マラリア罹患率に対するビタミン A および亜鉛補給の評価
2013年1月30日 更新者：Kintampo Health Research Centre, Ghana
ガーナにおけるビタミンAと亜鉛の補給がマラリア罹患率に及ぼす影響の評価
この研究の目的は、ビタミン A と亜鉛のサプリメントを摂取している幼児が、ビタミン A のサプリメントのみを摂取している同様の子供よりも症候性マラリアの発生率が低いかどうかを判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的は、ビタミン A と亜鉛のサプリメントの組み合わせが幼児のマラリア罹患率に及ぼす影響を判断することでした。
主な目的は、臨床的マラリアの発生率に対するビタミン A 単独とビタミン A および亜鉛サプリメントの効果を比較することでした。
具体的な目的は、人体測定値、特に体重と身長/身長の変化に対するビタミンA単独とビタミンAと亜鉛のサプリメントの影響を判定し、貧血、下痢、肺炎の発生率に対する研究介入の影響を評価することでした。
また、サプリメントの忍容性を評価し、介入前と介入終了時に原子吸光分析法を使用して血漿亜鉛濃度を測定することで亜鉛状態の変化を判定しました。
この研究では、介入中および介入終了時の修正相対用量反応 (MRDR) 検査によって評価されるビタミン A 状態の変化も測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brong Ahafo
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Kintampo、Brong Ahafo、ガーナ
- Kintampo Health Research Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～2年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後6～24か月のお子様
- 子供の保護者はインフォームドコンセントを提供することに前向きである
- 子供の家族は調査期間中調査地域に居住し続ける予定である
除外基準:
- ビタミンA欠乏症の臨床的証拠
- 重度の急性栄養失調
- 重篤な病気
- 生後6か月未満または24か月以上のお子様
- 過去 3 か月以内にビタミン A サプリメントを受け取った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンAと亜鉛
ビタミンAと亜鉛のサプリメントの組み合わせ
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ビタミンAと亜鉛のサプリメントの組み合わせ
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アクティブコンパレータ：ビタミンAとプラセボ
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ビタミンAとプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臨床的マラリア発作の発生率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重と身長/身長の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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登録と補充終了
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ベースラインと6か月
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グループ内およびグループ間のビタミンAと亜鉛の栄養状態の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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登録とサプリメントの終了
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ベースラインと6か月
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貧血有病率の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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登録とサプリメントの終了
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ベースラインと6か月
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下痢と肺炎の発生率
時間枠：週に1回、最長6ヶ月間
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週1回、登録から終了まで、合計：24回
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週に1回、最長6ヶ月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月30日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。