Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spædbørns antibiotikaresistens og konsekvenser for terapeutisk beslutningstagning

2. maj 2017 opdateret af: Sharon Meropol, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Eskalerende resistens over for antibiotika blandt sygdomsfremkaldende samfundsbakterier truer i stigende grad vores evne til at behandle patienters infektioner. På niveau med læge-patient-mødet prioriterer incitamenter på patientniveau ofte samfundet; dette er ofte tilfældet ved antibiotikaordination. Hver beslutning om behandling af antibiotika på patientniveau er baseret på, hvordan vi værdsætter potentielle resultater, herunder kortsigtede fordele og risici og langsigtede risici, herunder dem, der er relateret til fremtidig bakteriel resistens over for antibiotika. Desværre ordineres antibiotika ofte til sygdomme, der sandsynligvis ikke har en bakteriel ætiologi; selv en meget lille sandsynlighed for fordel synes at opveje en øget risiko for fremtidig antibiotikaresistens. Mens kortsigtede virkninger af antibiotika på kolonisering med resistente bakterier er blevet påvist, forbliver de overordnede implikationer af hver behandling for fremtidig individuel, familie- og samfundsmæssig resistens vanskelige at kvantificere, og de bliver ofte kraftigt underkendt eller ignoreret under beslutningstagning. Viden om de langsigtede virkninger af personlig og husholdningsbrug af antibiotika kunne bedre kvantificere disse fremtidige resistensrelaterede risici og hjælpe med at vejlede antibiotikabeslutninger for læger og patienter.

Spædbørn fødes med sterile nasopharyngeale og mave-tarmkanaler og bliver alligevel i løbet af det første leveår vigtige reservoirer af resistente organismer; dette skaber en mulighed for at studere kolonisering og resistens med udgangspunkt i en mikrobiologisk tabula rasa. I dette forslag vil vi bruge en observationskohorte til at følge nyfødtes antibiotikaeksponering og langsgående kolonisering med specifikke bakterielle patogener og relateret antibiotikaresistens i det 1. leveår. Vores hypotese er, at i løbet af det 1. leveår vil spædbørn med personlig og husholdningsantibiotikaeksponering have større kolonisering med resistente organismer end spædbørn uden antibiotikaeksponering. Dette projekt vil hjælpe os med at forstå udviklingen af ​​bakterier, der er resistente over for antibiotika i samfundet, og hjælpe os med at informere velovervejede beslutninger om antibiotikaordinering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

352

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte spædbørn fra brøndbarnestuen fulgtes i løbet af deres første leveår

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbarn i almindelig vuggestue på universitetshospitaler CWRU
  • Mor har juridisk forældremyndighed
  • Mor er >=18 år
  • Mors og babys læger har givet tilladelse til eventuel tilmelding
  • Mor taler, læser og forstår det engelske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Passer ikke til inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kolonisering med resistente organismer af interesse
Tidsramme: De første 12 måneder af livet
De første 12 måneder af livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2013

Først opslået (Skøn)

31. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K23AI097284-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner