- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01781182
Resistência a Antibióticos Infantis e Implicações para a Tomada de Decisões Terapêuticas
O aumento da resistência a antibióticos entre bactérias comunitárias causadoras de doenças ameaça cada vez mais nossa capacidade de tratar infecções de pacientes. No nível do encontro médico-paciente, os incentivos no nível do paciente muitas vezes têm prioridade para a sociedade; este é frequentemente o caso com a prescrição de antibióticos. Cada decisão de tratamento antibiótico no nível do paciente é baseada em como valorizamos os resultados potenciais, incluindo benefícios e riscos de curto prazo e riscos de longo prazo, incluindo aqueles relacionados à resistência bacteriana futura aos antibióticos. Infelizmente, os antibióticos são freqüentemente prescritos para doenças que provavelmente não têm etiologia bacteriana; mesmo uma probabilidade muito pequena de benefício parece superar um risco aumentado de resistência futura a antibióticos. Embora os efeitos de curto prazo dos antibióticos na colonização com bactérias resistentes tenham sido demonstrados, as implicações gerais de cada tratamento para futuras resistências individuais, familiares e sociais permanecem difíceis de quantificar e muitas vezes são fortemente descontadas ou ignoradas durante a tomada de decisões. O conhecimento sobre os efeitos de longo prazo do uso de antibióticos pessoais e domésticos pode quantificar melhor esses riscos futuros relacionados à resistência e ajudar a orientar a tomada de decisões sobre antibióticos para médicos e pacientes.
Os lactentes nascem com tratos nasofaríngeo e gastrointestinal estéreis e ainda, durante o 1º ano de vida, tornam-se importantes reservatórios de organismos resistentes; isso cria uma oportunidade para estudar colonização e resistência a partir de uma tabula rasa microbiológica. Nesta proposta, usaremos uma coorte observacional para acompanhar a exposição de recém-nascidos a antibióticos e a colonização longitudinal com patógenos bacterianos específicos e resistência a antibióticos relacionada no 1º ano de vida. Nossa hipótese é que durante o primeiro ano de vida, crianças com exposição pessoal e domiciliar a antibióticos terão maior colonização com organismos resistentes do que crianças sem exposição a antibióticos. Este projeto nos ajudará a entender o desenvolvimento de bactérias resistentes a antibióticos na comunidade e a informar a tomada de decisões criteriosas em relação à prescrição de antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactente em berçário regular nos Hospitais Universitários CWRU
- Mãe tem custódia legal
- A mãe tem >=18 anos
- Os médicos da mãe e do bebê concederam permissão para possível inscrição
- A mãe fala, lê e compreende a língua inglesa
Critério de exclusão:
- Não se encaixa nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Colonização com organismo resistente de interesse
Prazo: Primeiros 12 meses de vida
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Primeiros 12 meses de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1K23AI097284-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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