- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01781182
A csecsemők antibiotikum-rezisztenciája és következményei a terápiás döntéshozatalban
A betegséget okozó közösségi baktériumok antibiotikumokkal szembeni rezisztenciájának fokozódása egyre inkább veszélyezteti a betegek fertőzéseinek kezelési képességét. Az orvos-beteg találkozás szintjén a betegszintű ösztönzők gyakran prioritást élveznek a társadalom számára; ez gyakran előfordul az antibiotikum felírásánál. Minden betegszintű antibiotikum-kezelési döntés azon alapul, hogy miként értékeljük a lehetséges kimeneteleket, beleértve a rövid távú előnyöket és kockázatokat, valamint a hosszabb távú kockázatokat, beleértve azokat is, amelyek az antibiotikumokkal szembeni jövőbeni bakteriális rezisztenciával kapcsolatosak. Sajnos az antibiotikumokat gyakran olyan betegségekre írják fel, amelyeknek nem valószínű bakteriális etiológiája; úgy tűnik, hogy a haszon nagyon csekély valószínűsége is meghaladja a jövőbeni antibiotikum-rezisztencia fokozott kockázatát. Míg az antibiotikumok rövid távú hatásai a rezisztens baktériumokkal való megtelepedésre kimutatták, az egyes kezelések általános hatásait a jövőbeni egyéni, családi és társadalmi szintű rezisztenciára továbbra is nehéz számszerűsíteni, és a döntéshozatal során gyakran meredeken diszkontáljuk vagy figyelmen kívül hagyják. A személyes és háztartási antibiotikum-használat hosszabb távú hatásaival kapcsolatos ismeretek jobban számszerűsíthetik ezeket a jövőbeni rezisztenciával kapcsolatos kockázatokat, és segíthetnek az orvosok és a betegek antibiotikumokkal kapcsolatos döntéshozatalában.
A csecsemők steril orrgarat és gyomor-bél traktussal születnek, de életük első évében a rezisztens organizmusok fontos tározóivá válnak; ez lehetőséget teremt a kolonizáció és rezisztencia vizsgálatára mikrobiológiai tabula rasából kiindulva. Ebben a javaslatban megfigyelési csoportot használunk az újszülöttek antibiotikum-expozíciójának és specifikus bakteriális kórokozókkal való longitudinális kolonizációjának és a kapcsolódó antibiotikum-rezisztenciának követésére az első életévben. Hipotézisünk az, hogy az első életévben a személyes és háztartási antibiotikum-expozícióval rendelkező csecsemők nagyobb mértékben kolonizálják a rezisztens organizmusokat, mint az antibiotikum-expozíció nélküli csecsemők. Ez a projekt segít megérteni az antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumok közösségen belüli fejlődését, és segít az antibiotikum-felírással kapcsolatos megfontolt döntéshozatalban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csecsemő a CWRU Egyetemi Kórházak rendes bölcsődében
- Anya törvényes felügyeleti joggal rendelkezik
- Anya >=18 éves
- Az anya és a baba orvosai engedélyezték az esetleges beiratkozást
- Anya beszél, olvas és érti az angol nyelvet
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kolonizáció érdeklődésre számot tartó rezisztens organizmussal
Időkeret: Az élet első 12 hónapja
|
Az élet első 12 hónapja
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1K23AI097284-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .