- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01781182
Resistencia infantil a los antibióticos e implicaciones para la toma de decisiones terapéuticas
La creciente resistencia a los antibióticos entre las bacterias comunitarias que causan enfermedades amenaza cada vez más nuestra capacidad para tratar las infecciones de los pacientes. A nivel del encuentro médico-paciente, los incentivos a nivel del paciente suelen tener prioridad para la sociedad; este suele ser el caso con la prescripción de antibióticos. Cada decisión de tratamiento antibiótico a nivel de paciente se basa en cómo valoramos los posibles resultados, incluidos los beneficios y riesgos a corto plazo y los riesgos a largo plazo, incluidos los relacionados con la futura resistencia bacteriana a los antibióticos. Desafortunadamente, los antibióticos a menudo se recetan para enfermedades que probablemente no tengan una etiología bacteriana; incluso una probabilidad muy pequeña de beneficio parece compensar un mayor riesgo de futura resistencia a los antibióticos. Si bien se han demostrado los efectos a corto plazo de los antibióticos sobre la colonización con bacterias resistentes, las implicaciones generales de cada tratamiento para la futura resistencia a nivel individual, familiar y social siguen siendo difíciles de cuantificar y, a menudo, se descartan o ignoran considerablemente durante la toma de decisiones. El conocimiento sobre los efectos a largo plazo del uso personal y doméstico de antibióticos podría cuantificar mejor estos riesgos futuros relacionados con la resistencia y ayudar a guiar la toma de decisiones sobre antibióticos para médicos y pacientes.
Los bebés nacen con vías nasofaríngeas y gastrointestinales estériles y, sin embargo, durante el primer año de vida, se convierten en importantes reservorios de organismos resistentes; esto crea una oportunidad para estudiar la colonización y la resistencia a partir de una tabula rasa microbiológica. En esta propuesta, utilizaremos una cohorte de observación para seguir la exposición a los antibióticos de los recién nacidos y la colonización longitudinal con patógenos bacterianos específicos y la resistencia a los antibióticos relacionada en el primer año de vida. Nuestra hipótesis es que durante el primer año de vida, los lactantes con exposición personal y doméstica a antibióticos tendrán una mayor colonización con organismos resistentes que los lactantes sin exposición a antibióticos. Este proyecto nos ayudará a comprender el desarrollo de bacterias que son resistentes a los antibióticos dentro de la comunidad y ayudará a informar la toma de decisiones juiciosas con respecto a la prescripción de antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebé en guardería regular en University Hospitals CWRU
- La madre tiene la custodia legal
- La madre tiene >=18 años
- Los médicos de la madre y del bebé han dado permiso para una posible inscripción
- La madre habla, lee y entiende el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- No se ajusta a los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Colonización con organismo resistente de interés
Periodo de tiempo: Primeros 12 meses de vida
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Primeros 12 meses de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1K23AI097284-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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