbst eine sehr geringe Wahrscheinlichkeit eines Nutzens scheint das erhöhte Risiko einer künftigen Antibiotikaresistenz zu überwiegen. Während kurzfristige Auswirkungen von Antibiotika auf die Besiedlung mit resistenten Bakterien nachgewiesen wurden, sind die Gesamtauswirkungen jeder Behandlung auf zukünftige Resistenzen auf individueller, familiärer und gesellschaftlicher Ebene nach wie vor schwer zu quantifizieren und werden bei der Entscheidungsfindung häufig stark außer Acht gelassen oder ignoriert. Kenntnisse über die längerfristigen Auswirkungen des persönlichen und häuslichen Antibiotikagebrauchs könnten diese künftigen Resistenzrisiken besser quantifizieren und Ärzten und Patienten bei der Antibiotika-Entscheidung helfen.

Säuglinge werden mit sterilem Nasopharynx- und Magen-Darm-Trakt geboren und werden dennoch im ersten Lebensjahr zu wichtigen Reservoiren resistenter Organismen; Dies schafft die Möglichkeit, Kolonisierung und Resistenz ausgehend von einer mikrobiologischen Tabula Rasa zu untersuchen. In diesem Vorschlag werden wir eine Beobachtungskohorte verwenden, um die Antibiotikaexposition und die Längsbesiedlung von Neugeborenen mit spezifischen bakteriellen Krankheitserregern und die damit verbundene Antibiotikaresistenz im ersten Lebensjahr zu verfolgen. Unsere Hypothese ist, dass Säuglinge, die persönlich oder im Haushalt Antibiotika ausgesetzt waren, im ersten Lebensjahr stärker mit resistenten Organismen besiedelt werden als Säuglinge ohne Antibiotika-Exposition. Dieses Projekt wird uns helfen, die Entwicklung antibiotikaresistenter Bakterien in der Bevölkerung zu verstehen und eine fundierte Entscheidungsfindung bei der Verschreibung von Antibiotika zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

352

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene aus der Well-Baby-Kindertagesstätte werden während ihres ersten Lebensjahres begleitet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säugling im regulären Kindergarten des Universitätskrankenhauses CWRU
  • Die Mutter hat das Sorgerecht
  • Mutter ist >=18 Jahre alt
  • Die Ärzte der Mutter und des Kindes haben einer möglichen Einschreibung zugestimmt
  • Mutter spricht, liest und versteht die englische Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Entspricht nicht den Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Besiedlung mit resistenten Organismen von Interesse
Zeitfenster: Die ersten 12 Lebensmonate
Die ersten 12 Lebensmonate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1K23AI097284-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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