Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csecsemők antibiotikum-rezisztenciája és következményei a terápiás döntéshozatalban

2017. május 2. frissítette: Sharon Meropol, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

A betegséget okozó közösségi baktériumok antibiotikumokkal szembeni rezisztenciájának fokozódása egyre inkább veszélyezteti a betegek fertőzéseinek kezelési képességét. Az orvos-beteg találkozás szintjén a betegszintű ösztönzők gyakran prioritást élveznek a társadalom számára; ez gyakran előfordul az antibiotikum felírásánál. Minden betegszintű antibiotikum-kezelési döntés azon alapul, hogy miként értékeljük a lehetséges kimeneteleket, beleértve a rövid távú előnyöket és kockázatokat, valamint a hosszabb távú kockázatokat, beleértve azokat is, amelyek az antibiotikumokkal szembeni jövőbeni bakteriális rezisztenciával kapcsolatosak. Sajnos az antibiotikumokat gyakran olyan betegségekre írják fel, amelyeknek nem valószínű bakteriális etiológiája; úgy tűnik, hogy a haszon nagyon csekély valószínűsége is meghaladja a jövőbeni antibiotikum-rezisztencia fokozott kockázatát. Míg az antibiotikumok rövid távú hatásai a rezisztens baktériumokkal való megtelepedésre kimutatták, az egyes kezelések általános hatásait a jövőbeni egyéni, családi és társadalmi szintű rezisztenciára továbbra is nehéz számszerűsíteni, és a döntéshozatal során gyakran meredeken diszkontáljuk vagy figyelmen kívül hagyják. A személyes és háztartási antibiotikum-használat hosszabb távú hatásaival kapcsolatos ismeretek jobban számszerűsíthetik ezeket a jövőbeni rezisztenciával kapcsolatos kockázatokat, és segíthetnek az orvosok és a betegek antibiotikumokkal kapcsolatos döntéshozatalában.

A csecsemők steril orrgarat és gyomor-bél traktussal születnek, de életük első évében a rezisztens organizmusok fontos tározóivá válnak; ez lehetőséget teremt a kolonizáció és rezisztencia vizsgálatára mikrobiológiai tabula rasából kiindulva. Ebben a javaslatban megfigyelési csoportot használunk az újszülöttek antibiotikum-expozíciójának és specifikus bakteriális kórokozókkal való longitudinális kolonizációjának és a kapcsolódó antibiotikum-rezisztenciának követésére az első életévben. Hipotézisünk az, hogy az első életévben a személyes és háztartási antibiotikum-expozícióval rendelkező csecsemők nagyobb mértékben kolonizálják a rezisztens organizmusokat, mint az antibiotikum-expozíció nélküli csecsemők. Ez a projekt segít megérteni az antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumok közösségen belüli fejlődését, és segít az antibiotikum-felírással kapcsolatos megfontolt döntéshozatalban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

352

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újszülöttek a jól babóvodából, akiket életük első évében követtek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csecsemő a CWRU Egyetemi Kórházak rendes bölcsődében
  • Anya törvényes felügyeleti joggal rendelkezik
  • Anya >=18 éves
  • Az anya és a baba orvosai engedélyezték az esetleges beiratkozást
  • Anya beszél, olvas és érti az angol nyelvet

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kolonizáció érdeklődésre számot tartó rezisztens organizmussal
Időkeret: Az élet első 12 hónapja
Az élet első 12 hónapja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1K23AI097284-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel