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Resistencia infantil a los antibióticos e implicaciones para la toma de decisiones terapéuticas

2 de mayo de 2017 actualizado por: Sharon Meropol, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

La creciente resistencia a los antibióticos entre las bacterias comunitarias que causan enfermedades amenaza cada vez más nuestra capacidad para tratar las infecciones de los pacientes. A nivel del encuentro médico-paciente, los incentivos a nivel del paciente suelen tener prioridad para la sociedad; este suele ser el caso con la prescripción de antibióticos. Cada decisión de tratamiento antibiótico a nivel de paciente se basa en cómo valoramos los posibles resultados, incluidos los beneficios y riesgos a corto plazo y los riesgos a largo plazo, incluidos los relacionados con la futura resistencia bacteriana a los antibióticos. Desafortunadamente, los antibióticos a menudo se recetan para enfermedades que probablemente no tengan una etiología bacteriana; incluso una probabilidad muy pequeña de beneficio parece compensar un mayor riesgo de futura resistencia a los antibióticos. Si bien se han demostrado los efectos a corto plazo de los antibióticos sobre la colonización con bacterias resistentes, las implicaciones generales de cada tratamiento para la futura resistencia a nivel individual, familiar y social siguen siendo difíciles de cuantificar y, a menudo, se descartan o ignoran considerablemente durante la toma de decisiones. El conocimiento sobre los efectos a largo plazo del uso personal y doméstico de antibióticos podría cuantificar mejor estos riesgos futuros relacionados con la resistencia y ayudar a guiar la toma de decisiones sobre antibióticos para médicos y pacientes.

Los bebés nacen con vías nasofaríngeas y gastrointestinales estériles y, sin embargo, durante el primer año de vida, se convierten en importantes reservorios de organismos resistentes; esto crea una oportunidad para estudiar la colonización y la resistencia a partir de una tabula rasa microbiológica. En esta propuesta, utilizaremos una cohorte de observación para seguir la exposición a los antibióticos de los recién nacidos y la colonización longitudinal con patógenos bacterianos específicos y la resistencia a los antibióticos relacionada en el primer año de vida. Nuestra hipótesis es que durante el primer año de vida, los lactantes con exposición personal y doméstica a antibióticos tendrán una mayor colonización con organismos resistentes que los lactantes sin exposición a antibióticos. Este proyecto nos ayudará a comprender el desarrollo de bacterias que son resistentes a los antibióticos dentro de la comunidad y ayudará a informar la toma de decisiones juiciosas con respecto a la prescripción de antibióticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

352

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos de la sala de recién nacidos, seguidos durante su primer año de vida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebé en guardería regular en University Hospitals CWRU
  • La madre tiene la custodia legal
  • La madre tiene >=18 años
  • Los médicos de la madre y del bebé han dado permiso para una posible inscripción
  • La madre habla, lee y entiende el idioma inglés.

Criterio de exclusión:

  • No se ajusta a los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Colonización con organismo resistente de interés
Periodo de tiempo: Primeros 12 meses de vida
Primeros 12 meses de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1K23AI097284-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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