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Resistência a Antibióticos Infantis e Implicações para a Tomada de Decisões Terapêuticas

2 de maio de 2017 atualizado por: Sharon Meropol, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

O aumento da resistência a antibióticos entre bactérias comunitárias causadoras de doenças ameaça cada vez mais nossa capacidade de tratar infecções de pacientes. No nível do encontro médico-paciente, os incentivos no nível do paciente muitas vezes têm prioridade para a sociedade; este é frequentemente o caso com a prescrição de antibióticos. Cada decisão de tratamento antibiótico no nível do paciente é baseada em como valorizamos os resultados potenciais, incluindo benefícios e riscos de curto prazo e riscos de longo prazo, incluindo aqueles relacionados à resistência bacteriana futura aos antibióticos. Infelizmente, os antibióticos são freqüentemente prescritos para doenças que provavelmente não têm etiologia bacteriana; mesmo uma probabilidade muito pequena de benefício parece superar um risco aumentado de resistência futura a antibióticos. Embora os efeitos de curto prazo dos antibióticos na colonização com bactérias resistentes tenham sido demonstrados, as implicações gerais de cada tratamento para futuras resistências individuais, familiares e sociais permanecem difíceis de quantificar e muitas vezes são fortemente descontadas ou ignoradas durante a tomada de decisões. O conhecimento sobre os efeitos de longo prazo do uso de antibióticos pessoais e domésticos pode quantificar melhor esses riscos futuros relacionados à resistência e ajudar a orientar a tomada de decisões sobre antibióticos para médicos e pacientes.

Os lactentes nascem com tratos nasofaríngeo e gastrointestinal estéreis e ainda, durante o 1º ano de vida, tornam-se importantes reservatórios de organismos resistentes; isso cria uma oportunidade para estudar colonização e resistência a partir de uma tabula rasa microbiológica. Nesta proposta, usaremos uma coorte observacional para acompanhar a exposição de recém-nascidos a antibióticos e a colonização longitudinal com patógenos bacterianos específicos e resistência a antibióticos relacionada no 1º ano de vida. Nossa hipótese é que durante o primeiro ano de vida, crianças com exposição pessoal e domiciliar a antibióticos terão maior colonização com organismos resistentes do que crianças sem exposição a antibióticos. Este projeto nos ajudará a entender o desenvolvimento de bactérias resistentes a antibióticos na comunidade e a informar a tomada de decisões criteriosas em relação à prescrição de antibióticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

352

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos do berçário de puericultura, acompanhados durante o primeiro ano de vida

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactente em berçário regular nos Hospitais Universitários CWRU
  • Mãe tem custódia legal
  • A mãe tem >=18 anos
  • Os médicos da mãe e do bebê concederam permissão para possível inscrição
  • A mãe fala, lê e compreende a língua inglesa

Critério de exclusão:

  • Não se encaixa nos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Colonização com organismo resistente de interesse
Prazo: Primeiros 12 meses de vida
Primeiros 12 meses de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1K23AI097284-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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